안면 수술 피부 흉터 예방을 위한 수술 후 피부 표면 장력 완화
2020년 10월 28일 업데이트: XiaoXi Lin
안면 수술 피부 흉터 예방을 위한 수술 후 피부 표면 장력 완화: 단일 센터, 관점, 무작위, 제어 임상 시험.
본 연구의 목적은 안면 수술 후 흉터 형성 개선에 있어 조기 수술 후 피부 표면 감소의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
1차 측정: 자를 사용한 표준 사진으로 계산한 평균 흉터 너비.
이차 측정: 흉터 과형성의 확률.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 절개 부위가 3cm 이하
- 피부 타입은 III/IV
제외 기준:
- 주사 요법, 외부 약물 또는 지방 이식을 포함하지 않는 안면 수술 병력
- 예를 들어 절개 부위의 해부학적 위치로 인해 장치 사용에 적합하지 않습니다. 입술, 눈꺼풀 및 귀
- 켈로이드 병력이 있거나 켈로이드 가족력이 있는 환자
- 심각한 피부 질환이 있는 환자, 예. 심각한 건선 또는 피부염
- 본 연구에서 환자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 중증의 전신 또는 선천성 질환을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 긴장 감소
수술 후 3개월간 긴장 완화 장치
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수술 후 3개월 동안 이 장치를 계속 사용하십시오.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
장력 감소 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 폭
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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흉터 너비는 눈금자를 사용하여 표준 사진으로 측정합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비대 흉터 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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비후성 반흔의 시작은 후속 조치 시 문서화됩니다.
주변 피부 표면보다 높은 붉고 뻣뻣한 흉터는 비대성 흉터로 간주됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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하위 척도 1: 관찰자 흉터 평가 척도(점수 범위 5-50), 점수 50은 더 나쁜 결과로 간주됩니다. 하위 척도 2: 환자 흉터 평가 척도(점수 범위 5-50), 점수 50은 더 나쁜 결과로 간주됩니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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밴쿠버 흉터 척도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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총 점수 범위는 0에서 14까지이며 점수 14는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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상대적 부작용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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상대적인 부작용은 각 후속 조치에서 문서화됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lin, Professor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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