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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03846908
Métabolisme lipidique postprandial chez les patients atteints d'hypertriglycéridémie et témoins normolipidémiques : acides gras à chaîne moyenne (MCT) par rapport aux acides gras saturés à longue chaîne (SFA) et aux acides gras monoinsaturés (MUFA)
13 septembre 2021 mis à jour par: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Le métabolisme lipidique postprandial sera évalué chez des patients atteints d'hypertriglycéridémie et des contrôles normo-lipidémiques ; différentes graisses seront utilisées (acides gras saturés, acides gras mono-insaturés et acides gras à chaîne moyenne) pour le défi des graisses orales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Munich, Allemagne, 81377
- University Munich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hypertriglycéridémie (150 mg/dl-900 mg/dl)
Critère d'exclusion:
- Médicaments hypolipémiants ou indication de médicaments hypolipémiants
- LDL-cholestérol > 190 mg/dl
- Diabète sucré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: MCT
les sujets commencent avec une charge de graisse MCT
|
les patients recevront une charge de graisse avec MCT
les patients recevront une charge de graisse avec SFA
les patients recevront une charge de graisse avec MUFA
|
|
Expérimental: ASF
les sujets commencent avec une charge de graisse SFA
|
les patients recevront une charge de graisse avec MCT
les patients recevront une charge de graisse avec SFA
les patients recevront une charge de graisse avec MUFA
|
|
Expérimental: AGMI
les sujets commencent avec une charge de graisse MUFA
|
les patients recevront une charge de graisse avec MCT
les patients recevront une charge de graisse avec SFA
les patients recevront une charge de graisse avec MUFA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
hypertriglycéridémie postprandiale
Délai: 8 heures après le repas gras
|
aire sous la courbe suivant la charge de graisse orale
|
8 heures après le repas gras
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2019
Première publication (Réel)
20 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCT-HTG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .