Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus digitaalisen kognitiivisen apuvälineen käytön tehokkuuteen simuloiduissa kriisi- ja stressitilanteissa

tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: CEJKA Jean-Christophe

Aiemmat tutkijoiden tutkimukset (MAX, Lelaidier ym., BJA 2017, & SIMMAXMARCHERYAN) osoittivat selvästi, että digitaalisen kognitiivisen apuvälineen käyttö johtajan kädessä parantaa merkittävästi anestesian ja tehohoidon hätätilanteiden sekä perustaistelutapaturmien hallintaa. hoito.

Tämä tutkimus käsittelee yksinomaan sotilaallisten lääkäreiden ja sairaanhoitajien simuloitujen taisteluonnettomuuksien edistynyttä hallintaa käyttämällä samaa digitaalista kognitiivista apuvälinettä, joka on mukautettu MARCHE RYAN -algoritmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taistelukenttäkuolleisuuden epidemiologia korostaa hoidon turvallisuuden ja nopeuden tarvetta erittäin suuressa stressissä. On todellakin havaittu, että noin 90 % onnettomuudessa kuolleista kuolee ennen kuin pääsevät ensimmäiseen sairaalaan tai hoitoyksikköön. Hallinta-algoritmit, kuten ABCDE, SAFE MARCHE RYAN ja paikalliset protokollat, ovat monien doktriinien joukossa, joita sotilaallisen terveydenhuollon ammattilaiset soveltavat käsitellessään vakavia traumoja hätätilanteissa erilaisissa harjoitusympäristöissä. Taistelun aikana heidän toimintansa suoritetaan vihollisen tulen alla, pimeässä, äärimmäisissä ympäristöissä, merkittävälle määrälle uhreja ja rajoitetuin keinoin. Seurauksena on, että taistelukentällä tämä moninaisuus ja erityiset harjoitusolosuhteet voivat vaikeuttaa sodan haavoittuneiden hallintaa koskevien ohjeiden soveltamista kriittisissä ja stressaavissa tilanteissa ja aiheuttaa lääketieteellisiä virheitä. Terveyssimulaatio on yksi tärkeimmistä työkaluista harjoitella ja valmistautua turvallisessa ympäristössä vaarallisiin tilanteisiin ("ei koskaan ensimmäistä kertaa potilaalla"). Terveydenhuollon ammattilaisille on saatavilla uusi päätöksenteko- ja protokollatyökalu: MAX (Medical Assistant eXpert) kognitiivinen apuväline, joka on jo osoittanut tehokkuutensa vähentämään virheiden määrää elintärkeän hätätilan hallinnassa anestesiassa ja taistelutapaturmien perushoidossa. .

Materiaalit ja menetelmät:

Tutkittu väestö: Val-de-Grâcen nimeämät sotilaslääkärit ja sairaanhoitajat joukkoista, sekä miehiä että naisia, eri-ikäisiä ja operatiivisen kokemuksen omaavia. Koulu opiskelijoina "Sotahaavoittuneiden selviytymisen ehdoin" (MCSBG) jatkokoulutuskurssille.

Tutkimuksen suunnittelu (suoritus): analyyttinen, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, sokkoutettu tutkimus, joka suoritetaan MCSBG:n koulutuskurssien aikana osana sotilaslääkäreiden ja sairaanhoitajien operatiivista valmennusta Operaatiolääketieteen koulutus- ja simulaatiokeskuksen (CESimMO) sisällä. Toulon. Tutkijoilla oli neljä paria oppijoita työskennellä yhtenä iltapäivänä jokaisen viikon mittaisen harjoittelun aikana. Jokainen oppilaspari suoritti kaksi erilaista skenaariota, joilla oli samanlainen vaikeus ja monimutkaisuus. Määriteltiin neljä skenaariolohkoa, joiden parissa parit pystyivät työskentelemään. Parit jaettiin alun perin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmään 1, jossa ensimmäinen skenaario suoritettiin MAX CA:n kanssa, ja ryhmään 2, jossa CA:ta käytettiin toisessa skenaariossa. Jokainen ryhmä suoritti siksi simuloidun skenaarion MAX:n kanssa ja ilman. Skenaarioissa käytettiin joko korkealaatuisia mallinukkeja (SimMan 3G / ALS, Laerdal, Stavanger, Stavanger, Norja) tai standardisoituja hybridipotilaita (standardoituja koehenkilöitä, jotka oli varustettu anatomisilla proteesilla, jotka mahdollistivat niiden hallinnan, mukaan lukien tekniset toimenpiteet).

MAX CA Kuvaus: MAX on digitaalinen AC, jonka on kehittänyt J.C. CEJKA ja joka oli alun perin tarkoitettu anestesia- ja elvytyshätätilanteiden hallintaan. MARCHE RYAN -protokollassa CA esitti jokaisen toiminnon peräkkäin, ja se piti validoida ennen kuin seuraava näytettiin (LUE- ja DO-tila). Oli mahdollista palata tarkastelemaan validoituja toimia ja toimenpiteen lopussa käyttäjällä oli mahdollisuus tehdä lopullinen tarkastus kaikista toimistaan. MAX:n tehokkuuden arviointi tehtiin aiemmin Lyonin terveyssimulaatiolla opetuksen keskuksessa (CLESS, UCBL1 - Claude Bernard University Lyon 1), mutta myös lääketieteellisen koulutuksen vihamielisessä ympäristössä (MEDICHOS) ja jatkokoulutuksen aikana. 2. tason taistelupelastus / uhrien hoito (SC).

AC MAXin käyttö tutkimuksessa: Jokainen osallistuja käytti MAX-sovellusta käsitellessään sodassa haavoittuneita simuloiduissa tilanteissa. Sovelluksen esittely ja sen käsittely tehtiin jokaisen kurssin ensimmäisenä aamuna ja jokaiselle osallistujalle myönnettiin lisenssi sovelluksen lataamiseen ja käyttöön. Opettajat olivat paikalla vastaamassa kaikkiin tätä CA:ta koskeviin kysymyksiin. Varmistettiin tutkimukseen osallistuneiden nimettömyys ja heidän vapaaehtoistyönsä sekä valtuus ottaa kuvia ja käyttää kunkin kurssin alussa kerättyjä videoita.

Osallistujia pyydettiin käyttämään sovellusta ehdottomasti jommassakummassa kahdesta skenaariosta (satunnaistettu valinta). MAXin käyttömahdollisuudesta kerrottiin heille joka kerta skenaariotiedotuksen aikana. Tarkemmin sanottuna MARCHE RYAN -algoritmia suorittavan täytyi käyttää MAX AC:tä täydelliseen sekvenssiin skenaarion alusta ja seurata MAXin kehotteita protokollan loppuun asti. Osallistujat päättivät, kuka parista käyttää MAXia, mutta tämän henkilön oli käytettävä sekä MAX+ että MAX- skenaarioita MARCHE RYAN -protokollan mukaisesti. Yksi tätä prosessia seuranneista ohjaajista/fasilitaattoreista muistutti heitä tästä vaatimuksesta sodassa haavoittuneiden hoidon aikana tarvittaessa ja määräsi tarvittaessa CA:n käyttöä.

Satunnaistaminen lohkoallokoinnilla suoritettiin käyttämällä avoimen lähdekoodin ohjelmistoa R (randomizr-kirjasto, R Foundation for Statistical Computing, Wien, Itävalta, versio 3.4.1), jotta osallistujat jakautuvat homogeenisesti ryhmään 1 (MAX ensin) ja ryhmään 2 (MAX). toinen), neljän lohkon mukaan (1 lohko skenaariokohtaa kohden). Skenaarioiden tyypit, koulutuksen paikat ja kouluttajien jakauma olivat samat kaikilla tutkimukseen sisältyneillä MCSBG-kursseilla. Toulonin CESimMO:n valmentajat nimesivät parit kunkin kurssin ensimmäisenä päivänä osallistuvien harjoittelijoiden luettelosta.

Vaadittujen koehenkilöiden lukumäärän laskeminen suoritettiin a priori R. Lelaidierin ja M. Truchotin työstä saatujen tietojen perusteella, jotka tutkivat MAX CA:n vaikutusta tekniseen ja ei-tekniseen suorituskykyyn. Tässä työssä, kun skenaariot ovat vaikeudeltaan samanlaisia, tutkijat eivät odota tällä tekijällä merkittävää vaikutusta, joten MAX:n käyttö vaikuttaa keinojen eroihin. Odotetun vaikutuksen koko laskettiin keskimääräisestä 13 pisteen erosta ja keskihajonnasta sd=11, n=8 ryhmällä (4 skenaariolohkoa MAX:n kanssa tai ilman), mikä vastaa MAX CA -vaikutuksen kokoa 0,4 kahdeksan ryhmän välillä. 32 parin värvääminen mahdollistaa tutkijoiden tehon 0,88 ja ensimmäisen lajin riskin 0,05. Toisin sanoen 32 parin populaatio antaa tutkijoille mahdollisuuden osoittaa minimivaikutuskoon f = 0,35, teholla 0,8 ja ensimmäisen lajin riskillä 0,05. Tätä tutkimusta varten ei ollut suunniteltu välianalyysiä.

Tiedonkeruu ja analysointi:

Kaikki esitykset kuvattiin (käyttäen GoPro Hero 4 -kameroita, San Mateo, Kalifornia, USA) ja anonymisoitiin. Kaksi riippumatonta arvioijaa (NP ja PR) arvioi jokaisen MAX+- ja MAX-skenaarioiden videotallenteen käyttämällä teknisiä ja ei-teknisiä suorituskyvyn luokitustauluja. Käytetyt asteikot on jo julkaistu kansainvälisissä julkaisuissa. Jos näiden kahden arvosanan välillä havaitaan eroa enemmän kuin yksi piste 10:stä, kolmas arvioija (AP) toimisi välittäjänä.

Jokaisen kurssin lopussa osallistujille jaettiin myös kyselylomake, jossa selvitettiin, mitä he kokivat AC MAXin käytön vaikutuksesta suoritukseensa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Paca
      • Toulon, Paca, Ranska, 83000
        • CESimMO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sotilaslääkärit ja sairaanhoitajat
  • Combat Casualty Care 3. tason perus- tai jatkokoulutuksessa
  • Hyväksyi kognitiivisen apuvälineen käytön

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostu käyttämään kognitiivista apua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen kognitiivinen apuväline
Johtaja käyttää älypuhelimen sovellukseksi suunniteltua digitaalista kognitiivista apuvälinettä edistyneen taistelun uhrien hoidon aikana. Interventio: Laite: SIMMAXMARCHERYAN2 Digitaalinen kognitiivinen apu simuloitujen sodan haavoittuneiden hoidon aikana.
Digitaalinen kognitiivinen apu simuloitujen sodan haavoittuneiden hoidon aikana.
Kokeellinen: Ilman digitaalista kognitiivista apuvälinettä
Johtaja harjoittaa edistynyttä taisteluvahinkohuoltoa ilman älypuhelinsovellukseksi suunniteltua digitaalista kognitiivista apuvälinettä. Interventio: Laite: SIMMAXMARCHERYAN2 Ilman digitaalista kognitiivista apua simuloitujen sodan haavoittuneiden hoidon aikana.
Digitaalinen kognitiivinen apu simuloitujen sodan haavoittuneiden hoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen suorituskyky: prosenttiosuus toimista ja vaiheista MARCHE RYAN -protokollassa, jonka jokainen tutkija suorittaa CA MAXin kanssa tai ilman sitä
Aikaikkuna: Aika 0-30 minuuttia

Verrattuna referenssitehtäväluetteloon, joka sisältää 11–16 kriittistä suoritettavaa toimintoa. Tätä taulukkoa käytettiin arvioimaan teknistä suorituskykyä kussakin skenaariossa. Jokainen toimenpide kirjattiin: 0 (toimintoa ei suoritettu), 1 (toiminto suoritettu väärään aikaan, väärällä annoksella tai epätarkasti) tai 2 (toiminto suoritettu oikein ja oikeaan aikaan). Yksittäiset pisteet laskettiin yhteen ja muunnettiin prosenttiosuudeksi maksimipistemäärästä.

Tilastollinen analyysi ja tarvittavien parien lukumäärän laskeminen:

Analyysi MAX CA:n käytön vaikutuksista opiskelijoiden tekniseen suorituskykyyn suoritetaan 3-tekijän toistuvan mittauksen ANOVA:lla: MAX:n käyttö, skenaario ja se, pelataanko skenaario ensin vai toiseksi. Ryhmien vertailua varten tehdään post-hoc-analyysi Bonferroni-testillä.

Aika 0-30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-teknisten taitojen suorituskyky mitattuna TEAM-asteikolla, MAX+ vs MAX-
Aikaikkuna: Aika 0-30 minuuttia
TEAM-asteikolla mitattuna. Jokainen 11 taidosta arvioitiin 0–4 ja kokonaissuoritus 1–10, yhteensä enintään 54 pistettä. Ei-tekninen suorituskyky voi siksi vaihdella 1:n ja 54:n välillä.
Aika 0-30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean J Lehot, MD, PhD, Claude Bernard University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa