- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03845569
Indflydelse af sædvanligt proteinindtag på AA Tracer Oxidation (HPI)
Indvirkning af sædvanligt proteinindtag på estimater af kostproteinbehov hos modstandsuddannede atleter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvendte et to-faset randomiseret crossover-design, hvor deltagerne udførte både en høj/vanemæssig proteinfase og en moderat proteinfase. Den vanlige proteinfase er designet til at modellere modstandstrænet individs sædvanlige proteinforbrug ved at give 2,2 g/kg/d i en kontrolleret diæt. Den moderate proteinfase er designet til at undersøge virkningen af at reducere proteinindtaget i kosten til en moderat mængde (1,2 g/kg/d) over fem dage på proteinmetabolismen. Begge faser brugte den stabile isotop L-[1-13C]Phenylalanin, og metaboliske spor blev modelleret efter IAAO-teknikken (indikator aminosyreoxidation).
Højproteinfase Den høje proteinfase er tre dage lang, med diætstyret hele vejen igennem og et metabolisk spor på dag 3. Deltagerne vil udføre modstandsøvelser for hele kroppen på dag et og tre.
Moderat proteinfase Moderat proteinfasen er syv dage lang, med MT på dag tre, fem og syv. Diætindtaget vil blive kontrolleret gennem hele fasen, hvilket giver enten 2,2 g/kg/d protein (dag et og to) eller 1,2 g/kg/d (dag tre til syv). Fuld kropsmodstandsøvelse vil blive udført på dag et, tre, fem og syv.
Denne fase vil tillade måling af proteinmetabolisme over fem dage efter et fald i kostens proteinindtag og til at bestemme effekten af kostændringer på IAAO-metoden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, vægttrænede personer, der har trænet konsekvent i > 1 år
- Et sædvanligt diætproteinforbrug på 1,9 til 3,0 g/kg/d
- Træn hver muskelgruppe (dvs. bryst, ryg, ben) mindst to gange om ugen
- Kropsmasse stabil i den sidste måned
Opfylder retningslinjer for styrke i forhold til vægt (tilpasset fra Morton et al., 2016; Chilibeck et al., 1997)
- Bænkpres: - Kropsvægt (kg) * 1,25
- Benpres: - Kropsvægt (kg) *4,0
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at opfylde sundheds- og PA-retningslinjer i henhold til PAR-Q+
- Manglende evne til at overholde nogen af protokollens retningslinjer (f.eks. alkohol- og koffeinforbrug)
- Regelmæssig tobaksbrug, screenet ved spørgeskema
Ulovlig stofbrug (f.eks. væksthormon, testosteron osv.), screenet ved en undersøgelse i træningslog
- 1 måned stillesiddende i de sidste 6 måneder forud for studiedeltagelse
- 30 minutters kontinuerlig cardio pr. træningspas
- BMI > eller lig med 35
- Individuelle planer om at øge eller mindske kropsmassen i de næste 3 måneder
- Brug af kosttilskud (undtagen valleprotein), såsom kreatin og beta-alanin, inden for de sidste 30 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Vanlig proteinfase
Et forsøg, der undersøgte proteinoxidation/metabolisme, der blev brugt til at modellere resistens, trænede individets sædvanlige proteinindtag i kosten (2,2 g/kg/d).
|
Tre dage med en kontrolleret diæt, der giver 2,2 g/kg/d kostprotein med proteinmetabolisme målt på dag 3.
Dette blev brugt til at modellere det sædvanlige indtag af denne kohorte.
|
|
Eksperimentel: Moderat proteinfase
En serie på tre forsøg over en periode på en uge, der undersøger proteinoxidation/metabolisme, der blev brugt til at undersøge det metaboliske respons af nedsat proteinindtag (1,2 g/kg/d) over en periode på fem dage (forsøg på dag 1, 3, 5 efter reduktion i proteinindtag fra 2,2g/kg/d til 1,2g/kg/d) i forhold til det vanlige proteinfaseforsøget.
|
Efter to dages kontrolleret diæt med 2,2 g/kg/d diætprotein blev indtaget reduceret til 1,2 g/kg/d i fem dage, og proteinmetabolismen blev målt på dag 1, 3 og 5.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Phenylalanin udskillelse (F13CO2)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Udtrykt som µmol/kg/time; phenylalanin-udskillelse bestemmes via udåndingsberigelse (F13CO2) af det orale sporstof.
Breath 13CO2 berigelse blev målt ved kontinuerligt flow isotopforhold massespektrometri
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Phenylalaninoxidation (PheOX)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Udtrykt som µmol/kg/time; phenylalanin-udskillelse bestemmes via åndedræt og urinberigelse af det orale sporstof.
Breath 13CO2 berigelse blev målt ved kontinuerligt flow isotopforhold massespektrometri og urin L-[1-13C] phenylalanin blev målt ved væskekromatografi tandem massespektrometri
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Phenylalanin Udseendehastighed (PheRa/Flux)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
I µmol/kg/h; phenylalanins udseende bestemmes via urinberigelse af det orale sporstof ved væskekromatografi tandem massespektrometri.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Netto proteinbalance
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
I µmol/kg/h; beregnes som forskellen mellem helkropsproteinsyntese og proteinnedbrydning.
).
Breath 13CO2 berigelse blev målt ved kontinuerligt flow isotopforhold massespektrometri og urin L-[1-13C] phenylalanin blev målt ved væskekromatografi tandem massespektrometri.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HPI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Protein/aminosyremetabolisme
-
University of ExeterQuornAfsluttetPostprandial Plasma Amino Acid TilgængelighedDet Forenede Kongerige
-
University Medical Center GroningenAfsluttetFejlernæring | Integritet i tarmen | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
Center Trials & TreatmentOleg MartynenkoAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Furin | RGMc-behandling | Paired Basic Amino Acid Cleaving Enzyme (PACE)Indien, Forenede Stater, Ukraine
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutteringNeurodegeneration med hjernejernakkumulation (NBIA) | Pantothenatkinase-associeret neurodegeneration (PKAN) | Aceruloplasminæmi | Beta-propeller protein-associeret neurodegeneration (BPAN) | Mitochondrial Membrane Protein Associated Neurodegeneration (MPAN) | Fatty Acid Hydroxylase-associated Neurodegeneration... og andre forholdCanada, Tjekkiet, Tyskland, Italien, Holland, Polen, Serbien, Spanien