- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03846908
Étkezés utáni lipidanyagcsere hipertrigliceridémiás és normo-lipidémiás betegeknél: közepes láncú zsírsavak (MCT) a hosszú láncú, telített zsírsavakkal (SFA) és egyszeresen telítetlen zsírsavakkal (MUFA) összehasonlítva
2021. szeptember 13. frissítette: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Az étkezés utáni lipidmetabolizmust hipertrigliceridémiás és normolipidémiás kontrollcsoportban szenvedő betegeknél értékelik; különböző zsírokat (telített zsírsavakat, egyszeresen telítetlen zsírsavakat és közepes szénláncú zsírsavakat) használnak majd az orális zsírterheléshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Munich, Németország, 81377
- University Munich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hipertrigliceridémia (150 mg/dl-900 mg/dl)
Kizárási kritériumok:
- Lipidcsökkentő gyógyszerek vagy lipidcsökkentő gyógyszerek indikációja
- LDL-koleszterin > 190 mg/dl
- Diabetes mellitus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MCT
a tantárgyak MCT zsírterheléssel kezdődnek
|
a betegek MCT-vel zsírterhelést kapnak
a betegek zsírterhelést kapnak SFA-val
a betegek zsírterhelést kapnak MUFA-val
|
Kísérleti: SFA
a tantárgyak SFA zsírterheléssel kezdődnek
|
a betegek MCT-vel zsírterhelést kapnak
a betegek zsírterhelést kapnak SFA-val
a betegek zsírterhelést kapnak MUFA-val
|
Kísérleti: MUFA
a tantárgyak MUFA zsírterheléssel kezdődnek
|
a betegek MCT-vel zsírterhelést kapnak
a betegek zsírterhelést kapnak SFA-val
a betegek zsírterhelést kapnak MUFA-val
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
étkezés utáni hipertrigliceridémia
Időkeret: 8 órával zsíros étkezés után
|
orális zsírterhelést követő görbe alatti terület
|
8 órával zsíros étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCT-HTG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MCT
-
Université de SherbrookeBefejezve
-
Children's Hospital of Fudan UniversityToborzásCsecsemő | Biliáris Atresia | Táplálkozási támogatás | Közepes láncú trigliceridKína
-
University of California, DavisJelentkezés meghívóvalMelanóma | Limfóma | Tüdő neoplazma | Fluorodezoxiglükóz | Pozitron-emissziós tomográfiaEgyesült Államok
-
Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca de... és más munkatársakBefejezvePszichózis; Epizód | Rövid pszichotikus zavar
-
Université de SherbrookeBefejezvePrediabetikus állapotKanada
-
Medical University of WarsawBefejezveSkizofréniaLengyelország
-
Klinik ValensToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Nagy intenzitású intervallum edzés | Motoros tünetekSvájc
-
Klinik ValensTechnische Universität Dortmund, GermanyToborzásGyakorlat | Cardiorespiratory Fitness | Primer progresszív szklerózis multiplexSvájc
-
University of LiverpoolVitaflo International, Ltd; Walton Centre NHS Foundation TrustBefejezveGlioblasztóma | Glioblastoma Multiforme | Glioblasztóma, felnőttEgyesült Királyság
-
McGill University Health Centre/Research Institute...BefejezveA fizikai aktivitás | Colorectalis rákKanada