Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS parantaa kognitiota Parkinsonin taudissa (TMSCogReP)

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

rTMS kognitiivisena kuntoutusmenetelmänä Parkinsonin tautia sairastavilla veteraanilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-invasiivisen hoidon, toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) turvallisuutta, toteutettavuutta sekä käyttäytymiseen ja aivoihin liittyviä vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastaville veteraaneille, joilla on lieviä ajatteluvammoja. Hypoteesi on, että rTMS voi parantaa ajattelua Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä, joilla on lieviä ongelmia ajattelukykynsä kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on lupaava tehokas kognitiivinen neurorehabilitaatiohoito. Tähän mennessä yksikään rTMS-tutkimus ei ole arvioinut rTMS:n vaikutusta kognitiiviseen toimintaan PD-MCI:ssä. Myöskään PD:n neurofysiologisia tutkimuksia ei ole käytetty rTMS:ää tutkimaan hermoplastisuutta kognitiivisissa hermoverkoissa. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon suorittamalla pienen mittakaavan pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT), jonka tarkoituksena on arvioida rTMS:n turvallisuutta ja terapeuttisia vaikutuksia kognitiivisiin tuloksiin sekä aivoyhteyksiin veteraaneissa, joilla on PD-MCI. PD-MCI:n osallistujat satunnaistetaan joko aktiiviseen rTMS:ään tai näennäiseen rTMS:ään. Osallistujat suorittavat standardoidun neurokognitiivisen akun arvioinnin lähtötilanteessa, päätepisteessä ja kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulos on muutos toimeenpanotehtävissä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muiden kognitiivisten tehtävien suorittaminen ja todellisen toiminnan proksimaalinen mitta, joka kuvaa PD:n kognitiiviseen heikentymiseen liittyviä merkityksellisiä toiminnallisia muutoksia. Multimodaalista neuroimaging-tutkimusta käytetään osallistujien alaotoksessa tutkimaan rTMS:n aiheuttamia hermoston yhteysmuutoksia. Muutokset lepotilan toiminnallisessa liitettävyydessä, harmaan aineen määrässä vokselipohjaisen morfometrian avulla ja valkoisen aineen eheydessä diffuusiotensorikuvauksen avulla arvioidaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Jotta rTMS-hoitoa voidaan optimoida PD-MCI:ssä, nämä muutokset korreloidaan kognitiivisen suorituskyvyn muutoksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-3030
        • Rekrytointi
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
        • Päätutkija:
          • Sandra L. Kletzel, PhD BA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka hakevat palveluita Hines VA -sairaalasta tai Jesse Brown VA Medical Centeristä
  • PD:n diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin diagnostisten kriteerien mukaan
  • Täytä kriteerit lievälle kognitiiviselle vajaatoiminnalle
  • He saavat vakaata lääkitystä (eli ei muutoksia lääkitykseen ja lääkitysannostukseen) ja joiden odotetaan pysyvän vakaana lääkityksenä RCT-hoidon ajan
  • Puhu ja lue englantia
  • 50 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia
  • Päätöksentekokyvyn osoittamatta jättäminen
  • Aivojen syvästimulaatioleikkauksen historia
  • Vakava masennus
  • Lepopään vapina
  • Dyskinesia, joka häiritsee kuvatietojen keräämistä
  • On kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
  • Sisäkorvaistute, hermostimulaattori tai kallonsisäiset metalliklipsit
  • Implantoitu lääketieteellinen pumppu
  • Lisääntynyt kallonsisäinen paine
  • Klaustrofobian historia
  • Metallia silmissä/kasvoissa, sirpaleita/luotijäänteitä aivoissa

  • Osallistujat, joilla on mahdollisesti lisääntynyt kohtausten riski, mukaan lukien ne, joilla on seuraavat:

    • anamneesi (tai suvussa) kohtauksia tai epilepsiaa
    • aivohalvaus, päävamma tai selittämättömät kohtaukset

    • muun neurologisen sairauden esiintyminen, joka voi liittyä muuttuneeseen kohtauskynnykseen

      • kuten CVA, aivojen aneurysma, dementia, kohonnut kallonsisäinen paine
  • Samanaikainen lääkitys, kuten trisykliset masennuslääkkeet, neuroleptit, kaikki muut lääkkeet, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä
  • Toissijaiset olosuhteet, jotka voivat merkittävästi muuttaa elektrolyyttitasapainoa tai alentaa kohtauskynnystä
  • Ei kvantitatiivista moottorikynnystä, jotta rTMS-annosta ei voida määrittää tarkasti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aktiivinen rTMS
Aktiivisessa rTMS:ssä käytetään perhoskelaa ja MagVenture MagProX100 -stimulaattoria (MagVenture, Falun, Tanska). Yksi rTMS-istunto koostuu 40:stä 5 sekuntia kestävästä junasta 110 % lepotilakynnyksestä ja 15 Hz tarjotaan vasemmalla DLPFC:llä.
Laite: MagVenture MagProX100 -stimulaattori (MagVenture, Falun, Tanska)
Kierukka pidetään tangentiaalisesti kalloa vasten noin 45 asteen kulmassa keskiviivasta. Yksi rTMS-istunto koostuu 40:stä 5 sekuntia kestävästä junasta 110 % lepotilakynnyksestä ja 15 Hz tarjotaan vasemmalla DLPFC:llä.
Laite: MagVenture MagProX100 -stimulaattori (MagVenture, Falun, Tanska)
Kierukka pidetään tangentiaalisesti kalloa vasten noin 45 asteen kulmassa keskiviivasta. Valekela ei vapauta stimulaatiota, mutta se näyttää, tuntuu ja kuulostaa todelliselta rTMS:ltä
Huijausvertailija: huijaus rTMS
Vale-rTMS:ssä toimenpide suoritetaan vasemmalla DLPFC:llä, mutta käytetään valekelaa. MagVenture-kelassa on aktiivinen puoli ja plasebopuoli, jotka mahdollistavat kaksoissokkotutkimuksen. Huijausjärjestelmä näyttää, kuulostaa ja tuntuu aktiiviselta rTMS:ltä.
Laite: MagVenture MagProX100 -stimulaattori (MagVenture, Falun, Tanska)
Kierukka pidetään tangentiaalisesti kalloa vasten noin 45 asteen kulmassa keskiviivasta. Yksi rTMS-istunto koostuu 40:stä 5 sekuntia kestävästä junasta 110 % lepotilakynnyksestä ja 15 Hz tarjotaan vasemmalla DLPFC:llä.
Laite: MagVenture MagProX100 -stimulaattori (MagVenture, Falun, Tanska)
Kierukka pidetään tangentiaalisesti kalloa vasten noin 45 asteen kulmassa keskiviivasta. Valekela ei vapauta stimulaatiota, mutta se näyttää, tuntuu ja kuulostaa todelliselta rTMS:ltä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos NIH:n sponsoroimissa Executive Abilities: Mitat ja instrumentit neurobehavioristiseen arviointiin ja uudelleenhakuun (NIH-EXAMINER) johdon yhdistelmäpisteisiin
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 12 viikkoa
NIH-EXAMINERilla on vakiintunut 3-tekijämalli, jonka määrittelevät (1) kognitiivinen ohjaus, (2) työmuisti (3) sujuvuus. Vahvistava tekijäanalyysi osoittaa, että nämä 3 tekijää kuormittuvat 1-tekijään: johtajien yhdistetty pistemäärä. Yhdistelmäpistemäärän laskemiseen käytetään seitsemää NIH-EXAMINERin testiä
lähtötaso, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra L. Kletzel, PhD BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N2938-W
  • IK2RX002938 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2023CWR-NDS-831171250 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Cures Within Reach)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Raaka- ja/tai normalisoidut tiedot ovat saatavilla Excel-tiedostoina. MRI-kuvat anonymisoidaan ja asetetaan saataville Northwestern Universityn Neuroimaging Data Archiven (NUNDA) kautta.

IPD-jaon aikakehys

Lopulliset tietojoukot ovat saatavilla Hines VA -sairaalan paikallisen käytännön mukaisesti pitkäaikaista tallennusta ja käyttöä varten, kunnes yritystason resurssit tulevat saataville.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Nämä tiedot ovat tutkijoiden ja tiedemiesten saatavilla pyynnöstä liittovaltion ohjeiden ja Hinesin paikallisten käytäntöjen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa