- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03846908
Poposiłkowy metabolizm lipidów u pacjentów z hipertriglicerydemią i kontrolą normo-lipidemiczną: średniołańcuchowe kwasy tłuszczowe (MCT) w porównaniu z długołańcuchowymi, nasyconymi kwasami tłuszczowymi (SFA) i jednonienasyconymi kwasami tłuszczowymi (MUFA)
13 września 2021 zaktualizowane przez: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Poposiłkowy metabolizm lipidów zostanie oceniony u pacjentów z hipertriglicerydemią i kontrolą normolipidemiczną; różne tłuszcze zostaną użyte (nasycone kwasy tłuszczowe, jednonienasycone kwasy tłuszczowe i średniołańcuchowe kwasy tłuszczowe) do prowokacji tłuszczem ustnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 81377
- University Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hipertriglicerydemia (150 mg/dl-900 mg/dl)
Kryteria wyłączenia:
- Leki obniżające poziom lipidów lub wskazania do stosowania leków obniżających poziom lipidów
- cholesterol LDL > 190 mg/dl
- Cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: MCT
osoby zaczynają od obciążenia tłuszczem MCT
|
pacjentów otrzyma ładunek tłuszczu z MCT
pacjenci otrzymają ładunek tłuszczu z SFA
pacjenci otrzymają ładunek tłuszczu z MUFA
|
Eksperymentalny: SFA
osoby zaczynają od obciążenia tłuszczem SFA
|
pacjentów otrzyma ładunek tłuszczu z MCT
pacjenci otrzymają ładunek tłuszczu z SFA
pacjenci otrzymają ładunek tłuszczu z MUFA
|
Eksperymentalny: MUFA
badani zaczynają od obciążenia tłuszczem MUFA
|
pacjentów otrzyma ładunek tłuszczu z MCT
pacjenci otrzymają ładunek tłuszczu z SFA
pacjenci otrzymają ładunek tłuszczu z MUFA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poposiłkowa hipertriglicerydemia
Ramy czasowe: 8 godzin po tłustym posiłku
|
pole pod krzywą po obciążeniu ustami tłuszczem
|
8 godzin po tłustym posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCT-HTG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MCT
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyDziecko | Atrezja dróg żółciowych | Wsparcie żywieniowe | Trójglicerydy średniołańcuchoweChiny
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieCzerniak | Chłoniak | Nowotwór płuc | Fluorodeoksyglukoza | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowaStany Zjednoczone
-
Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca... i inni współpracownicyZakończonySkuteczność zindywidualizowanego treningu metapoznawczego (EMC+) u osób z psychozą krótkiej ewolucjiPsychoza; Epizod | Krótkie zaburzenie psychotyczne
-
Université de SherbrookeZakończony
-
Medical University of WarsawZakończony
-
Klinik ValensRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane, przewlekle postępujące | Trening interwałowy o wysokiej intensywności | Objawy motoryczneSzwajcaria
-
Klinik ValensTechnische Universität Dortmund, GermanyRekrutacyjnyĆwiczenie | Sprawność krążeniowo-oddechowa | Pierwotnie postępujące stwardnienie rozsianeSzwajcaria
-
University of LiverpoolVitaflo International, Ltd; Walton Centre NHS Foundation TrustZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Glejak wielopostaciowy | Glejak, dorosłyZjednoczone Królestwo
-
McGill University Health Centre/Research Institute...ZakończonyAktywność fizyczna | Rak jelita grubegoKanada