Leikkauksen jälkeinen ihon pintajännitys rentouttava kasvojen kirurgisen ihon arpeutumisen ehkäisyssä
keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: XiaoXi Lin
Leikkauksen jälkeinen ihon pintajännitys rentouttava kasvojen kirurgisen ihon arpeutumisen ehkäisyssä: yksi keskus, perspektiivi, satunnainen, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida varhaisen postoperatiivisen ihon pinnan pienentämisen tehokkuutta ja turvallisuutta arpien muodostumisen parantamisessa kasvoleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen mittaus: keskimääräinen arven leveys, joka on laskettu viivoitimilla varustettujen standardivalokuvien avulla.
Toissijainen mitta: arven hyperplasian todennäköisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viilto on vähintään 3 cm
- Ihotyyppi on III/IV
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kasvoleikkaushistoria, ei sisällä injektiohoitoa, ulkoista lääkitystä tai rasvasiirrettä
- Ei sovellu laitekäyttöön viillon anatomisen sijainnin vuoksi, esim. huulet, silmäluomet ja korvat
- Potilaat, joilla on ollut keloideja tai suvussa keloideja
- Potilaat, joilla on vakavia ihosairauksia, esim. vakava psoriaasi tai ihottuma
- Potilaat, joilla on vakava systeeminen tai synnynnäinen sairaus, joka voi vaikuttaa potilaan turvallisuuteen tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jännitteen vähentäminen
Jännitystä vähentävä laite 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
Jatka tämän laitteen käyttöä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei jännityksen vähentämistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven leveys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
arven leveys mitataan tavallisella valokuvalla viivaimella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypertrofinen arpi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hypertrofisen arven puhkeaminen dokumentoidaan seurannan aikana.
Ympäröivän ihon pintaa korkeampi punainen ja jäykkyysarpi katsotaan hypertrofiseksi arpiksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikon pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Alaasteikko 1: tarkkailijan arpien arviointiasteikko (pistemäärä 5-50), pistemäärä 50 katsotaan huonommaksi tulokseksi. Alaasteikko 2: potilaan arpiarviointiasteikko (pistealue 5-50), pistemäärää 50 pidetään huonompana tuloksena. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vancouver Scar Scale
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–14, pistettä14 pidetään huonompana tuloksena
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Suhteellinen sivuvaikutus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Suhteellinen sivuvaikutus dokumentoidaan jokaisella seurantakerralla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lin, Professor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH9H-2018-T65-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .