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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03846908
Postprandialer Lipidstoffwechsel bei Patienten mit Hypertriglyzeridämie und normolipidämischen Kontrollen: Mittelkettige Fettsäuren (MCT) im Vergleich zu langkettigen, gesättigten Fettsäuren (SFA) und einfach ungesättigten Fettsäuren (MUFA)
13. September 2021 aktualisiert von: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Der postprandiale Lipidstoffwechsel wird bei Patienten mit Hypertriglyzeridämie und normolipidämischen Kontrollen untersucht; Für die orale Fettprovokation werden verschiedene Fette verwendet (gesättigte Fettsäuren, einfach ungesättigte Fettsäuren und mittelkettige Fettsäuren).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Munich, Deutschland, 81377
- University Munich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypertriglyzeridämie (150 mg/dl-900 mg/dl)
Ausschlusskriterien:
- Lipidsenker oder Indikation für Lipidsenker
- LDL-Cholesterin > 190 mg/dl
- Diabetes Mellitus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MCT
Probanden beginnen mit MCT-Fettbelastung
|
Patienten erhalten eine Fettbelastung mit MCT
Patienten erhalten eine Fettbelastung mit SFA
Patienten erhalten eine Fettbelastung mit MUFA
|
Experimental: SFA
Die Probanden beginnen mit der SFA-Fettbelastung
|
Patienten erhalten eine Fettbelastung mit MCT
Patienten erhalten eine Fettbelastung mit SFA
Patienten erhalten eine Fettbelastung mit MUFA
|
Experimental: MUFA
Die Probanden beginnen mit der MUFA-Fettbelastung
|
Patienten erhalten eine Fettbelastung mit MCT
Patienten erhalten eine Fettbelastung mit SFA
Patienten erhalten eine Fettbelastung mit MUFA
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
postprandiale Hypertriglyzeridämie
Zeitfenster: 8 Stunden nach fetter Mahlzeit
|
Fläche unter der Kurve nach oraler Fettbelastung
|
8 Stunden nach fetter Mahlzeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCT-HTG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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