Vierailukäytäntöjen vapauttaminen teho-osastolla traumaperäisen stressihäiriön suuren riskin vähentämiseksi (OPEN-UNIT)
Vierailukäytäntöjen vapauttaminen teho-osastolla perheenjäsenten posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) suuren riskin vähentämiseksi.
Tämä oli satunnaistettu ryhmätutkimus teho-osaston tason interventiosta, jonka tarkoituksena oli vähentää suurta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) riskiä tehohoitopotilaiden perheenjäsenillä.
Osallistuvilla teho-osastoilla oli rajoittavat vierailukäytännöt (eli <6 tuntia/päivä) ennen satunnaistamista.
Tarkkailujakson ja poistumisjakson jälkeen osallistuvat teho-osastot satunnaistettiin joko ylläpitämään vierailukäytäntöjään tai vapauttamaan vierailukäytäntöjään (24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoitopotilaiden perheenjäsenet ovat erityisen alttiina ahdistukselle, masennukselle, akuutille stressihäiriölle ja posttraumaattisille stressihäiriöille (PTSD).
Tällä hetkellä ei tiedetä, minkä tyyppiset interventiot/strategiat intensiivihoidon jälkeisen hoidon oireyhtymän perheessä tuottaisivat parhaan parannuksen. Asiantuntijat viittaavat siihen, että perheenjäsenten oireet ovat mahdollisesti alttiita teho-osaston henkilökunnan puuttumiselle. Yksi toimenpide PTSD:n vähentämiseksi voisi olla vierailuaikojen vapauttaminen. Tehohoidon osastolla (ICU) käyntiaikoja koskevat rajoitukset ovat kuitenkin yleensä otettu käyttöön maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
potilas ja perheenjäsen yli 18 vuotta,
- koneellinen ilmanvaihto on odotettavissa yli 48 tuntia ja sisällytetään päivän 3 ja 5 välillä koneellisen ilmanvaihdon alusta,
- potilas, jonka perheenjäsen puhuu ja ymmärtää ranskaa ja jolla on mahdollisuus käydä sukulaisensa luona teho-osaston aikana,
- potilas ja hänen sukulaisensa suostumus osallistumaan tutkimukseen tai perheen suostumuksen saaminen potilaan epäpätevyyden tapauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilman perhettä käytettävissä tai perhe ei puhu tai ymmärrä ranskaa"
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vierailusäännöt: avoinna 24h/24
Vierailukäytännöt: 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää viikossa
|
|
|
Muut: Vierailukäytäntöjen rajoittaminen
Vierailurajoitus alle 6 tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) liittyvät oireet
Aikaikkuna: päivänä -90 potilaan teho-osaston kotiuttamisesta
|
Vaikutustapahtuman asteikko (IES).
Impact of Event asteikko (IES), joka arvioi posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) liittyviä oireita; pisteet vaihtelevat 0:sta (ei PTSD:hen liittyviä oireita) 75:een (vakavat PTSD:hen liittyvät oireet).
|
päivänä -90 potilaan teho-osaston kotiuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden uskomukset ja asenteet käyntiaikoja kohtaan
Aikaikkuna: 120 päivää
|
Uskomukset ja asenteet vierailua kohtaan teho-osastokyselyssä (BAVIQ).
Tehoosaston henkilökunnan uskomukset ja asenteet kirjattiin ajanjakson 1 alussa (havainnointijakso) ja jakson 2 lopussa (interventiojakso) käyttämällä kyselylomaketta nimeltä Uskomukset ja asenteet vierailua kohtaan ICU Questionnaire (BAVIQ).
"Uskumus"-kysely sisältää sekä positiivisesti että negatiivisesti muotoiltuja kysymyksiä.
Laskeaksemme sairaanhoitajien uskomusten kokonaispistemäärän koodasimme uudelleen vastaukset negatiivisesti muotoiltuihin kysymyksiin.
Myöhemmin laskemme kaikkien uskomuskohteiden keskimääräisen pistemäärän.
Pistemäärä nolla vastasi uskomuksia, jotka vastustavat jyrkästi avointa vierailua, ja pistemäärä 4 vastasi uskomuksia, jotka kannattavat vahvasti avointa vierailua.
|
120 päivää
|
|
Perheenjäsenen tarpeet
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Critical Care Family Needs Inventory (CCFNI) Perheen tarpeita ja tyytyväisyyttä mitattiin CCFNI:n (Critical Care Family Needs Inventory) muunnetulla versiolla.
Tyytyväisyyspisteet laskettiin kaikkien kohteiden pisteiden summana; pienin mahdollinen pistemäärä oli 0 (äärimmäinen tyytymättömyys) ja korkein mahdollinen pistemäärä 14 (äärimmäinen tyytyväisyys).
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Perheenjäsenten ahdistuksen ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: Inkluusiossa ja 90. päivänä potilaan teho-osaston kotiuttamisesta
|
Sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikko (HADS) Sairaala- ja ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ahdistusta) 21:een (vakava ahdistus), HADS-ala-asteikkojen pisteet 5, ahdistus ja masennus) yli 8:n katsottiin osoittavan kliinisesti merkittävää. ahdistuksen tai masennuksen oireita.
|
Inkluusiossa ja 90. päivänä potilaan teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
niiden perheenjäsenten osuus, joilla on korkea PTSD-riski
Aikaikkuna: Päivänä -90 potilaiden teho-osastolta
|
Pisteet IES > 30 pistettä
|
Päivänä -90 potilaiden teho-osastolta
|
|
Potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: Päivänä -90 potilaiden teho-osastolta
|
Sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikko (HADS) Sairaala- ja ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ahdistusta) 21:een (vakava ahdistus). merkittäviä ahdistuksen tai masennuksen oireita.
|
Päivänä -90 potilaiden teho-osastolta
|
|
niiden potilaiden osuus, joilla on korkea PTSD-riski
Aikaikkuna: Päivänä -90 potilaiden teho-osastolta
|
Pisteet IES > 30 pistettä
|
Päivänä -90 potilaiden teho-osastolta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: LILA BOUADMA, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOM08226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .