- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03846908
Postprandial lipidmetabolisme hos pasienter med hypertriglyseridemi og normlipidemiske kontroller: Medium Chain Fatty Acids (MCT) sammenlignet med langkjedede, mettede fettsyrer (SFA) og monoumettede fettsyrer (MUFA)
13. september 2021 oppdatert av: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Postprandial lipidmetabolisme vil bli evaluert hos pasienter med hypertriglyseridemi og normo-lipidemiske kontroller; forskjellige fettsyrer vil bli brukt (mettede fettsyrer, enumettede fettsyrer og mellomkjedede fettsyrer) for den orale fettutfordringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 81377
- University Munich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hypertriglyseridemi (150 mg/dl-900 mg/dl)
Ekskluderingskriterier:
- Lipidsenkende legemidler eller indikasjon for Lipidsenkende legemidler
- LDL-kolesterol > 190 mg/dl
- Sukkersyke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MCT
emner starter med MCT fettbelastning
|
pasienter vil få fettbelastning med MCT
pasienter vil få fettbelastning med SFA
pasienter vil få fettbelastning med MUFA
|
|
Eksperimentell: SFA
fag starter med SFA fettbelastning
|
pasienter vil få fettbelastning med MCT
pasienter vil få fettbelastning med SFA
pasienter vil få fettbelastning med MUFA
|
|
Eksperimentell: MUFA
fag starter med MUFA fettbelastning
|
pasienter vil få fettbelastning med MCT
pasienter vil få fettbelastning med SFA
pasienter vil få fettbelastning med MUFA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postprandial hypertriglyseridemi
Tidsramme: 8 timer etter fett måltid
|
område under kurven etter oral fettbelastning
|
8 timer etter fett måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCT-HTG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .