- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03845569
Influenza dell'assunzione abituale di proteine sull'ossidazione del tracciante AA (HPI)
Impatto dell'assunzione abituale di proteine sulle stime del fabbisogno proteico dietetico negli atleti allenati per la resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha utilizzato un disegno crossover randomizzato a due fasi, in cui i partecipanti hanno eseguito sia una fase proteica alta/abituale che una fase proteica moderata. La fase proteica abituale è progettata per modellare il consumo abituale di proteine di un individuo allenato alla resistenza fornendo 2,2 g/kg/die in una dieta controllata. La fase proteica moderata è progettata per studiare l'impatto della riduzione dell'assunzione proteica nella dieta a una quantità moderata (1,2 g/kg/die) nell'arco di cinque giorni sul metabolismo proteico. Entrambe le fasi hanno utilizzato l'isotopo stabile L-[1-13C]fenilalanina e le tracce metaboliche sono state modellate sulla base della tecnica dell'ossidazione degli aminoacidi indicatori (IAAO).
Fase ad alto contenuto proteico La fase ad alto contenuto proteico dura tre giorni, con dieta controllata per tutto il tempo e un percorso metabolico il giorno 3. I partecipanti eseguiranno esercizi di resistenza per tutto il corpo nei giorni uno e tre.
Fase proteica moderata La fase proteica moderata dura sette giorni, con MT nei giorni tre, cinque e sette. L'assunzione dietetica sarà controllata durante l'intera fase fornendo 2,2 g/kg/die di proteine (giorni uno e due) o 1,2 g/kg/die (giorni da tre a sette). L'esercizio di resistenza per tutto il corpo verrà eseguito nei giorni uno, tre, cinque e sette.
Questa fase consentirà la misurazione del metabolismo proteico nell'arco di cinque giorni a seguito di una diminuzione dell'assunzione proteica nella dieta e di determinare l'effetto dei cambiamenti dietetici sul metodo IAAO.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani e allenati con i pesi che si sono allenati costantemente per > 1 anno
- Consumo abituale di proteine nella dieta da 1,9 a 3,0 g/kg/giorno
- Allena ciascun gruppo muscolare (ad es. petto, schiena, gambe) almeno due volte a settimana
- Massa corporea stabile nell'ultimo mese
Soddisfa le linee guida relative alla forza rispetto al peso (adattato da Morton et al., 2016; Chilibeck et -al., 1997)
- Panca: - Peso corporeo (kg) * 1,25
- Leg Press: - Peso corporeo (kg) *4.0
Criteri di esclusione:
- Incapacità di soddisfare le linee guida sanitarie e PA secondo il PAR-Q+
- Incapacità di aderire a una qualsiasi delle linee guida del protocollo (ad es. consumo di alcol e caffeina)
- Consumo regolare di tabacco, controllato tramite questionario
Uso illecito di droghe (ad es. ormone della crescita, testosterone, ecc.), vagliati da un sondaggio nel registro di allenamento
- 1 mese sedentario negli ultimi 6 mesi prima della partecipazione allo studio
- 30 minuti di cardio continuo per sessione di allenamento
- BMI > o uguale a 35
- Piani individuali per aumentare o diminuire la massa corporea nei prossimi 3 mesi
- Uso di integratori (escluse le proteine del siero di latte), come creatina e beta-alanina, negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Fase proteica abituale
Uno studio che ha indagato l'ossidazione/metabolismo delle proteine utilizzato per modellare l'assunzione abituale di proteine nella dieta di un individuo addestrato alla resistenza (2,2 g/kg/giorno).
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Tre giorni di dieta controllata che forniscono 2,2 g/kg/giorno di proteine alimentari con metabolismo proteico misurato il giorno 3.
Questo è stato utilizzato per modellare l'assunzione abituale di questa coorte.
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Sperimentale: Fase proteica moderata
Una serie di tre prove su un periodo di una settimana che studiano l'ossidazione/metabolismo delle proteine che è stata utilizzata per studiare la risposta metabolica della diminuzione dell'assunzione di proteine (1,2 g/kg/giorno) per un periodo di cinque giorni (prove nei giorni 1, 3, 5 in seguito alla riduzione dell'assunzione di proteine da 2,2 g/kg/die a 1,2 g/kg/die) rispetto alla sperimentazione di fase proteica abituale.
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Dopo due giorni di dieta controllata a 2,2 g/kg/giorno di proteine alimentari, l'assunzione è stata ridotta a 1,2 g/kg/giorno per cinque giorni e il metabolismo proteico è stato misurato nei giorni 1, 3 e 5.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Escrezione di fenilalanina (F13CO2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Espresso in µmol/kg/h; l'escrezione di fenilalanina è determinata tramite l'arricchimento del respiro (F13CO2) del tracciante orale.
L'arricchimento di 13CO2 del respiro è stato misurato mediante spettrometria di massa del rapporto isotopico a flusso continuo
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Ossidazione della fenilalanina (PheOX)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Espresso in µmol/kg/h; l'escrezione di fenilalanina è determinata tramite l'arricchimento del respiro e delle urine del tracciante orale.
L'arricchimento di 13CO2 del respiro è stato misurato mediante spettrometria di massa del rapporto isotopico a flusso continuo e la fenilalanina urinaria L-[1-13C] è stata misurata mediante spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di comparsa della fenilalanina (PheRa/Flux)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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In µmol/kg/ora; il tasso di comparsa della fenilalanina è determinato mediante l'arricchimento urinario del tracciante orale mediante spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Bilancio proteico netto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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In µmol/kg/ora; calcolato come la differenza tra la sintesi proteica di tutto il corpo e la disgregazione proteica.
).
L'arricchimento del respiro 13CO2 è stato misurato mediante spettrometria di massa del rapporto isotopico a flusso continuo e la fenilalanina urinaria L-[1-13C] è stata misurata mediante spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- HPI
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