만성 고막 천공 환자의 수술 예방에 있어 혈소판 강화 혈장의 효능
2019년 2월 27일 업데이트: Hinrich Staecker, MD, PhD, University of Kansas Medical Center
이 연구를 통해 연구원들은 혈소판 풍부 혈장(PRP)이 수술의 대안으로 고막의 구멍을 치유할 수 있는지 알아내기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kevin Sykes, PhD
- 전화번호: 913-588-7154
- 이메일: ksykes@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
부수사관:
- Matthew Shew, MD
-
부수사관:
- Kevin Sykes, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고막 성형술 시술 기준을 충족하는 환자
- 프로토콜을 준수하고 모든 연구 방문에 참석할 의향이 있는 자
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 이전에 중이 또는 외측 두개골 기저부 수술을 받은 환자
- 고막 성형술을 받을 자격이 없는 환자
- 모든 유형의 혈소판 장애, 암 또는 진행 중인 전신 감염
- 모든 유형의 혈역학적 불안정, 패혈증, 감염, 흡연, 고막에 스테로이드 사용
- I형 당뇨병 또는 기타 자가면역 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PRP 시술
참가자는 혈소판이 풍부한 혈장 치료를 받습니다.
참가자는 최대 5회까지 클리닉을 방문해야 합니다(자격을 위한 1회, PRP를 위한 1회, 후속 방문 3회).
참여 기간은 최대 6주 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
두 번째 방문 및 PRP 적용 후 환자는 합병증이나 우려 사항에 대해 면밀히 모니터링됩니다.
여기에는 PRP를 처음 적용한 후 3-5일 후에 후속 전화 통화가 포함됩니다.
또한 2주 간격으로 또는 문제나 우려 사항이 발생하는 경우 더 빨리 환자를 면밀히 추적할 것입니다.
|
PRP(Platelet Rich Plasma)는 혈소판이 풍부한 혈장입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술이 필요한 환자 예방
기간: 6주
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천공 수술을 피할 수 있는 참가자 수.
|
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치유의 시간
기간: 6주
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천공의 크기
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hinrich Staecker, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 2일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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