- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03845569
Invloed van gewone eiwitinname op AA Tracer-oxidatie (HPI)
Impact van de gebruikelijke eiwitinname op schattingen van de eiwitbehoefte in de voeding bij op weerstand getrainde atleten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerd cross-overontwerp in twee fasen, waarbij deelnemers zowel een fase met hoog/gewoon eiwit als een fase met matig eiwit uitvoerden. De gewoonte-eiwitfase is ontworpen om de gebruikelijke eiwitconsumptie van een op weerstand getrainde persoon te modelleren door 2,2 g/kg/d te verstrekken in een gecontroleerd dieet. De Moderate Protein-fase is ontworpen om de impact te onderzoeken van het verminderen van de eiwitinname via de voeding tot een matige hoeveelheid (1,2 g/kg/d) gedurende vijf dagen op het eiwitmetabolisme. Beide fasen gebruikten de stabiele isotoop L-[1-13C]Phenylalanine en metabole paden werden gemodelleerd volgens de indicator aminozuuroxidatie (IAAO) techniek.
Eiwitrijke fase De eiwitrijke fase duurt drie dagen, wordt gedurende het hele dieet gecontroleerd en op dag 3 wordt een stofwisselingstraject gevolgd. Op dag één en drie doen de deelnemers weerstandsoefeningen voor het hele lichaam.
Matige eiwitfase De Matige eiwitfase duurt zeven dagen, met MT op dag drie, vijf en zeven. De inname via de voeding wordt tijdens de hele fase gecontroleerd en levert ofwel 2,2 g/kg/dag eiwit (dag één en twee), ofwel 1,2 g/kg/dag (dag drie tot en met zeven). Op dag één, drie, vijf en zeven wordt weerstandsoefeningen voor het hele lichaam uitgevoerd.
In deze fase kan het eiwitmetabolisme gedurende vijf dagen worden gemeten na een afname van de eiwitinname via de voeding, en kan het effect van veranderingen in de voeding op de IAAO-methode worden bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, op gewicht getrainde personen die meer dan 1 jaar consistent hebben getraind
- Gewoonlijk eiwitconsumptie via de voeding van 1,9 tot 3,0 g/kg/d
- Train elke spiergroep (d.w.z. borst, rug, benen) minstens twee keer per week
- Lichaamsmassa stabiel in de afgelopen maand
Voldoet aan richtlijnen voor kracht in verhouding tot gewicht (overgenomen van Morton et al., 2016; Chilibeck et al., 1997)
- Bankdrukken: - Lichaamsgewicht (kg) * 1,25
- Leg Press: - Lichaamsgewicht (kg) *4.0
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te voldoen aan gezondheids- en PA-richtlijnen volgens de PAR-Q+
- Onvermogen om zich te houden aan een van de richtlijnen van het protocol (bijv. alcohol- en cafeïneconsumptie)
- Regelmatig tabaksgebruik, gescreend door vragenlijst
Illegaal drugsgebruik (bijv. groeihormoon, testosteron, enz.), gescreend door een enquête in het trainingslogboek
- 1 maand sedentair in de laatste 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
- 30 minuten continue cardio per trainingssessie
- BMI > of gelijk aan 35
- Individuele plannen om de lichaamsmassa in de komende 3 maanden te vergroten of te verkleinen
- Gebruik van supplementen (exclusief wei-eiwit), zoals creatine en beta-alanine, in de afgelopen 30 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Gewone eiwitfase
Een proef waarin eiwitoxidatie/-metabolisme werd onderzocht en die werd gebruikt om weerstand te modelleren, trainde de gebruikelijke eiwitinname via de voeding (2,2 g/kg/dag).
|
Drie dagen van een gecontroleerd dieet met 2,2 g/kg/d voedingseiwit met eiwitmetabolisme gemeten op dag 3.
Dit werd gebruikt om de gebruikelijke inname van dit cohort te modelleren.
|
Experimenteel: Matige eiwitfase
Een reeks van drie onderzoeken gedurende een periode van een week waarin eiwitoxidatie/metabolisme werd onderzocht die werd gebruikt om de metabole respons van verminderde eiwitinname (1,2 g/kg/d) gedurende een periode van vijf dagen te onderzoeken (onderzoeken op dag 1, 3, 5 na verlaging van de eiwitinname van 2,2 g/kg/dag naar 1,2 g/kg/dag) in vergelijking met de gewoonte-eiwitfase-proef.
|
Na twee dagen gecontroleerd dieet met 2,2 g/kg/dag eiwit in de voeding, werd de inname gedurende vijf dagen teruggebracht tot 1,2 g/kg/dag en werd het eiwitmetabolisme gemeten op dag 1, 3 en 5.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitscheiding van fenylalanine (F13CO2)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Uitgedrukt als µmol/kg/uur; De uitscheiding van fenylalanine wordt bepaald via ademverrijking (F13CO2) van de orale tracer.
Adem 13CO2-verrijking werd gemeten door massaspectrometrie met isotoopverhouding met continue stroom
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Fenylalanine-oxidatie (PheOX)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Uitgedrukt als µmol/kg/uur; De uitscheiding van fenylalanine wordt bepaald via adem- en urineverrijking van de orale tracer.
Adem 13CO2-verrijking werd gemeten met continue stroom isotoopverhouding massaspectrometrie en urinair L-[1-13C]-fenylalanine werd gemeten met vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uiterlijksnelheid van fenylalanine (PheRa/Flux)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
In µmol/kg/uur; De verschijningssnelheid van fenylalanine wordt bepaald via urineverrijking van de orale tracer door vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Netto eiwitbalans
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
In µmol/kg/uur; berekend als het verschil tussen eiwitsynthese en eiwitafbraak in het hele lichaam.
).
Adem 13CO2-verrijking werd gemeten door continue stroom isotoopverhouding massaspectrometrie en urinair L-[1-13C]-fenylalanine werd gemeten door vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HPI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eiwit/Aminozuur Metabolisme
-
Center Trials & TreatmentOleg MartynenkoBeëindigdCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Furijn | RGMc-verwerking | Gepaard Basic Amino Acid Cleaving Enzyme (PACE)Indië, Verenigde Staten, Oekraïne