Liberalisierung der Besuchsrichtlinien auf der Intensivstation zur Reduzierung des hohen Risikos einer posttraumatischen Belastungsstörung (OPEN-UNIT)
Liberalisierung der Besuchsrichtlinien auf der Intensivstation zur Reduzierung des hohen Risikos einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) bei Familienmitgliedern.
Hierbei handelte es sich um eine Cluster-randomisierte Studie einer Intervention auf Intensivstationsebene zur Reduzierung des hohen Risikos einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bei Familienmitgliedern von Intensivpatienten.
Die teilnehmenden Intensivstationen hatten vor der Randomisierung restriktive Besuchsrichtlinien (d. h. <6 Stunden/Tag).
Nach einem Beobachtungszeitraum und einer Auswaschphase wurden die teilnehmenden Intensivstationen randomisiert, um entweder ihre Besuchsrichtlinien beizubehalten oder ihre Besuchsrichtlinien zu liberalisieren (24 Stunden am Tag, 7 Tage die Woche).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Familienangehörige von Intensivpatienten sind besonders den Symptomen von Angststörungen, Depressionen, akuten Belastungsstörungen und posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) ausgesetzt.
Es ist derzeit nicht bekannt, welche Art von Interventionen/Strategien zur Bewältigung des Post-Intensivpflege-Syndroms in der Familie die beste Verbesserung bewirken würden. Experten gehen davon aus, dass die Symptome bei Familienmitgliedern möglicherweise durch das Personal der Intensivstation behandelt werden können. Eine Intervention zur Reduzierung der PTSD könnte eine Liberalisierung der Besuchszeiten sein. Beschränkungen der Besuchszeiten auf der Intensivstation (ICU) werden jedoch in der Regel weltweit eingeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien :
Patient und Angehörige > 18 Jahre oder älter,
- mechanische Beatmung voraussichtlich für mehr als 48 Stunden und Einschluss zwischen Tag 3 und 5 ab Beginn der mechanischen Beatmung,
- Patient mit einem Familienmitglied, das Französisch spricht und versteht, und der die Möglichkeit hat, seinen/ihren Verwandten während des Aufenthalts auf der Intensivstation zu besuchen,
- Zustimmung des Patienten und seines/ihres Angehörigen zur Teilnahme an der Studie oder Einholung der Zustimmung der Familie im Falle der Inkompetenz des Patienten
Ausschlusskriterien :
- Patient ohne verfügbare Familie oder Familie, die kein Französisch spricht oder versteht“
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Besuchsbedingungen: 24 Stunden am Tag geöffnet
Besuchsbedingungen: 24 Stunden am Tag, 7 Tage die Woche
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Sonstiges: Einschränkung der Besuchsrichtlinien
Besuchsbeschränkung < 6 Stunden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome im Zusammenhang mit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS)
Zeitfenster: am 90. Tag nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
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Impact-Event-Skala (IES).
Die Impact of Event-Skala (IES), die Symptome im Zusammenhang mit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bewertet; Die Werte reichen von 0 (keine PTBS-bedingten Symptome) bis 75 (schwere PTBS-bedingte Symptome).
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am 90. Tag nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überzeugungen und Einstellungen von Gesundheitspersonal zu Besuchszeiten
Zeitfenster: 120 Tage
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Überzeugungen und Einstellungen zum Fragebogen zur Visitation auf der Intensivstation (BAVIQ).
Die Überzeugungen und Einstellungen des Personals auf der Intensivstation wurden zu Beginn von Zeitraum 1 (Beobachtungszeitraum) und am Ende von Zeitraum 2 (Interventionszeitraum) mithilfe eines Fragebogens namens „Beliefs and Attitudes into Visitation in ICU Questionnaire (BAVIQ)“ erfasst.
Der Fragebogen „Überzeugungen“ enthält sowohl positiv als auch negativ formulierte Fragen.
Um einen Gesamtscore für die Überzeugungen der Pflegekräfte zu berechnen, haben wir die Antworten auf die negativ formulierten Fragen neu kodiert.
Anschließend haben wir die durchschnittliche Punktzahl aller Glaubenselemente berechnet.
Ein Wert von Null entsprach den Überzeugungen, die einen offenen Besuch entschieden ablehnen, und ein Wert von 4 entsprach den Überzeugungen, die einen offenen Besuch stark befürworten.
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120 Tage
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Bedürfnisse eines Familienmitglieds
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Critical Care Family Needs Inventory (CCFNI) Die Bedürfnisse und Zufriedenheit der Familie wurden mit einer modifizierten Version des Critical Care Family Needs Inventory (CCFNI) gemessen.
Der Zufriedenheitswert wurde als Summe der Punkte aller Punkte berechnet; Der kleinste mögliche Wert war 0 (extreme Unzufriedenheit) und der höchstmögliche Wert war 14 (extreme Zufriedenheit).
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Bei der Inklusion
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Symptome von Angstzuständen und Depressionen bei Familienmitgliedern
Zeitfenster: Bei der Aufnahme und am 90. Tag nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
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Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS) Die Hospital and Anxiety and Depression Scale (HADS), Subskalenwerte reichen von 0 (keine Belastung) bis 21 (schwere Belastung), HADS-Subskalenwerte 5 (Angst und Depression) über 8 wurden als klinisch signifikant angesehen Symptome von Angstzuständen oder Depressionen.
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Bei der Aufnahme und am 90. Tag nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
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der Anteil der Familienmitglieder mit hohem Risiko für das Auftreten einer PTBS
Zeitfenster: Am 90. Tag nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
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Erzielen Sie IES > 30 Punkte
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Am 90. Tag nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
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Angst- und Depressionssymptome der Patienten
Zeitfenster: Am 90. Tag nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
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Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS) Die Hospital and Anxiety and Depression Scale (HADS), Subskalenwerte reichen von 0 (keine Belastung) bis 21 (schwere Belastung), HADS-Subskalenscores (Angst und Depression) über 8 wurden als klinisch relevant angesehen erhebliche Symptome von Angstzuständen oder Depressionen.
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Am 90. Tag nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
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der Anteil der Patienten mit hohem Risiko für das Auftreten einer PTBS
Zeitfenster: Am 90. Tag nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
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Erzielen Sie IES > 30 Punkte
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Am 90. Tag nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: LILA BOUADMA, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AOM08226
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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