Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del plasma arricchito di piastrine nella prevenzione della chirurgia per i pazienti con perforazione cronica della membrana timpanica

21 giugno 2024 aggiornato da: Hinrich Staecker, MD, PhD, University of Kansas Medical Center
Facendo questo studio, i ricercatori sperano di scoprire se il plasma ricco di piastrine (PRP) può guarire i buchi nel timpano come alternativa alla chirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che soddisfano i criteri per la procedura di timpanoplastica
  • Disponibilità a rispettare il protocollo e partecipare a tutte le visite di studio
  • In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti precedentemente sottoposti a chirurgia dell'orecchio medio o della base cranica laterale
  • Pazienti che non si qualificherebbero per una timpanoplastica
  • Qualsiasi tipo di disturbo piastrinico, cancro o infezione sistemica in corso
  • Qualsiasi tipo di instabilità emodinamica, setticemia, infezione, uso di tabacco, qualsiasi uso di steroidi ai timpani
  • Diabete di tipo I o altra patologia autoimmune

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento PRP
I partecipanti ricevono un trattamento al plasma ricco di piastrine. Ai partecipanti verrà chiesto di effettuare fino a 5 viaggi in clinica (uno per l'idoneità, uno per il PRP, tre visite di follow-up). La partecipazione dovrebbe durare fino a circa 6 settimane. Dopo la seconda visita e l'applicazione del PRP, i pazienti saranno monitorati attentamente per eventuali complicazioni o preoccupazioni. Ciò includerà una telefonata di follow-up 3-5 giorni dopo l'applicazione iniziale del PRP. I pazienti saranno inoltre seguiti da vicino a intervalli di 2 settimane o prima in caso di problemi o dubbi.
Biologico: Plasma ricco di piastrine
Il plasma ricco di piastrine (PRP) è il plasma sanguigno che è stato arricchito con piastrine.
Altri nomi:
  • PRP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenzione dei pazienti che necessitano di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di partecipanti che sono in grado di evitare un intervento chirurgico per la perforazione.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È tempo di guarire
Lasso di tempo: 6 settimane
Dimensione della perforazione
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Hinrich Staecker, MD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00140843

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Plasma ricco di piastrine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi