- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03845569
Influencia de la ingesta habitual de proteínas en la oxidación del trazador AA (HPI)
Impacto de la Ingesta Habitual de Proteínas en las Estimaciones de los Requerimientos de Proteínas Dietéticas en Atletas Entrenados en Fuerza
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio empleó un diseño cruzado aleatorizado de dos fases, donde los participantes realizaron tanto una fase alta/habitual de proteína como una fase moderada de proteína. La fase de proteína habitual está diseñada para modelar el consumo de proteína habitual de un individuo entrenado en fuerza proporcionando 2,2 g/kg/d en una dieta controlada. La fase de proteínas moderadas está diseñada para investigar el impacto de disminuir la ingesta de proteínas en la dieta a una cantidad moderada (1,2 g/kg/d) durante cinco días en el metabolismo de las proteínas. Ambas fases utilizaron el isótopo estable L-[1-13C]fenilalanina y las rutas metabólicas se modelaron según la técnica de oxidación de aminoácidos indicadores (IAAO).
Fase alta en proteínas La fase alta en proteínas tiene una duración de tres días, con dieta controlada en todo momento y un recorrido metabólico el día 3. Los participantes realizarán ejercicios de resistencia de todo el cuerpo los días uno y tres.
Fase de proteína moderada La fase de proteína moderada tiene una duración de siete días, con MT en los días tres, cinco y siete. La ingesta dietética se controlará durante toda la fase proporcionando 2,2 g/kg/d de proteína (días uno y dos) o 1,2 g/kg/d (días tres a siete). Se realizarán ejercicios de fuerza de cuerpo completo los días uno, tres, cinco y siete.
Esta fase permitirá medir el metabolismo de las proteínas durante cinco días después de una disminución en la ingesta de proteínas en la dieta y determinar el efecto de los cambios en la dieta en el método de la IAAO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos, entrenados con pesas que han entrenado constantemente durante > 1 año
- Consumo habitual de proteínas en la dieta de 1,9 a 3,0 g/kg/día
- Entrena cada grupo muscular (es decir, pecho, espalda, piernas) al menos dos veces por semana
- Masa corporal estable en el último mes
Cumple con las pautas de fuerza en relación con el peso (adaptado de Morton et al., 2016; Chilibeck et -al., 1997)
- Press de banca: - Peso corporal (kg) * 1,25
- Prensa de piernas: - Peso corporal (kg) *4.0
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cumplir con las pautas de salud y actividad física según el PAR-Q+
- Incapacidad para adherirse a cualquiera de las pautas del protocolo (p. consumo de alcohol y cafeína)
- Consumo habitual de tabaco, cribado mediante cuestionario
Uso de drogas ilícitas (por ej. hormona del crecimiento, testosterona, etc.), examinados mediante una encuesta en el registro de entrenamiento
- 1 mes sedentario en los últimos 6 meses antes de la participación en el estudio
- 30 minutos de cardio continuo por sesión de ejercicio
- IMC > o igual a 35
- Planes individuales para aumentar o disminuir la masa corporal en los próximos 3 meses
- Uso de suplementos (excluyendo proteína de suero), como creatina y beta-alanina, en los últimos 30 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Fase Proteica Habitual
Un ensayo que investigó la oxidación/metabolismo de proteínas que se utilizó para modelar la ingesta habitual de proteínas en la dieta de individuos entrenados en resistencia (2,2 g/kg/d).
|
Tres días de una dieta controlada que proporciona 2,2 g/kg/d de proteína dietética con metabolismo proteico medido en el día 3.
Esto se utilizó para modelar la ingesta habitual de esta cohorte.
|
|
Experimental: Fase Proteica Moderada
Una serie de tres ensayos durante un período de una semana para investigar la oxidación/metabolismo de proteínas que se utilizó para investigar la respuesta metabólica de la disminución de la ingesta de proteínas (1,2 g/kg/d) durante un período de cinco días (ensayos en los días 1, 3, 5 después de la reducción en la ingesta de proteínas de 2,2 g/kg/d a 1,2 g/kg/d) en relación con la fase de prueba de proteína habitual.
|
Después de dos días de dieta controlada a 2,2 g/kg/d de proteína dietética, la ingesta se redujo a 1,2 g/kg/d durante cinco días y se midió el metabolismo proteico en los días 1, 3 y 5.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excreción de fenilalanina (F13CO2)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Expresado como µmol/kg/h; la excreción de fenilalanina se determina mediante el enriquecimiento del aliento (F13CO2) del trazador oral.
El enriquecimiento de 13CO2 en el aliento se midió mediante espectrometría de masas de relación isotópica de flujo continuo
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
|
Oxidación de fenilalanina (PheOX)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Expresado como µmol/kg/h; la excreción de fenilalanina se determina mediante el enriquecimiento del trazador oral en el aliento y la orina.
El enriquecimiento de 13CO2 en el aliento se midió mediante espectrometría de masas de relación isotópica de flujo continuo y la L-[1-13C] fenilalanina en orina se midió mediante cromatografía líquida de espectrometría de masas en tándem
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de aparición de fenilalanina (PheRa/Flux)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
En µmol/kg/h; La tasa de aparición de fenilalanina se determina mediante el enriquecimiento urinario del trazador oral mediante espectrometría de masas en tándem de cromatografía líquida.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
|
Saldo neto de proteínas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
En µmol/kg/h; calculado como la diferencia entre la síntesis de proteínas de todo el cuerpo y la degradación de proteínas.
).
El enriquecimiento de 13CO2 en el aliento se midió mediante espectrometría de masas de relación isotópica de flujo continuo y la L-[1-13C] fenilalanina se midió mediante espectrometría de masas en tándem por cromatografía líquida.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HPI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .