- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03836846
Brug af sociale medier hos unge indlagt på en psykiatrisk afdeling
6. januar 2022 opdateret af: Kaiser Permanente
Vi vil undersøge sammenhængen mellem brug af sociale medier og depression hos unge indlagt på en psykiatrisk afdeling og fortsætte med at følge deres fremskridt efter udskrivelse i ambulatoriet.
Vi forventer forbedring af deres depressive symptomer ved at ændre brugen af sociale medier og tilføje en app til mental sundhed for yderligere at fremme de positive virkninger af sociale medier.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Chino, California, Forenede Stater, 91710
- Canyon Ridge Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere indlagt på indlagt psykiatrisk afdeling
- Kaiser forsikrede deltagere mellem 13-17 år med forældrenes samtykke
- positiv for brug af sociale medier
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- ikke engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig
Behandlingsstandard som sædvanlig med opfølgning ved 1-, 3- og 6 måneder
|
TAU efter plejestandard
|
Aktiv komparator: Intervention med CBT Mobile App
Behandling som sædvanlig med yderligere behandling ved hjælp af kognitiv adfærdsterapi (CBT) mobilapps (dvs. Hvad sker der?)
|
TAU og den ekstra behandling af en Mental Health App (What's Up?).
Denne app vil blive brugt til at guide teenagere gennem kognitiv adfærdsterapi og teknikker til accept engagement terapi, samt til at hjælpe med at udvikle mestringsmekanismer for at forhindre genindlæggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af depressionsskala, PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version), med brug af sociale medier
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenlign tilstedeværelse og sværhedsgrad af depressive symptomer i behandling som sædvanlig (TAU) gruppe med TAU og mobilapp interventionsgruppen.
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depression vil blive bestemt ved hjælp af PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, adolescent version), en 9-spørgsmål depression skala, der er baseret på DSM-IV diagnostiske kriterier for depression og modificeret for teenagere til yderligere at forespørge om andre aspekter af depression såsom dystymi, selvmordsrisiko og andre psykiske sygdomme.
PHQ-9A scorer hvert af DSM-IV-kriterierne som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).
Samlet depressionsscore spænder fra 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat svær, 20-27 svær.
|
1 måned
|
Sammenligning af depressionsskala, PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version), med brug af sociale medier
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenlign tilstedeværelse og sværhedsgrad af depressive symptomer i behandling som sædvanlig (TAU) gruppe med TAU og mobilapp interventionsgruppen.
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depression vil blive bestemt ved hjælp af PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, adolescent version), en 9-spørgsmål depression skala, der er baseret på DSM-IV diagnostiske kriterier for depression og modificeret for teenagere til yderligere at forespørge om andre aspekter af depression såsom dystymi, selvmordsrisiko og andre psykiske sygdomme.
PHQ-9A scorer hvert af DSM-IV-kriterierne som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).
Samlet depressionsscore spænder fra 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat svær, 20-27 svær.
|
3 måneder
|
Sammenligning af depressionsskala, PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version), med brug af sociale medier
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign tilstedeværelse og sværhedsgrad af depressive symptomer i behandling som sædvanlig (TAU) gruppe med TAU og mobilapp interventionsgruppen.
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depression vil blive bestemt ved hjælp af PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, adolescent version), en 9-spørgsmål depression skala, der er baseret på DSM-IV diagnostiske kriterier for depression og modificeret for teenagere til yderligere at forespørge om andre aspekter af depression såsom dystymi, selvmordsrisiko og andre psykiske sygdomme.
PHQ-9A scorer hvert af DSM-IV-kriterierne som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).
Samlet depressionsscore spænder fra 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat svær, 20-27 svær.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pantic I. Online social networking and mental health. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Oct;17(10):652-7. doi: 10.1089/cyber.2014.0070. Epub 2014 Sep 5.
- Luxton DD, June JD, Fairall JM. Social media and suicide: a public health perspective. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S195-200. doi: 10.2105/AJPH.2011.300608. Epub 2012 Mar 8.
- Banos RM, Etchemendy E, Mira A, Riva G, Gaggioli A, Botella C. Online Positive Interventions to Promote Well-being and Resilience in the Adolescent Population: A Narrative Review. Front Psychiatry. 2017 Jan 30;8:10. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00010. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 029021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil blive indsamlet af uddannet undersøgelsespersonale, og hver undersøgelsesdeltager vil blive tildelt et unikt undersøgelsesnummer.
Data vil blive afidentificeret efter indsamling, og papirkopier af data vil blive opbevaret i et aflåst skab på efterforskerens kontor.
Vi overvejer muligheder for at dele afidentificerede data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV/AIDSForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAndre psykiske tilstandeGrækenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
Case Western Reserve UniversityAfsluttetManiodepressivForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater