- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03846908
Metabolismo de lípidos posprandial en pacientes con hipertrigliceridemia y controles normolipidémicos: ácidos grasos de cadena media (MCT) en comparación con ácidos grasos saturados (SFA) de cadena larga y ácidos grasos monoinsaturados (MUFA)
13 de septiembre de 2021 actualizado por: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Se evaluará el metabolismo lipídico posprandial en pacientes con hipertrigliceridemia y controles normolipidémicos; Se utilizarán diferentes grasas (ácidos grasos saturados, ácidos grasos monoinsaturados y ácidos grasos de cadena media) para el reto oral de grasas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Munich, Alemania, 81377
- University Munich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipertrigliceridemia (150 mg/dl-900 mg/dl)
Criterio de exclusión:
- Fármacos hipolipemiantes o indicación de fármacos hipolipemiantes
- Colesterol LDL > 190 mg/dl
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: MCT
los sujetos comienzan con carga de grasa MCT
|
los pacientes recibirán carga de grasa con MCT
los pacientes recibirán carga de grasa con SFA
los pacientes recibirán carga de grasa con MUFA
|
Experimental: SFA
los sujetos comienzan con carga de grasa SFA
|
los pacientes recibirán carga de grasa con MCT
los pacientes recibirán carga de grasa con SFA
los pacientes recibirán carga de grasa con MUFA
|
Experimental: MUFA
los sujetos comienzan con la carga de grasa MUFA
|
los pacientes recibirán carga de grasa con MCT
los pacientes recibirán carga de grasa con SFA
los pacientes recibirán carga de grasa con MUFA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
hipertrigliceridemia posprandial
Periodo de tiempo: 8 horas después de la comida grasa
|
área bajo la curva después de la carga de grasa oral
|
8 horas después de la comida grasa
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCT-HTG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre MCT
-
Université de SherbrookeTerminado
-
Children's Hospital of Fudan UniversityReclutamientoNiño | Atresia biliar | Apoyo Nutricional | Triglicéridos de cadena mediaPorcelana
-
University of California, DavisInscripción por invitaciónMelanoma | Linfoma | Neoplasia pulmonar | Fluorodesoxiglucosa | Tomografía de emisión de positronesEstados Unidos
-
Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca... y otros colaboradoresTerminadoPsicosis; Episodio | Trastorno psicótico breve
-
Université de SherbrookeTerminado
-
Medical University of WarsawTerminadoEsquizofreniaPolonia
-
Klinik ValensReclutamientoEsclerosis Múltiple Crónica Progresiva | Entrenamiento por intervalos de alta intensidad | Síntomas motoresSuiza
-
Klinik ValensTechnische Universität Dortmund, GermanyReclutamientoEjercicio | Aptitud cardiorrespiratoria | Esclerosis Múltiple Progresiva PrimariaSuiza
-
University of LiverpoolVitaflo International, Ltd; Walton Centre NHS Foundation TrustTerminadoGlioblastoma | Glioblastoma multiforme | Glioblastoma AdultoReino Unido
-
McGill University Health Centre/Research Institute...TerminadoActividad física | Cáncer colonrectalCanadá