- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03845569
Påvirkning av vanlig proteininntak på AA-sporoksidasjon (HPI)
Effekten av vanlig proteininntak på estimater av kostholdsproteinkrav hos motstandstrene idrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien brukte en to-fase randomisert crossover-design, der deltakerne utførte både en høy/vaneproteinfase og en moderat proteinfase. Den vanlige proteinfasen er designet for å modellere motstandstrenet individs vanlige proteinforbruk ved å gi 2,2 g/kg/d i en kontrollert diett. Moderate proteinfasen er designet for å undersøke effekten av å redusere proteininntaket i kosten til en moderat mengde (1,2g/kg/d) over fem dager på proteinmetabolismen. Begge fasene brukte den stabile isotopen L-[1-13C]Fenylalanin og metabolske spor ble modellert etter indikator aminosyreoksidasjonsteknikken (IAAO).
Høyproteinfasen Den høye proteinfasen er tre dager lang, med diettkontrollert hele veien, og et metabolsk spor på dag 3. Deltakerne vil utføre motstandstrening for hele kroppen på dag én og tre.
Moderat proteinfase Moderat proteinfasen er syv dager lang, med MT på dag tre, fem og sju. Kostinntaket vil bli kontrollert gjennom hele fasen og gir enten 2,2 g/kg/d protein (dag én og dag to), eller 1,2 g/kg/d (dag tre til sju). Motstandstrening for hele kroppen vil bli utført på dag én, tre, fem og sju.
Denne fasen vil tillate måling av proteinmetabolismen over fem dager etter en reduksjon i proteininntaket i kosten, og for å bestemme effekten av kostholdsendringer på IAAO-metoden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, vekttrente individer som har trent konsekvent i > 1 år
- Vanlig diettproteinforbruk på 1,9 til 3,0 g/kg/d
- Tren hver muskelgruppe (dvs. bryst, rygg, ben) minst to ganger i uken
- Kroppsmasse stabil siste måned
Oppfyller retningslinjer for styrke i forhold til vekt (tilpasset fra Morton et al., 2016; Chilibeck et al., 1997)
- Benkpress: - Kroppsvekt (kg) * 1,25
- Benpress: - Kroppsvekt (kg) *4,0
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å oppfylle helse- og PA-retningslinjer i henhold til PAR-Q+
- Manglende evne til å følge noen av protokollens retningslinjer (f.eks. alkohol og koffeinforbruk)
- Regelmessig tobakksbruk, screenet med spørreskjema
Ulovlig narkotikabruk (f.eks. veksthormon, testosteron, etc.), screenet ved en undersøkelse i treningslogg
- 1 måned stillesittende de siste 6 månedene før studiedeltakelse
- 30 minutter kontinuerlig cardio per treningsøkt
- BMI > eller lik 35
- Individuelle planer om å øke eller redusere kroppsmassen i løpet av de neste 3 månedene
- Bruk av kosttilskudd (unntatt myseprotein), som kreatin og beta-alanin, de siste 30 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig proteinfase
En studie som undersøkte proteinoksidasjon/metabolisme som ble brukt til å modellere motstand trente individets vanlige diettproteininntak (2,2 g/kg/d).
|
Tre dager med en kontrollert diett som gir 2,2 g/kg/d kostprotein med proteinmetabolisme målt på dag 3.
Dette ble brukt til å modellere det vanlige inntaket til denne kohorten.
|
|
Eksperimentell: Moderat proteinfase
En serie på tre forsøk over en ukes periode som undersøkte proteinoksidasjon/metabolisme som ble brukt til å undersøke den metabolske responsen av redusert proteininntak (1,2 g/kg/d) over en periode på fem dager (forsøk på dag 1, 3, 5 etter reduksjon i proteininntaket fra 2,2g/kg/d til 1,2g/kg/d) i forhold til den vanlige proteinfase-forsøket.
|
Etter to dager med kontrollert kosthold med 2,2 g/kg/d kostprotein, ble inntaket redusert til 1,2 g/kg/d i fem dager, og proteinmetabolismen ble målt på dag 1, 3 og 5.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenylalanin utskillelse (F13CO2)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Uttrykt som µmol/kg/t; Utskillelse av fenylalanin bestemmes via pusteanrikning (F13CO2) av det orale sporstoffet.
Pust 13CO2 anrikning ble målt ved kontinuerlig-strøm isotopforhold massespektrometri
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Fenylalaninoksidasjon (PheOX)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Uttrykt som µmol/kg/t; Utskillelse av fenylalanin bestemmes via pust og urinanrikning av det orale sporstoffet.
Pust 13CO2 anrikning ble målt ved kontinuerlig-strøm isotopforhold massespektrometri og urin L-[1-13C] fenylalanin ble målt ved væskekromatografi tandem massespektrometri
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fenylalanin Utseendehastighet (PheRa/Flux)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
I µmol/kg/t; fenylalanins utseende bestemmes via urinanrikning av det orale sporstoffet ved væskekromatografi tandem massespektrometri.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Netto proteinbalanse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
I µmol/kg/t; beregnes som forskjellen mellom proteinsyntese i hele kroppen og proteinnedbrytning.
).
Breath 13CO2 anrikning ble målt ved kontinuerlig-strøm isotopforhold massespektrometri og urin L-[1-13C] fenylalanin ble målt ved væskekromatografi tandem massespektrometri.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HPI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .