- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03836846
Korzystanie z mediów społecznościowych u nastolatków przyjętych na oddział psychiatryczny
6 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Zbadamy związek między korzystaniem z mediów społecznościowych a depresją u młodzieży przyjmowanej na oddział psychiatryczny i będziemy nadal śledzić ich postępy po wypisie w poradniach ambulatoryjnych.
Oczekujemy poprawy ich objawów depresyjnych poprzez modyfikację korzystania z mediów społecznościowych i dodanie aplikacji do zdrowia psychicznego, aby jeszcze bardziej zachęcić do pozytywnych efektów mediów społecznościowych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Chino, California, Stany Zjednoczone, 91710
- Canyon Ridge Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy przyjęci na stacjonarny oddział psychiatryczny
- Kaiser ubezpieczył uczestników w wieku 13-17 lat za zgodą rodziców
- pozytywne dla korzystania z mediów społecznościowych
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- nie mówiący po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle
Standard opieki jak zwykle z obserwacją po 1, 3 i 6 miesiącach
|
TAU zgodnie ze standardem opieki
|
|
Aktywny komparator: Interwencja z aplikacją mobilną CBT
Leczenie jak zwykle z dodatkowym leczeniem za pomocą aplikacji mobilnych do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) (np. Co słychać?)
|
TAU i dodatkowe leczenie aplikacji Mental Health (What's Up?).
Ta aplikacja będzie używana do przeprowadzania nastolatków przez terapię poznawczo-behawioralną i technik terapii akceptacji i zaangażowania, a także do pomocy w opracowaniu mechanizmów radzenia sobie, aby zapobiec ponownej hospitalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie skali depresji, PHQ9-A (kwestionariusz zdrowia pacjenta, wersja dla nastolatków), z wykorzystaniem mediów społecznościowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Porównaj obecność i nasilenie objawów depresyjnych w grupie leczonej jak zwykle (TAU) z TAU i grupą interwencyjną aplikacji mobilnej.
Obecność i nasilenie depresji zostaną określone za pomocą PHQ9-A (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, wersja dla nastolatków), składającej się z 9 pytań skali depresji, która jest oparta na kryteriach diagnostycznych depresji DSM-IV i zmodyfikowana dla nastolatków w celu uzyskania dalszych informacji na temat innych aspekty depresji, takie jak dystymia, ryzyko samobójstwa i inne choroby psychiczne.
PHQ-9A ocenia każde z kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
Całkowita skala nasilenia depresji wynosi 0-4 brak, 5-9 łagodna, 10-14 umiarkowana, 15-19 umiarkowanie ciężka, 20-27 ciężka.
|
1 miesiąc
|
|
Porównanie skali depresji, PHQ9-A (kwestionariusz zdrowia pacjenta, wersja dla nastolatków), z wykorzystaniem mediów społecznościowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównaj obecność i nasilenie objawów depresyjnych w grupie leczonej jak zwykle (TAU) z TAU i grupą interwencyjną aplikacji mobilnej.
Obecność i nasilenie depresji zostaną określone za pomocą PHQ9-A (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, wersja dla nastolatków), składającej się z 9 pytań skali depresji, która jest oparta na kryteriach diagnostycznych depresji DSM-IV i zmodyfikowana dla nastolatków w celu uzyskania dalszych informacji na temat innych aspekty depresji, takie jak dystymia, ryzyko samobójstwa i inne choroby psychiczne.
PHQ-9A ocenia każde z kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
Całkowita skala nasilenia depresji wynosi 0-4 brak, 5-9 łagodna, 10-14 umiarkowana, 15-19 umiarkowanie ciężka, 20-27 ciężka.
|
3 miesiące
|
|
Porównanie skali depresji, PHQ9-A (kwestionariusz zdrowia pacjenta, wersja dla nastolatków), z wykorzystaniem mediów społecznościowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównaj obecność i nasilenie objawów depresyjnych w grupie leczonej jak zwykle (TAU) z TAU i grupą interwencyjną aplikacji mobilnej.
Obecność i nasilenie depresji zostaną określone za pomocą PHQ9-A (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, wersja dla nastolatków), składającej się z 9 pytań skali depresji, która jest oparta na kryteriach diagnostycznych depresji DSM-IV i zmodyfikowana dla nastolatków w celu uzyskania dalszych informacji na temat innych aspekty depresji, takie jak dystymia, ryzyko samobójstwa i inne choroby psychiczne.
PHQ-9A ocenia każde z kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
Całkowita skala nasilenia depresji wynosi 0-4 brak, 5-9 łagodna, 10-14 umiarkowana, 15-19 umiarkowanie ciężka, 20-27 ciężka.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pantic I. Online social networking and mental health. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Oct;17(10):652-7. doi: 10.1089/cyber.2014.0070. Epub 2014 Sep 5.
- Luxton DD, June JD, Fairall JM. Social media and suicide: a public health perspective. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S195-200. doi: 10.2105/AJPH.2011.300608. Epub 2012 Mar 8.
- Banos RM, Etchemendy E, Mira A, Riva G, Gaggioli A, Botella C. Online Positive Interventions to Promote Well-being and Resilience in the Adolescent Population: A Narrative Review. Front Psychiatry. 2017 Jan 30;8:10. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00010. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 029021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Wszystkie dane będą zbierane przez przeszkolony personel badawczy, a każdemu uczestnikowi badania zostanie przydzielony niepowtarzalny numer badania.
Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację po ich zebraniu, a wydrukowane kopie danych będą przechowywane w zamkniętej szafce w biurze śledczego.
Rozważamy opcje udostępniania danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .