- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03836846
Uso de Mídias Sociais em Adolescentes Internados em Unidade Psiquiátrica
6 de janeiro de 2022 atualizado por: Kaiser Permanente
Investigaremos a associação entre uso de redes sociais e depressão em adolescentes internados em uma unidade psiquiátrica e continuaremos a acompanhar sua evolução após a alta em serviços ambulatoriais.
Esperamos uma melhora em seus sintomas depressivos modificando o uso da mídia social e adicionando um aplicativo de saúde mental para encorajar ainda mais os efeitos positivos da mídia social.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Chino, California, Estados Unidos, 91710
- Canyon Ridge Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes internados em unidade de internação psiquiátrica
- Kaiser segurado participantes entre 13-17 anos de idade com o consentimento dos pais
- positivo para uso de mídia social
- falando inglês
Critério de exclusão:
- grávida
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Tratamento como de costume
Padrão de atendimento como de costume com acompanhamento em 1, 3 e 6 meses
|
TAU de acordo com o padrão de atendimento
|
|
Comparador Ativo: Intervenção com aplicativo móvel CBT
Tratamento como de costume com tratamento adicional usando aplicativos móveis de terapia cognitivo-comportamental (TCC) (ou seja, What's Up?)
|
TAU e o tratamento adicional de um aplicativo de saúde mental (What's Up?).
Este aplicativo será usado para orientar os adolescentes por meio de terapia cognitivo-comportamental e técnicas de terapia de compromisso de aceitação, bem como para auxiliar no desenvolvimento de mecanismos de enfrentamento para evitar a reinternação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparando a escala de depressão, PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version), com o uso de mídia social
Prazo: 1 mês
|
Compare a presença e a gravidade dos sintomas depressivos no grupo de tratamento usual (TAU) com TAU e o grupo de intervenção de aplicativo móvel.
A presença e a gravidade da depressão serão determinadas usando o PHQ9-A (Questionário de Saúde do Paciente, versão para adolescentes), uma escala de depressão de 9 perguntas baseada nos critérios diagnósticos de depressão do DSM-IV e modificada para adolescentes para investigar mais sobre outras aspectos da depressão, como distimia, risco de suicídio e outras doenças mentais.
O PHQ-9A classifica cada um dos critérios do DSM-IV como "0" (nada) a "3" (quase todos os dias).
A pontuação total da gravidade da depressão varia de 0-4 nenhum, 5-9 leve, 10-14 moderado, 15-19 moderadamente grave, 20-27 grave.
|
1 mês
|
|
Comparando a escala de depressão, PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version), com o uso de mídia social
Prazo: 3 meses
|
Compare a presença e a gravidade dos sintomas depressivos no grupo de tratamento usual (TAU) com TAU e o grupo de intervenção de aplicativo móvel.
A presença e a gravidade da depressão serão determinadas usando o PHQ9-A (Questionário de Saúde do Paciente, versão para adolescentes), uma escala de depressão de 9 perguntas baseada nos critérios diagnósticos de depressão do DSM-IV e modificada para adolescentes para investigar mais sobre outras aspectos da depressão, como distimia, risco de suicídio e outras doenças mentais.
O PHQ-9A classifica cada um dos critérios do DSM-IV como "0" (nada) a "3" (quase todos os dias).
A pontuação total da gravidade da depressão varia de 0-4 nenhum, 5-9 leve, 10-14 moderado, 15-19 moderadamente grave, 20-27 grave.
|
3 meses
|
|
Comparando a escala de depressão, PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version), com o uso de mídia social
Prazo: 6 meses
|
Compare a presença e a gravidade dos sintomas depressivos no grupo de tratamento usual (TAU) com TAU e o grupo de intervenção de aplicativo móvel.
A presença e a gravidade da depressão serão determinadas usando o PHQ9-A (Questionário de Saúde do Paciente, versão para adolescentes), uma escala de depressão de 9 perguntas baseada nos critérios diagnósticos de depressão do DSM-IV e modificada para adolescentes para investigar mais sobre outras aspectos da depressão, como distimia, risco de suicídio e outras doenças mentais.
O PHQ-9A classifica cada um dos critérios do DSM-IV como "0" (nada) a "3" (quase todos os dias).
A pontuação total da gravidade da depressão varia de 0-4 nenhum, 5-9 leve, 10-14 moderado, 15-19 moderadamente grave, 20-27 grave.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pantic I. Online social networking and mental health. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Oct;17(10):652-7. doi: 10.1089/cyber.2014.0070. Epub 2014 Sep 5.
- Luxton DD, June JD, Fairall JM. Social media and suicide: a public health perspective. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S195-200. doi: 10.2105/AJPH.2011.300608. Epub 2012 Mar 8.
- Banos RM, Etchemendy E, Mira A, Riva G, Gaggioli A, Botella C. Online Positive Interventions to Promote Well-being and Resilience in the Adolescent Population: A Narrative Review. Front Psychiatry. 2017 Jan 30;8:10. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00010. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 029021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão coletados por pessoal de estudo treinado, e cada participante do estudo receberá um número de estudo exclusivo.
Os dados serão desidentificados após a coleta e as cópias impressas dos dados serão armazenadas em um armário trancado no escritório do investigador.
Estamos considerando opções para compartilhar dados não identificados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .