- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03845569
Einfluss der gewohnheitsmäßigen Proteinaufnahme auf die AA-Tracer-Oxidation (HPI)
Einfluss der gewohnheitsmäßigen Proteinaufnahme auf die Schätzungen des Nahrungsproteinbedarfs bei widerstandstrainierten Athleten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendete ein zweiphasiges, randomisiertes Crossover-Design, bei dem die Teilnehmer sowohl eine Phase mit hohem/gewohnheitsmäßigem Proteingehalt als auch eine Phase mit moderatem Proteingehalt durchführten. Die gewohnheitsmäßige Proteinphase ist darauf ausgelegt, den gewohnheitsmäßigen Proteinkonsum einer Person mit Widerstandstraining zu modellieren, indem 2,2 g/kg/Tag in einer kontrollierten Ernährung bereitgestellt werden. Die moderate Proteinphase dient der Untersuchung der Auswirkungen einer Verringerung der Nahrungsproteinaufnahme auf eine moderate Menge (1,2 g/kg/Tag) über fünf Tage auf den Proteinstoffwechsel. Beide Phasen verwendeten das stabile Isotop L-[1-13C]Phenylalanin, und Stoffwechselwege wurden nach der Indikator-Aminosäureoxidationstechnik (IAAO) modelliert.
Phase mit hohem Proteingehalt Die Phase mit hohem Proteingehalt dauert drei Tage, wobei die Ernährung durchgehend kontrolliert wird, und an Tag 3 findet ein Stoffwechselpfad statt. Die Teilnehmer führen an den Tagen eins und drei Ganzkörper-Widerstandsübungen durch.
Moderate Proteinphase Die Moderate Proteinphase dauert sieben Tage, mit MT an den Tagen drei, fünf und sieben. Die Nahrungsaufnahme wird während der gesamten Phase kontrolliert und liefert entweder 2,2 g/kg/Tag Protein (Tage eins und zwei) oder 1,2 g/kg/Tag (Tage drei bis sieben). Ganzkörper-Widerstandsübungen werden an den Tagen eins, drei, fünf und sieben durchgeführt.
Diese Phase ermöglicht die Messung des Proteinstoffwechsels über fünf Tage nach einer Verringerung der Nahrungsproteinaufnahme und die Bestimmung der Auswirkung von Ernährungsumstellungen auf die IAAO-Methode.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, mit Gewichten trainierte Personen, die > 1 Jahr lang konsequent trainiert haben
- Gewöhnlicher Proteinkonsum über die Nahrung von 1,9 bis 3,0 g/kg/d
- Trainiere jede Muskelgruppe (d.h. Brust, Rücken, Beine) mindestens zweimal pro Woche
- Körpermasse im letzten Monat stabil
Erfüllt die Richtlinien für Stärke im Verhältnis zum Gewicht (adaptiert von Morton et al., 2016; Chilibeck et -al., 1997)
- Bankdrücken: - Körpergewicht (kg) * 1,25
- Beinpresse: - Körpergewicht (kg) *4,0
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Gesundheits- und PA-Richtlinien gemäß PAR-Q+ zu erfüllen
- Unfähigkeit, eine der Protokollrichtlinien einzuhalten (z. Alkohol- und Koffeinkonsum)
- Regelmäßiger Tabakkonsum, überprüft durch Fragebogen
Konsum illegaler Drogen (z. Wachstumshormon, Testosteron etc.), durch eine Umfrage im Trainingslog gescreent
- 1 Monat Bewegungsmangel in den letzten 6 Monaten vor Studienteilnahme
- 30 Minuten kontinuierliches Cardio pro Trainingseinheit
- BMI > oder gleich 35
- Der Einzelne plant, die Körpermasse in den nächsten 3 Monaten zu erhöhen oder zu verringern
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (außer Molkenprotein) wie Kreatin und Beta-Alanin in den letzten 30 Tagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gewöhnliche Proteinphase
Eine Studie zur Untersuchung der Proteinoxidation/des Proteinstoffwechsels, die verwendet wurde, um die gewohnheitsmäßige Proteinaufnahme (2,2 g/kg/Tag) von widerstandstrainierten Personen zu modellieren.
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Drei Tage einer kontrollierten Diät mit 2,2 g/kg/Tag Nahrungsprotein, wobei der Proteinstoffwechsel an Tag 3 gemessen wird.
Dies wurde verwendet, um die gewohnheitsmäßige Einnahme dieser Kohorte zu modellieren.
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Experimental: Moderate Proteinphase
Eine Reihe von drei Studien über einen Zeitraum von einer Woche zur Untersuchung der Proteinoxidation/des Stoffwechsels, die verwendet wurden, um die metabolische Reaktion auf eine verringerte Proteinaufnahme (1,2 g/kg/Tag) über einen Zeitraum von fünf Tagen zu untersuchen (Studien an den Tagen 1, 3, 5 nach Reduzierung der Proteinzufuhr von 2,2 g/kg/d auf 1,2 g/kg/d) im Vergleich zur Phase-Studie mit gewohnheitsmäßigem Protein.
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Nach zwei Tagen kontrollierter Ernährung mit 2,2 g/kg/Tag Nahrungsprotein wurde die Aufnahme fünf Tage lang auf 1,2 g/kg/Tag reduziert, und der Proteinstoffwechsel wurde an den Tagen 1, 3 und 5 gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Phenylalaninausscheidung (F13CO2)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Ausgedrückt als µmol/kg/h; Die Phenylalaninausscheidung wird über die Atemanreicherung (F13CO2) des oralen Tracers bestimmt.
Die 13CO2-Anreicherung im Atem wurde durch Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie mit kontinuierlichem Durchfluss gemessen
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Phenylalanin-Oxidation (PheOX)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Ausgedrückt als µmol/kg/h; Die Phenylalaninausscheidung wird über Atem- und Urinanreicherung des oralen Tracers bestimmt.
Die 13CO2-Anreicherung im Atem wurde durch kontinuierliche Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie gemessen, und L-[1-13C]-Phenylalanin im Urin wurde durch Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie gemessen
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Phenylalanin-Auftrittsrate (PheRa/Flux)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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In µmol/kg/h; Die Phenylalanin-Auftrittsrate wird über die Urinanreicherung des oralen Tracers durch Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie bestimmt.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Netto-Eiweißbilanz
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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In µmol/kg/h; berechnet als Differenz zwischen Ganzkörperproteinsynthese und Proteinabbau.
).
Die 13CO2-Anreicherung im Atem wurde durch kontinuierliche Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie gemessen, und L-[1-13C]-Phenylalanin im Urin wurde durch Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie gemessen.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HPI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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