- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03846908
Metabolismo lipídico pós-prandial em pacientes com hipertrigliceridemia e controles normolipidêmicos: ácidos graxos de cadeia média (MCT) em comparação com ácidos graxos saturados de cadeia longa (SFA) e ácidos graxos monoinsaturados (MUFA)
13 de setembro de 2021 atualizado por: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
O metabolismo lipídico pós-prandial será avaliado em pacientes com hipertrigliceridemia e controles normolipidêmicos; diferentes gorduras serão utilizadas (ácidos graxos saturados, ácidos graxos mono-insaturados e ácidos graxos de cadeia média) para o desafio de gordura oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 81377
- University Munich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertrigliceridemia (150 mg/dl-900 mg/dl)
Critério de exclusão:
- Medicamentos hipolipemiantes ou indicação de medicamentos hipolipemiantes
- LDL-colesterol > 190 mg/dl
- diabetes melito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MCT
indivíduos começam com carga de gordura MCT
|
os pacientes receberão carga de gordura com MCT
os pacientes receberão carga de gordura com SFA
os pacientes receberão carga de gordura com MUFA
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Experimental: SFA
indivíduos começam com carga de gordura SFA
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os pacientes receberão carga de gordura com MCT
os pacientes receberão carga de gordura com SFA
os pacientes receberão carga de gordura com MUFA
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Experimental: MUFA
indivíduos começam com carga de gordura MUFA
|
os pacientes receberão carga de gordura com MCT
os pacientes receberão carga de gordura com SFA
os pacientes receberão carga de gordura com MUFA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hipertrigliceridemia pós-prandial
Prazo: 8 horas após refeição gordurosa
|
área sob a curva seguindo carga de gordura oral
|
8 horas após refeição gordurosa
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCT-HTG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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