- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03845569
Влияние привычного потребления белка на окисление индикатора АК (HPI)
Влияние привычного потребления белка на оценку потребности в пищевом белке у спортсменов, тренирующихся с отягощениями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании использовался двухэтапный рандомизированный перекрестный дизайн, в котором участники выполняли как фазу с высоким/привычным содержанием белка, так и фазу с умеренным содержанием белка. Фаза привычного белка предназначена для моделирования привычного потребления белка тренирующимся с отягощениями человеком путем предоставления 2,2 г / кг / день в контролируемой диете. Фаза умеренного потребления белка предназначена для изучения влияния снижения потребления белка с пищей до умеренного количества (1,2 г/кг/сут) в течение пяти дней на белковый обмен. В обеих фазах использовался стабильный изотоп L-[1-13C]фенилаланин, а метаболические следы моделировались по методу индикаторного окисления аминокислот (IAAO).
Фаза с высоким содержанием белка Фаза с высоким содержанием белка длится три дня, с соблюдением диеты на протяжении всего дня и метаболическим следом на 3-й день. Участники будут выполнять упражнения с отягощениями для всего тела в первый и третий дни.
Фаза с умеренным содержанием белка Фаза с умеренным содержанием белка длится семь дней, с МТ на третий, пятый и седьмой дни. Потребление с пищей будет контролироваться на протяжении всей фазы, обеспечивая либо 2,2 г/кг/сутки белка (первый и второй дни), либо 1,2 г/кг/сутки (с третьего по седьмой дни). Упражнения на все тело будут выполняться в первый, третий, пятый и седьмой дни.
Эта фаза позволит измерить белковый обмен в течение пяти дней после снижения потребления белка с пищей и определить влияние диетических изменений на метод IAAO.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди, тренирующиеся с отягощениями, которые регулярно тренируются в течение > 1 года.
- Привычное потребление пищевого белка от 1,9 до 3,0 г/кг/сут.
- Тренируйте каждую группу мышц (т. грудь, спина, ноги) не реже двух раз в неделю
- Масса тела стабильна в течение последнего месяца
Соответствует рекомендациям по соотношению прочности к весу (адаптировано из Morton et al., 2016; Chilibeck et al., 1997)
- Жим лежа: - Вес тела (кг) * 1,25
- Жим ногами: - Вес тела (кг) *4,0
Критерий исключения:
- Неспособность соответствовать рекомендациям по здоровью и физической активности в соответствии с PAR-Q+
- Неспособность придерживаться какого-либо из правил протокола (например, потребление алкоголя и кофеина)
- Регулярное употребление табака, скрининг с помощью анкеты
Незаконное употребление наркотиков (т. гормон роста, тестостерон и др.), проверено опросом в журнале тренировок
- 1 месяц сидячего образа жизни за последние 6 месяцев до участия в исследовании
- 30 минут непрерывного кардио на тренировку
- ИМТ > или равен 35
- Индивидуальные планы по увеличению или уменьшению массы тела в ближайшие 3 месяца
- Использование добавок (за исключением сывороточного протеина), таких как креатин и бета-аланин, за последние 30 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Привычная белковая фаза
Испытание по изучению окисления/обмена белков, которое было использовано для моделирования обычного потребления белка тренирующимся с отягощениями (2,2 г/кг/день).
|
Три дня контролируемой диеты, обеспечивающей 2,2 г/кг/день пищевого белка с белковым метаболизмом, измеренным на 3-й день.
Это использовалось для моделирования обычного потребления этой когорты.
|
|
Экспериментальный: Умеренная белковая фаза
Серия из трех испытаний в течение одной недели по изучению окисления/обмена белков, которые использовались для изучения метаболической реакции на снижение потребления белка (1,2 г/кг/сутки) в течение пяти дней (испытания в дни 1, 3, 5). после снижения потребления белка с 2,2 г/кг/день до 1,2 г/кг/день) по сравнению с исследованием фазы привычного белка.
|
После двух дней контролируемой диеты с 2,2 г/кг/сутки пищевого белка потребление было снижено до 1,2 г/кг/сутки в течение пяти дней, а белковый обмен измерялся в дни 1, 3 и 5.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскреция фенилаланина (F13CO2)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Выражается в мкмоль/кг/ч; Экскреция фенилаланина определяется по обогащению выдыхаемого воздуха (F13CO2) орального индикатора.
Обогащение дыхания 13CO2 измеряли с помощью масс-спектрометрии отношения изотопов с непрерывным потоком.
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Окисление фенилаланина (PheOX)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Выражается в мкмоль/кг/ч; Экскреция фенилаланина определяется по обогащению дыхания и мочи пероральным индикатором.
Обогащение дыхания 13CO2 измеряли с помощью масс-спектрометрии соотношения изотопов с непрерывным потоком, а содержание L-[1-13C]фенилаланина в моче измеряли с помощью жидкостной хроматографии в тандемной масс-спектрометрии.
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость появления фенилаланина (PheRa/Flux)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
В мкмоль/кг/ч; Скорость появления фенилаланина определяется путем обогащения мочи индикатором ротовой полости с помощью жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии.
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Чистый белковый баланс
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
В мкмоль/кг/ч; рассчитывается как разница между синтезом белка в организме и расщеплением белка.
).
Обогащение дыхания 13CO2 измеряли с помощью масс-спектрометрии соотношения изотопов с непрерывным потоком, а содержание L-[1-13C]фенилаланина в моче измеряли с помощью жидкостной хроматографии в тандемной масс-спектрометрии.
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HPI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .