- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03845569
Wpływ zwykłego spożycia białka na utlenianie znacznika AA (HPI)
Wpływ nawykowego spożycia białka na szacunkowe zapotrzebowanie na białko u sportowców trenujących opór
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zastosowano dwufazowy, randomizowany projekt krzyżowy, w którym uczestnicy wykonywali zarówno fazę białkową o wysokiej / nawykowej, jak i fazę o umiarkowanej zawartości białka. Nawykowa faza białkowa ma na celu modelowanie nawykowego spożycia białka przez osoby trenujące oporowo poprzez dostarczanie 2,2 g/kg/dzień w kontrolowanej diecie. Umiarkowana faza białkowa ma na celu zbadanie wpływu zmniejszenia spożycia białka w diecie do umiarkowanej ilości (1,2 g/kg/dzień) w ciągu pięciu dni na metabolizm białek. Obie fazy wykorzystywały stabilny izotop L-[1-13C]fenyloalaninę, a szlaki metaboliczne modelowano zgodnie z techniką wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO).
Faza wysokobiałkowa Faza wysokobiałkowa trwa trzy dni, z dietą kontrolowaną przez cały czas i szlakiem metabolicznym trzeciego dnia. Uczestnicy wykonają ćwiczenia oporowe całego ciała pierwszego i trzeciego dnia.
Umiarkowana faza białkowa Umiarkowana faza białkowa trwa siedem dni, z MT w dniach trzecim, piątym i siódmym. Spożycie w diecie będzie kontrolowane przez całą fazę, zapewniając albo 2,2 g/kg/dzień białka (dzień pierwszy i drugi), albo 1,2 g/kg/dzień (dni trzeci do siódmy). Ćwiczenia z oporem całego ciała będą wykonywane pierwszego, trzeciego, piątego i siódmego dnia.
Ta faza umożliwi pomiar metabolizmu białek w ciągu pięciu dni po zmniejszeniu spożycia białka w diecie oraz określenie wpływu zmian w diecie na metodę IAAO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe, ćwiczące siłowo osoby, które regularnie trenowały przez > 1 rok
- Zwyczajowe spożycie białka w diecie od 1,9 do 3,0 g/kg/dzień
- Trenuj każdą grupę mięśni (np. klatka piersiowa, plecy, nogi) co najmniej dwa razy w tygodniu
- Masa ciała stabilna w ciągu ostatniego miesiąca
Spełnia wytyczne dotyczące wytrzymałości w stosunku do wagi (na podstawie Morton i in., 2016; Chilibeck i in., 1997)
- Wyciskanie leżąc: - Masa ciała (kg) * 1,25
- Wyciskanie nóg: - Masa ciała (kg) *4,0
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność spełnienia wytycznych zdrowotnych i PA zgodnie z PAR-Q+
- Niemożność przestrzegania któregokolwiek z wytycznych protokołu (np. spożycie alkoholu i kofeiny)
- Regularne używanie tytoniu, sprawdzane za pomocą kwestionariusza
Nielegalne zażywanie narkotyków (np. hormon wzrostu, testosteron itp.), sprawdzane przez ankietę w dzienniku treningowym
- 1 miesiąc siedzący tryb życia w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed udziałem w badaniu
- 30 minut ciągłego cardio na sesję ćwiczeń
- BMI > lub równe 35
- Indywidualne plany zwiększenia lub zmniejszenia masy ciała w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Stosowanie suplementów (z wyłączeniem białka serwatkowego), takich jak kreatyna i beta-alanina, w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Nawykowa faza białkowa
Badanie dotyczące utleniania/metabolizmu białek, które wykorzystano do modelowania zwyczajowego spożycia białka przez osoby trenujące opór (2,2 g/kg/dzień).
|
Trzy dni kontrolowanej diety dostarczającej 2,2 g/kg/d białka w diecie z metabolizmem białka mierzonym w dniu 3.
Zostało to wykorzystane do modelowania nawykowego spożycia tej kohorty.
|
Eksperymentalny: Umiarkowana faza białkowa
Seria trzech prób w okresie jednego tygodnia, badających utlenianie/metabolizm białek, które wykorzystano do zbadania odpowiedzi metabolicznej na zmniejszenie spożycia białka (1,2 g/kg/dzień) w okresie pięciu dni (próby w dniach 1, 3, 5 po zmniejszeniu spożycia białka z 2,2 g/kg/dzień do 1,2 g/kg/dzień) w stosunku do badania fazy nawykowego białka.
|
Po dwóch dniach kontrolowanej diety z 2,2 g/kg/d białka w diecie, spożycie zostało zmniejszone do 1,2 g/kg/d przez pięć dni, a metabolizm białka mierzono w dniach 1, 3 i 5.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydalanie fenyloalaniny (F13CO2)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Wyrażone jako µmol/kg/h; wydalanie fenyloalaniny określa się poprzez wzbogacenie oddechu (F13CO2) doustnego znacznika.
Wzbogacenie oddechu 13CO2 mierzono za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopów w przepływie ciągłym
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Utlenianie fenyloalaniny (PheOX)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Wyrażone jako µmol/kg/h; wydalanie fenyloalaniny określa się poprzez wzbogacenie doustnego wskaźnika w wydychanym powietrzu i moczu.
Wzbogacenie oddechu w 13CO2 mierzono za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopów w przepływie ciągłym, a L-[1-13C]fenyloalaniny w moczu mierzono za pomocą tandemowej spektrometrii masowej chromatografii cieczowej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość pojawiania się fenyloalaniny (PheRa/Flux)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
W µmolach/kg/h; Szybkość pojawiania się fenyloalaniny określa się poprzez wzbogacenie w moczu wskaźnika doustnego za pomocą tandemowej spektrometrii masowej chromatografii cieczowej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Bilans białka netto
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
W µmolach/kg/h; obliczona jako różnica między syntezą białek w całym organizmie a rozpadem białek.
).
Wzbogacenie oddechu w 13CO2 mierzono za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopów w przepływie ciągłym, a L-[1-13C]fenyloalaniny w moczu mierzono za pomocą tandemowej spektrometrii mas z chromatografią cieczową.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .