Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost plazmy obohacené krevními destičkami v prevenci chirurgického zákroku u pacientů s chronickou perforací bubínkové membrány

21. června 2024 aktualizováno: Hinrich Staecker, MD, PhD, University of Kansas Medical Center
Provedením této studie vědci doufají, že zjistí, zda plazma bohatá na krevní destičky (PRP) může léčit díry v ušním bubínku jako alternativa k chirurgickému zákroku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří splňují kritéria pro výkon tympanoplastiky
  • Ochota dodržovat protokol a zúčastnit se všech studijních návštěv
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dříve podstoupili operaci středního ucha nebo laterální spodiny lební
  • Pacienti, kteří by neměli nárok na tympanoplastiku
  • Jakýkoli typ poruchy krevních destiček, rakoviny nebo probíhající systémové infekce
  • Jakýkoli typ hemodynamické nestability, septikémie, infekce, užívání tabáku, jakékoli použití steroidů na ušní bubínky
  • Diabetes typu I nebo jiná autoimunitní patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba PRP
Účastníci dostávají léčbu plazmou bohatou na krevní destičky. Účastníci budou požádáni, aby provedli až 5 cest na kliniku (jedna pro způsobilost, jedna pro PRP, tři následné návštěvy). Očekává se, že účast bude trvat přibližně 6 týdnů. Po druhé návštěvě a aplikaci PRP budou pacienti pečlivě sledováni kvůli možným komplikacím nebo obavám. To bude zahrnovat následný telefonát 3-5 dní po počáteční aplikaci PRP. Pacienti budou také pečlivě sledováni ve dvoutýdenních intervalech nebo dříve, pokud se objeví nějaké problémy nebo obavy.
Biologický: Plazma bohatá na krevní destičky
Platelet Rich Plasma (PRP) je krevní plazma, která byla obohacena o krevní destičky.
Ostatní jména:
  • PRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence pacientů vyžadujících chirurgický zákrok
Časové okno: 6 týdnů
Počet účastníků, kteří jsou schopni vyhnout se operaci kvůli jejich perforaci.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na uzdravení
Časové okno: 6 týdnů
Velikost perforace
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hinrich Staecker, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00140843

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit