Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ hudoverfladespænding afslappende til forebyggelse af ansigtskirurgisk hudardannelse

28. oktober 2020 opdateret af: XiaoXi Lin

Postoperativ hudoverfladespænding afslappende i forebyggelse af ansigtskirurgisk hudardannelse: et enkelt center, perspektiv, tilfældigt, kontrolleret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​tidlig postoperativ hudoverfladereduktion til forbedring af ardannelse efter ansigtskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær måling: den gennemsnitlige arbredde beregnet af standardfotos med linealer.

Sekundært mål: sandsynligheden for arhyperplasi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai Ninth People's hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Snittet er ikke kortere end 3 cm
  • Hudtype er III/IV

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sygehistorie med ansigtskirurgi, ikke inkluderet injektionsterapi, ekstern medicin eller fedttransplantat
  • Uegnet til apparatbrug på grund af anatomisk placering af snittet, f.eks. læber, øjenlåg og øre
  • Patienter med en historie med keloid eller familiehistorie med keloid
  • Patienter med alvorlige hudlidelser, f.eks. alvorlig psoriasis eller dermatitis
  • Patienter med alvorlig systemisk eller medfødt sygdom, som kan påvirke patientens sikkerhed i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reduktion af spænding
Spændingsreduktionsanordning i 3 måneder efter operationen
Enhed: Spændingsreduktionsanordning
Fortsæt med at bruge denne enhed i 3 måneder efter operationen.
Andre navne:
  • Zipline kirurgisk hudlukningsanordning
Ingen indgriben: Styring
Ingen spændingsreduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ar bredde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
arets bredde måles med standardfoto med lineal
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypertrofisk arfrekvens
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Begyndelsen af ​​hypertrofisk ar vil blive dokumenteret i opfølgningstidspunktet. Det røde og stivhedsar, som er højere end den omgivende hudoverflade, vil blive betragtet som hypertrofisk ar.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patient og observatør ar vurdering skala score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Underskala 1: vurderingsskala for observatørar (scoreområde 5-50), scoren 50 betragtes som det værste resultat.

Underskala 2: patientarvurderingsskala (scoreområde 5-50), scoren 50 betragtes som det værste resultat.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vancouver Scar Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
samlet score spænder fra 0 til 14, scoren14 betragtes som det værste resultat
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Relativ bivirkning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Den relative bivirkning vil blive dokumenteret ved hvert opfølgningstidspunkt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

XiaoXi Lin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lin, Professor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH9H-2018-T65-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ar

Kliniske forsøg med Spændingsreduktionsanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner