- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03846908
Postprandial lipidmetabolisme hos patienter med hypertriglyceridæmi og Normo-lipidæmiske kontroller: Medium Chain Fatty Acids (MCT) sammenlignet med langkædede, mættede fedtsyrer (SFA) og monoumættede fedtsyrer (MUFA)
13. september 2021 opdateret af: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Postprandial lipidmetabolisme vil blive evalueret hos patienter med hypertriglyceridæmi og normo-lipidæmiske kontroller; forskellige fedtstoffer vil blive brugt (mættede fedtsyrer, mono-umættede fedtsyrer og mellemkædede fedtsyrer) til den orale fedtudfordring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 81377
- University Munich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hypertriglyceridæmi (150 mg/dl-900 mg/dl)
Ekskluderingskriterier:
- Lipidsænkende lægemidler eller indikation for lipidsænkende lægemidler
- LDL-kolesterol > 190 mg/dl
- Diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MCT
emner starter med MCT fedtbelastning
|
patienter vil modtage fedtbelastning med MCT
patienter vil modtage fedtbelastning med SFA
patienter vil modtage fedtbelastning med MUFA
|
|
Eksperimentel: SFA
fag starter med SFA fedtbelastning
|
patienter vil modtage fedtbelastning med MCT
patienter vil modtage fedtbelastning med SFA
patienter vil modtage fedtbelastning med MUFA
|
|
Eksperimentel: MUFA
emner starter med MUFA fedtbelastning
|
patienter vil modtage fedtbelastning med MCT
patienter vil modtage fedtbelastning med SFA
patienter vil modtage fedtbelastning med MUFA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postprandial hypertriglyceridæmi
Tidsramme: 8 timer efter fedt måltid
|
område under kurven efter oral fedtbelastning
|
8 timer efter fedt måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCT-HTG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MCT
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutteringSpædbarn | Biliær atresi | Ernæringsstøtte | Mellemkædet triglyceridKina
-
Polish Academy of SciencesUniversidad de Valparaiso; Fundació Sant Joan de Déu; Universitätsklinikum... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSkizofreni | Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | PsykoseTyskland, Spanien, Chile, Frankrig, Polen
-
Northeast Normal UniversityAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Pakistan
-
Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykose; Episode | Kort psykotisk lidelse
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Lymfom | Lunge-neoplasma | Fluorodeoxyglucose | Positron-emissionstomografiForenede Stater
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
Klinik ValensRekrutteringMultipel sklerose, kronisk progressiv | Højintensiv intervaltræning | Motoriske symptomerSchweiz
-
Université de SherbrookeAfsluttetPrædiabetisk tilstandCanada
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong