- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03845569
Tavanomaisen proteiinin saannin vaikutus AA-merkkiaineen hapettumiseen (HPI)
Tavanomaisen proteiinin saannin vaikutus ravinnon proteiinitarpeiden arvioihin vastustuskykyä harjoittaneilla urheilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin kaksivaiheista satunnaistettua crossover-mallia, jossa osallistujat suorittivat sekä korkea/tavallinen proteiinivaiheen että kohtalaisen proteiinivaiheen. Habitual-proteiinivaihe on suunniteltu mallintamaan vastustuskykyä harjoittaneen yksilön tavanomaista proteiininkulutusta antamalla 2,2g/kg/d kontrolloidussa ruokavaliossa. Kohtalainen proteiinivaihe on suunniteltu tutkimaan ruokavalion proteiinin saannin vähentämisen kohtuulliseen määrään (1,2 g/kg/d) viiden päivän aikana vaikutusta proteiiniaineenvaihduntaan. Molemmat faasit käyttivät stabiilia isotooppia L-[1-13C]fenyylialaniinia ja aineenvaihduntareitit mallinnettiin indikaattoriaminohappohapetustekniikan (IAAO) mukaan.
High Protein Phase Proteiinipitoinen vaihe kestää kolme päivää, ja ruokavalio on kauttaaltaan hallinnassa ja aineenvaihduntapolku päivänä 3. Osallistujat suorittavat koko kehon vastustusharjoituksia ensimmäisenä ja kolmantena päivänä.
Kohtalainen proteiinivaihe Kohtalainen proteiinivaihe on seitsemän päivän pituinen, MT:n ollessa kolmantena, viidentenä ja seitsemäntenä päivänä. Ravinnon saantia valvotaan koko vaiheen ajan, jolloin saadaan joko 2,2 g/kg/d proteiinia (päivänä yksi ja kaksi) tai 1,2 g/kg/d (päivät 3-7). Koko kehon vastustusharjoituksia suoritetaan päivinä 1, 3, 5 ja 7.
Tämä vaihe mahdollistaa proteiiniaineenvaihdunnan mittaamisen viiden päivän aikana sen jälkeen, kun ruokavalion proteiinin saanti on vähentynyt, ja määrittää ruokavalion muutosten vaikutus IAAO-menetelmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, painoharjoitetut henkilöt, jotka ovat harjoitelleet jatkuvasti yli vuoden
- Tavanomainen proteiinin kulutus ruokavaliosta on 1,9-3,0 g/kg/vrk
- Harjoittele jokaista lihasryhmää (esim. rinta, selkä, jalat) vähintään kahdesti viikossa
- Kehon massa vakaa viimeisen kuukauden aikana
Täyttää vahvuussuhteen painoon liittyvät ohjeet (muokattu Morton et al., 2016; Chilibeck et al., 1997)
- Penkkipunnerrus: - Kehonpaino (kg) * 1,25
- Jalkapaino: - Kehonpaino (kg) *4,0
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa terveys- ja PA-ohjeita PAR-Q+:n mukaan
- Kyvyttömyys noudattaa mitään protokollan ohjeita (esim. alkoholin ja kofeiinin kulutus)
- Säännöllinen tupakan käyttö, seulotaan kyselylomakkeella
Laittomien huumeiden käyttö (esim. kasvuhormoni, testosteroni jne.), seulotaan harjoituslokin kyselyllä
- 1 kuukausi istumista viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- 30 minuuttia jatkuvaa kardioharjoitusta harjoituskertaa kohden
- BMI > tai yhtä suuri kuin 35
- Henkilökohtaiset suunnitelmat painon lisäämiseksi tai vähentämiseksi seuraavan 3 kuukauden aikana
- Lisäravinteiden (paitsi heraproteiinin), kuten kreatiinin ja beeta-alaniinin, käyttö viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen proteiinivaihe
Proteiinien hapettumista/aineenvaihduntaa tutkivassa kokeessa, jota käytettiin resistenssin mallintamiseen, harjoitettiin yksilön tavanomaista proteiinin saantia ravinnosta (2,2 g/kg/vrk).
|
Kolme päivää kontrolloitua ruokavaliota, joka sisältää 2,2 g/kg/vrk ravinnon proteiinia ja proteiiniaineenvaihduntaa mitattuna päivänä 3.
Tätä käytettiin tämän kohortin tavanomaisen saannin mallintamiseen.
|
|
Kokeellinen: Kohtalainen proteiinifaasi
Kolmen viikon aikana tehdyn tutkimuksen sarja, jossa tutkittiin proteiinien hapettumista/aineenvaihduntaa, jota käytettiin proteiinin vähentyneen saannin (1,2 g/kg/d) metabolisen vasteen tutkimiseen viiden päivän aikana (kokeet päivinä 1, 3, 5 proteiinin saannin vähentämisen jälkeen arvosta 2,2 g/kg/d arvoon 1,2 g/kg/d) verrattuna Habitual proteiinivaiheen tutkimukseen.
|
Kahden päivän kontrolloidun ruokavalion jälkeen 2,2 g/kg/vrk ravinnon proteiinia saanti väheni 1,2 g/kg/vrk viiden päivän ajan, ja proteiiniaineenvaihdunta mitattiin päivinä 1, 3 ja 5.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenyylialaniinin erittyminen (F13CO2)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Ilmaistuna µmol/kg/h; Fenyylialaniinin erittyminen määritetään oraalisen merkkiaineen hengityksen rikastamisen (F13CO2) avulla.
Hengityksen 13CO2-rikastus mitattiin jatkuvan virtauksen isotooppisuhteen massaspektrometrialla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Fenyylialaniinin hapetus (PheOX)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Ilmaistuna µmol/kg/h; Fenyylialaniinin erittyminen määritetään hengityksen ja virtsan rikastamisen oraalisen merkkiaineen avulla.
Hengityksen 13CO2-rikastus mitattiin jatkuvan virtauksen isotooppisuhteen massaspektrometrialla ja virtsan L-[1-13C]fenyylialaniini mitattiin nestekromatografian tandemmassaspektrometrialla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenyylialaniinin esiintymisnopeus (PheRa/Flux)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Μmol/kg/h; fenyylialaniinin ilmestymisnopeus määritetään rikastamalla virtsaa oraalista merkkiainetta nestekromatografian tandem-massaspektrometrialla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Nettoproteiinitasapaino
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Μmol/kg/h; lasketaan koko kehon proteiinisynteesin ja proteiinien hajoamisen välisenä erona.
).
Hengityksen 13CO2-rikastuminen mitattiin jatkuvan virtauksen isotooppisuhteen massaspektrometrialla ja virtsan L-[1-13C]fenyylialaniini mitattiin nestekromatografian tandem-massaspektrometrialla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .