Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační uvolnění povrchového napětí kůže v prevenci zjizvení kůže po operaci obličeje

28. října 2020 aktualizováno: XiaoXi Lin

Pooperační uvolnění povrchového napětí kůže v prevenci chirurgického zjizvení kůže na obličeji: Jedno centrum, perspektivní, náhodně, kontrolovaná klinická studie.

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost časné pooperační redukce kožního povrchu při zlepšování tvorby jizev po operaci obličeje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární měření: střední šířka jizvy vypočtená podle standardních fotografií s pravítky.

Sekundární opatření: pravděpodobnost hyperplazie jizvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200011
        • Shanghai Ninth People's hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Řez není kratší než 3 cm
  • Typ pleti je III/IV

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza operace obličeje, nezahrnutá injekční terapie, externí medikace nebo tukový štěp
  • Nevhodné pro použití s ​​přístrojem z důvodu anatomického umístění řezu, např. rty, oční víčka a ucho
  • Pacienti s keloidy v anamnéze nebo s keloidy v rodinné anamnéze
  • Pacienti se závažnými kožními onemocněními, např. závažná psoriáza nebo dermatitida
  • Pacienti se závažným systémovým nebo vrozeným onemocněním, které může ovlivnit bezpečnost pacienta v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení napětí
Zařízení pro snížení napětí po dobu 3 měsíců po operaci
Přístroj: Zařízení pro snížení napětí
Pokračujte v používání tohoto zařízení 3 měsíce po operaci.
Ostatní jména:
  • Zipline chirurgické zařízení na uzavření kůže
Žádný zásah: Řízení
Žádné snížení napětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka jizvy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
šířka jizvy je měřena standardní fotografií s pravítkem
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hypertrofických jizev
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vznik hypertrofické jizvy bude dokumentován v době sledování. Červená a ztuhlá jizva, která je vyšší než okolní povrch kůže, bude považována za hypertrofickou jizvu.
ukončením studia v průměru 1 rok
Skóre škály hodnocení jizev pacienta a pozorovatele
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Subškála 1: škála hodnocení jizev pozorovatele (rozsah skóre 5-50), skóre 50 je považováno za horší výsledek.

Subškála 2: škála hodnocení jizev pacienta (rozsah skóre 5-50), skóre 50 je považováno za horší výsledek.
ukončením studia v průměru 1 rok
Vancouver Scar Scale
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
celkové skóre se pohybuje od 0 do 14, skóre14 je považováno za horší výsledek
ukončením studia v průměru 1 rok
Relativní vedlejší účinek
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Relativní vedlejší účinek bude zdokumentován při každém sledování.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

XiaoXi Lin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lin, Professor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SH9H-2018-T65-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizva

Klinické studie na Zařízení pro snížení napětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit