- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03845569
Influência da Ingestão Habitual de Proteína na Oxidação do Traçador AA (HPI)
Impacto da Ingestão Habitual de Proteína nas Estimativas das Necessidades de Proteína Dietética em Atletas Treinados em Resistência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo empregou um design cruzado randomizado de duas fases, onde os participantes realizaram uma fase de proteína alta/habitual e uma fase de proteína moderada. A fase de proteína habitual é projetada para modelar o consumo habitual de proteína do indivíduo treinado em resistência, fornecendo 2,2 g/kg/d em uma dieta controlada. A fase de proteína moderada é projetada para investigar o impacto da redução da ingestão de proteína na dieta para uma quantidade moderada (1,2g/kg/d) durante cinco dias no metabolismo de proteína. Ambas as fases utilizaram o isótopo estável L-[1-13C]fenilalanina e as trilhas metabólicas foram modeladas pela técnica de oxidação de aminoácidos indicadores (IAAO).
Fase de Alta Proteína A fase de alta proteína tem três dias de duração, com dieta controlada por toda parte e uma trilha metabólica no dia 3. Os participantes realizarão exercícios de resistência de corpo inteiro nos dias um e três.
Fase de proteína moderada A fase de proteína moderada tem sete dias de duração, com MT nos dias três, cinco e sete. A ingestão dietética será controlada durante toda a fase fornecendo 2,2 g/kg/d de proteína (dias um e dois) ou 1,2 g/kg/d (dias três a sete). O exercício de resistência de corpo inteiro será realizado nos dias um, três, cinco e sete.
Esta fase permitirá a medição do metabolismo da proteína ao longo de cinco dias após uma diminuição na ingestão de proteína na dieta e para determinar o efeito das mudanças na dieta no método IAAO.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis e treinados com pesos que treinaram consistentemente por > 1 ano
- Consumo habitual de proteína na dieta de 1,9 a 3,0g/kg/d
- Treine cada grupo muscular (ou seja, peito, costas, pernas) pelo menos duas vezes por semana
- Massa corporal estável no último mês
Atende às diretrizes de força em relação ao peso (adaptado de Morton et al., 2016; Chilibeck et -al., 1997)
- Supino: - Peso corporal (kg) * 1,25
- Leg Press: - Peso corporal (kg) *4,0
Critério de exclusão:
- Incapacidade de atender às diretrizes de saúde e AF de acordo com o PAR-Q+
- Incapacidade de aderir a qualquer uma das diretrizes do protocolo (por exemplo, consumo de álcool e cafeína)
- Uso regular de tabaco, rastreado por questionário
Uso de drogas ilícitas (ex. hormônio do crescimento, testosterona, etc.), rastreado por uma pesquisa no registro de treinamento
- 1 mês sedentário nos últimos 6 meses antes da participação no estudo
- 30 minutos de cardio contínuo por sessão de exercício
- IMC > ou igual a 35
- Planos individuais para aumentar ou diminuir a massa corporal nos próximos 3 meses
- Uso de suplementos (excluindo whey protein), como creatina e beta-alanina, nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Fase Habitual de Proteína
Um estudo que investigou a oxidação/metabolismo de proteínas que foi usado para modelar a ingestão habitual de proteína na dieta de um indivíduo treinado em resistência (2,2g/kg/d).
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Três dias de uma dieta controlada fornecendo 2,2g/kg/d de proteína dietética com metabolismo proteico medido no dia 3.
Isso foi usado para modelar a ingestão habitual dessa coorte.
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Experimental: Fase Proteica Moderada
Uma série de três ensaios durante um período de uma semana investigando a oxidação/metabolismo de proteínas que foi usado para investigar a resposta metabólica da diminuição da ingestão de proteínas (1,2 g/kg/d) durante um período de cinco dias (testes nos dias 1, 3, 5 após a redução na ingestão de proteínas de 2,2g/kg/d para 1,2g/kg/d) em relação ao ensaio da fase de proteína Habitual.
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Após dois dias de dieta controlada a 2,2g/kg/d de proteína dietética, a ingestão foi reduzida para 1,2g/kg/d por cinco dias, e o metabolismo da proteína foi medido nos dias 1, 3 e 5.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excreção de fenilalanina (F13CO2)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Expresso em µmol/kg/h; a excreção de fenilalanina é determinada através do enriquecimento da respiração (F13CO2) do traçador oral.
O enriquecimento de 13CO2 na respiração foi medido por espectrometria de massa de razão isotópica de fluxo contínuo
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Oxidação da fenilalanina (PheOX)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Expresso em µmol/kg/h; a excreção de fenilalanina é determinada através do enriquecimento da respiração e da urina do traçador oral.
O enriquecimento de 13CO2 respiratório foi medido por espectrometria de massa de razão isotópica de fluxo contínuo e a L-[1-13C] fenilalanina urinária foi medida por espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de aparecimento de fenilalanina (PheRa/Flux)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Em µmol/kg/h; a taxa de aparecimento de fenilalanina é determinada através do enriquecimento urinário do traçador oral por cromatografia líquida e espectrometria de massa em tandem.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Saldo Líquido de Proteína
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Em µmol/kg/h; calculado como a diferença entre a síntese de proteínas de todo o corpo e a quebra de proteínas.
).
O enriquecimento de 13CO2 respiratório foi medido por espectrometria de massa de razão isotópica de fluxo contínuo e a L-[1-13C] fenilalanina urinária foi medida por espectrometria de massa tandem de cromatografia líquida.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HPI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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