- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03836846
Uso de redes sociales en adolescentes ingresados en una unidad psiquiátrica
6 de enero de 2022 actualizado por: Kaiser Permanente
Investigaremos la asociación entre el uso de las redes sociales y la depresión en adolescentes ingresados en una unidad psiquiátrica y seguiremos su evolución después del alta en los servicios de consulta externa.
Esperamos una mejora en sus síntomas depresivos modificando el uso de las redes sociales y agregando una aplicación de salud mental para fomentar aún más los efectos positivos de las redes sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Chino, California, Estados Unidos, 91710
- Canyon Ridge Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes admitidos en la unidad psiquiátrica para pacientes internados
- Participantes asegurados por Kaiser entre 13 y 17 años de edad con consentimiento de los padres
- positivo para el uso de las redes sociales
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- embarazada
- no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Tratamiento como de costumbre
Atención estándar como de costumbre con seguimiento a 1, 3 y 6 meses
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TAU según estándar de atención
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Comparador activo: Intervención con la aplicación móvil CBT
Tratamiento como de costumbre con tratamiento adicional utilizando aplicaciones móviles de terapia cognitiva conductual (TCC) (es decir, What's Up?)
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TAU y el tratamiento adicional de una App de Salud Mental (What's Up?).
Esta aplicación se utilizará para guiar a los adolescentes a través de la terapia cognitiva conductual y técnicas de terapia de compromiso de aceptación, así como para ayudar a desarrollar mecanismos de afrontamiento para evitar la readmisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la escala de depresión, PHQ9-A (Cuestionario de salud del paciente, versión para adolescentes), con el uso de las redes sociales
Periodo de tiempo: 1 mes
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Compare la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos en el grupo de tratamiento habitual (TAU) con TAU y el grupo de intervención de la aplicación móvil.
La presencia y la gravedad de la depresión se determinarán mediante el PHQ9-A (Cuestionario de salud del paciente, versión para adolescentes), una escala de depresión de 9 preguntas que se basa en los criterios diagnósticos de depresión del DSM-IV y se modifica para que los adolescentes investiguen más sobre otros aspectos de la depresión como la distimia, el riesgo de suicidio y otras enfermedades mentales.
El PHQ-9A califica cada uno de los criterios del DSM-IV como "0" (nada) a "3" (casi todos los días).
La puntuación total de la gravedad de la depresión varía de 0 a 4 ninguna, de 5 a 9 leve, de 10 a 14 moderada, de 15 a 19 moderadamente grave, de 20 a 27 grave.
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1 mes
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Comparación de la escala de depresión, PHQ9-A (Cuestionario de salud del paciente, versión para adolescentes), con el uso de las redes sociales
Periodo de tiempo: 3 meses
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Compare la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos en el grupo de tratamiento habitual (TAU) con TAU y el grupo de intervención de la aplicación móvil.
La presencia y la gravedad de la depresión se determinarán mediante el PHQ9-A (Cuestionario de salud del paciente, versión para adolescentes), una escala de depresión de 9 preguntas que se basa en los criterios diagnósticos de depresión del DSM-IV y se modifica para que los adolescentes investiguen más sobre otros aspectos de la depresión como la distimia, el riesgo de suicidio y otras enfermedades mentales.
El PHQ-9A califica cada uno de los criterios del DSM-IV como "0" (nada) a "3" (casi todos los días).
La puntuación total de la gravedad de la depresión varía de 0 a 4 ninguna, de 5 a 9 leve, de 10 a 14 moderada, de 15 a 19 moderadamente grave, de 20 a 27 grave.
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3 meses
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Comparación de la escala de depresión, PHQ9-A (Cuestionario de salud del paciente, versión para adolescentes), con el uso de las redes sociales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Compare la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos en el grupo de tratamiento habitual (TAU) con TAU y el grupo de intervención de la aplicación móvil.
La presencia y la gravedad de la depresión se determinarán mediante el PHQ9-A (Cuestionario de salud del paciente, versión para adolescentes), una escala de depresión de 9 preguntas que se basa en los criterios diagnósticos de depresión del DSM-IV y se modifica para que los adolescentes investiguen más sobre otros aspectos de la depresión como la distimia, el riesgo de suicidio y otras enfermedades mentales.
El PHQ-9A califica cada uno de los criterios del DSM-IV como "0" (nada) a "3" (casi todos los días).
La puntuación total de la gravedad de la depresión varía de 0 a 4 ninguna, de 5 a 9 leve, de 10 a 14 moderada, de 15 a 19 moderadamente grave, de 20 a 27 grave.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pantic I. Online social networking and mental health. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Oct;17(10):652-7. doi: 10.1089/cyber.2014.0070. Epub 2014 Sep 5.
- Luxton DD, June JD, Fairall JM. Social media and suicide: a public health perspective. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S195-200. doi: 10.2105/AJPH.2011.300608. Epub 2012 Mar 8.
- Banos RM, Etchemendy E, Mira A, Riva G, Gaggioli A, Botella C. Online Positive Interventions to Promote Well-being and Resilience in the Adolescent Population: A Narrative Review. Front Psychiatry. 2017 Jan 30;8:10. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00010. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 029021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Todos los datos serán recopilados por personal de estudio capacitado, y a cada participante del estudio se le asignará un número de estudio único.
Los datos serán desidentificados después de la recolección y las copias impresas de los datos se almacenarán en un gabinete cerrado con llave en la oficina del investigador.
Estamos considerando opciones para compartir datos no identificados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .