- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03836846
Utilisation des médias sociaux chez les adolescents admis dans une unité psychiatrique
6 janvier 2022 mis à jour par: Kaiser Permanente
Nous étudierons l'association entre l'utilisation des médias sociaux et la dépression chez les adolescents admis dans une unité psychiatrique et continuerons à suivre leurs progrès après leur sortie dans les services de clinique externe.
Nous nous attendons à une amélioration de leurs symptômes dépressifs en modifiant l'utilisation des médias sociaux et en ajoutant une application de santé mentale pour encourager davantage les effets positifs des médias sociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Chino, California, États-Unis, 91710
- Canyon Ridge Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants admis en unité psychiatrique pour patients hospitalisés
- Participants assurés Kaiser âgés de 13 à 17 ans avec autorisation parentale
- positif pour l'utilisation des médias sociaux
- anglophone
Critère d'exclusion:
- enceinte
- non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Traitement comme d'habitude
Norme de soins comme d'habitude avec suivi à 1, 3 et 6 mois
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TAU selon la norme de soins
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Comparateur actif: Intervention avec l'application mobile CBT
Traitement comme d'habitude avec un traitement supplémentaire à l'aide d'applications mobiles de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) (c'est-à-dire Quoi de neuf ?)
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TAU et le traitement supplémentaire d'une application de santé mentale (What's Up ?).
Cette application sera utilisée pour guider les adolescents à travers la thérapie cognitivo-comportementale et les techniques de thérapie d'engagement d'acceptation, ainsi que pour aider à développer des mécanismes d'adaptation pour prévenir la réadmission.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'échelle de dépression, PHQ9-A (questionnaire sur la santé du patient, version adolescente), avec l'utilisation des médias sociaux
Délai: 1 mois
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Comparez la présence et la gravité des symptômes dépressifs dans le groupe de traitement habituel (TAU) avec le TAU et le groupe d'intervention sur application mobile.
La présence et la gravité de la dépression seront déterminées à l'aide du PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, version adolescent), une échelle de dépression à 9 questions basée sur les critères diagnostiques de la dépression du DSM-IV et modifiée pour que les adolescents se renseignent davantage sur d'autres aspects de la dépression tels que la dysthymie, le risque de suicide et d'autres maladies mentales.
Le PHQ-9A note chacun des critères du DSM-IV de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours).
Le score total de gravité de la dépression varie de 0 à 4, aucun, 5 à 9 léger, 10 à 14 modéré, 15 à 19 modérément sévère, 20 à 27 sévère.
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1 mois
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Comparaison de l'échelle de dépression, PHQ9-A (questionnaire sur la santé du patient, version adolescente), avec l'utilisation des médias sociaux
Délai: 3 mois
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Comparez la présence et la gravité des symptômes dépressifs dans le groupe de traitement habituel (TAU) avec le TAU et le groupe d'intervention sur application mobile.
La présence et la gravité de la dépression seront déterminées à l'aide du PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, version adolescent), une échelle de dépression à 9 questions basée sur les critères diagnostiques de la dépression du DSM-IV et modifiée pour que les adolescents se renseignent davantage sur d'autres aspects de la dépression tels que la dysthymie, le risque de suicide et d'autres maladies mentales.
Le PHQ-9A note chacun des critères du DSM-IV de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours).
Le score total de gravité de la dépression varie de 0 à 4, aucun, 5 à 9 léger, 10 à 14 modéré, 15 à 19 modérément sévère, 20 à 27 sévère.
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3 mois
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Comparaison de l'échelle de dépression, PHQ9-A (questionnaire sur la santé du patient, version adolescente), avec l'utilisation des médias sociaux
Délai: 6 mois
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Comparez la présence et la gravité des symptômes dépressifs dans le groupe de traitement habituel (TAU) avec le TAU et le groupe d'intervention sur application mobile.
La présence et la gravité de la dépression seront déterminées à l'aide du PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, version adolescent), une échelle de dépression à 9 questions basée sur les critères diagnostiques de la dépression du DSM-IV et modifiée pour que les adolescents se renseignent davantage sur d'autres aspects de la dépression tels que la dysthymie, le risque de suicide et d'autres maladies mentales.
Le PHQ-9A note chacun des critères du DSM-IV de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours).
Le score total de gravité de la dépression varie de 0 à 4, aucun, 5 à 9 léger, 10 à 14 modéré, 15 à 19 modérément sévère, 20 à 27 sévère.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pantic I. Online social networking and mental health. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Oct;17(10):652-7. doi: 10.1089/cyber.2014.0070. Epub 2014 Sep 5.
- Luxton DD, June JD, Fairall JM. Social media and suicide: a public health perspective. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S195-200. doi: 10.2105/AJPH.2011.300608. Epub 2012 Mar 8.
- Banos RM, Etchemendy E, Mira A, Riva G, Gaggioli A, Botella C. Online Positive Interventions to Promote Well-being and Resilience in the Adolescent Population: A Narrative Review. Front Psychiatry. 2017 Jan 30;8:10. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00010. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2019
Première publication (Réel)
11 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 029021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Toutes les données seront recueillies par du personnel formé à l'étude, et chaque participant à l'étude se verra attribuer un numéro d'étude unique.
Les données seront anonymisées après la collecte et des copies papier des données seront stockées dans une armoire verrouillée dans le bureau de l'enquêteur.
Nous envisageons des options pour partager des données anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .