Verihiutalerikastetun plasman teho leikkauksen ehkäisyssä potilailla, joilla on krooninen tärykalvon perforaatio
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Hinrich Staecker, MD, PhD, University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa selville, voiko verihiutalerikas plasma (PRP) parantaa tärykalvon reikiä vaihtoehtona leikkaukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät tympanoplastian kriteerit
- Halukas noudattamaan protokollaa ja osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty keskikorvan tai lateraalisen kallonpohjan leikkaus
- Potilaat, jotka eivät täytä tympanoplastiaa
- Mikä tahansa verihiutaleiden häiriö, syöpä tai meneillään oleva systeeminen infektio
- Kaikenlainen hemodynaaminen epävakaus, verenmyrkytys, infektio, tupakan käyttö, mikä tahansa steroidien käyttö tärykalvoissa
- tyypin I diabetes tai muu autoimmuunisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP-hoito
Osallistujat saavat verihiutalepitoista plasmahoitoa.
Osallistujia pyydetään tekemään enintään 5 matkaa klinikalle (yksi kelpoisuuden vuoksi, yksi PRP:tä varten, kolme seurantakäyntiä).
Osallistumisen odotetaan kestävän noin 6 viikkoa.
Toisen käynnin ja PRP-hoidon jälkeen potilaita seurataan tarkasti mahdollisten komplikaatioiden tai huolenaiheiden varalta.
Tämä sisältää seurantapuhelun 3-5 päivää PRP:n ensimmäisen soveltamisen jälkeen.
Potilaita seurataan myös tiiviisti 2 viikon välein tai aikaisemmin, jos ongelmia tai huolenaiheita ilmenee.
|
Verihiutalerikas plasma (PRP) on veriplasmaa, joka on rikastettu verihiutaleilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta tarvitsevien potilaiden ehkäisy
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pystyvät välttämään leikkauksen perforaationsa vuoksi.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranemisen aika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rei'ityksen koko
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hinrich Staecker, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00140843
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .