Metabolismo lipidico postprandiale in pazienti con ipertrigliceridemia e controlli normolipidemici: acidi grassi a catena media (MCT) a confronto con acidi grassi saturi a catena lunga (SFA) e acidi grassi monoinsaturi (MUFA)
13 settembre 2021 aggiornato da: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Il metabolismo lipidico postprandiale sarà valutato in pazienti con ipertrigliceridemia e controlli normo-lipidemici; verranno utilizzati diversi tipi di grassi (acidi grassi saturi, acidi grassi mono-insaturi e acidi grassi a catena media) per la sfida dei grassi orali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Munich, Germania, 81377
- University Munich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ipertrigliceridemia (150 mg/dl-900 mg/dl)
Criteri di esclusione:
- Farmaci ipolipemizzanti o indicazioni per farmaci ipolipemizzanti
- Colesterolo LDL > 190 mg/dl
- Diabete mellito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MCT
i soggetti iniziano con il carico di grassi MCT
|
i pazienti riceveranno un carico di grasso con MCT
i pazienti riceveranno un carico di grasso con SFA
i pazienti riceveranno un carico di grasso con MUFA
|
|
Sperimentale: SFA
i soggetti iniziano con un carico di grassi SFA
|
i pazienti riceveranno un carico di grasso con MCT
i pazienti riceveranno un carico di grasso con SFA
i pazienti riceveranno un carico di grasso con MUFA
|
|
Sperimentale: MUFA
i soggetti iniziano con un carico di grasso MUFA
|
i pazienti riceveranno un carico di grasso con MCT
i pazienti riceveranno un carico di grasso con SFA
i pazienti riceveranno un carico di grasso con MUFA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ipertrigliceridemia postprandiale
Lasso di tempo: 8 ore dopo il pasto grasso
|
area sotto la curva dopo il carico di grasso orale
|
8 ore dopo il pasto grasso
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCT-HTG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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