Postprandiaal lipidenmetabolisme bij patiënten met hypertriglyceridemie en normlipidemische controles: middellange keten vetzuren (MCT) in vergelijking met lange keten, verzadigde vetzuren (SFA) en enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA)
13 september 2021 bijgewerkt door: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Het postprandiale lipidenmetabolisme zal geëvalueerd worden bij patiënten met hypertriglyceridemie en normolipidemische controles; verschillende vetten zullen worden gebruikt (verzadigde vetzuren, enkelvoudig onverzadigde vetzuren en middellange keten vetzuren) voor de orale vetuitdaging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland, 81377
- University Munich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hypertriglyceridemie (150 mg/dl-900 mg/dl)
Uitsluitingscriteria:
- Lipidenverlagende medicijnen of indicatie voor Lipidenverlagende medicijnen
- LDL-cholesterol > 190 mg/dl
- Suikerziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MCT
proefpersonen beginnen met MCT-vetbelasting
|
patiënten krijgen vetbelasting met MCT
patiënten krijgen vetbelasting met SFA
patiënten krijgen vetbelasting met MUFA
|
|
Experimenteel: SFA
proefpersonen beginnen met SFA-vetbelasting
|
patiënten krijgen vetbelasting met MCT
patiënten krijgen vetbelasting met SFA
patiënten krijgen vetbelasting met MUFA
|
|
Experimenteel: MUFA
proefpersonen beginnen met MUFA-vetbelasting
|
patiënten krijgen vetbelasting met MCT
patiënten krijgen vetbelasting met SFA
patiënten krijgen vetbelasting met MUFA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postprandiale hypertriglyceridemie
Tijdsspanne: 8 uur na vetmaaltijd
|
gebied onder de curve na orale vetbelasting
|
8 uur na vetmaaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCT-HTG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .