- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03846908
Aterian jälkeinen lipidiaineenvaihdunta potilailla, joilla on hypertriglyseridemia ja normaalilipideemiset kontrollit: keskipitkäketjuiset rasvahapot (MCT) verrattuna pitkäketjuisiin tyydyttyneisiin rasvahappoihin (SFA) ja monotyydyttymättömiin rasvahappoihin (MUFA)
maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Aterian jälkeinen lipidiaineenvaihdunta arvioidaan potilailla, joilla on hypertriglyseridemia ja normolipideeminen kontrolli; Erilaisia rasvoja käytetään (tyydyttyneitä rasvahappoja, monityydyttymättömiä rasvahappoja ja keskipitkäketjuisia rasvahappoja) suun rasvahaasteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 81377
- University Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hypertriglyseridemia (150 mg/dl-900 mg/dl)
Poissulkemiskriteerit:
- Lipidejä alentavat lääkkeet tai käyttöaihe lipidejä alentaville lääkkeille
- LDL-kolesteroli > 190 mg/dl
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MCT
aiheet alkavat MCT-rasvakuormalla
|
potilaat saavat rasvakuormituksen MCT:llä
potilaat saavat rasvakuormituksen SFA:lla
potilaat saavat rasvakuormituksen MUFA:lla
|
|
Kokeellinen: SFA
aiheet alkavat SFA-rasvakuormalla
|
potilaat saavat rasvakuormituksen MCT:llä
potilaat saavat rasvakuormituksen SFA:lla
potilaat saavat rasvakuormituksen MUFA:lla
|
|
Kokeellinen: MUFA
aiheet alkavat MUFA-rasvakuormalla
|
potilaat saavat rasvakuormituksen MCT:llä
potilaat saavat rasvakuormituksen SFA:lla
potilaat saavat rasvakuormituksen MUFA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aterian jälkeinen hypertriglyseridemia
Aikaikkuna: 8 tuntia rasvaisen aterian jälkeen
|
käyrän alla oleva pinta-ala suun rasvakuormituksen jälkeen
|
8 tuntia rasvaisen aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCT-HTG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .