- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03846908
Postprandial lipidmetabolism hos patienter med hypertriglyceridemi och normlipidemiska kontroller: medelkedjiga fettsyror (MCT) i jämförelse med långkedjiga, mättade fettsyror (SFA) och enkelomättade fettsyror (MUFA)
13 september 2021 uppdaterad av: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Postprandial lipidmetabolism kommer att utvärderas hos patienter med hypertriglyceridemi och normo-lipidemiska kontroller; olika fetter kommer att användas (mättade fettsyror, enkelomättade fettsyror och medelkedjiga fettsyror) för den orala fettutmaningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland, 81377
- University Munich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hypertriglyceridemi (150 mg/dl-900 mg/dl)
Exklusions kriterier:
- Lipidsänkande läkemedel eller indikation för lipidsänkande läkemedel
- LDL-kolesterol > 190 mg/dl
- Diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: MCT
ämnen börjar med MCT-fettbelastning
|
patienter kommer att få fettbelastning med MCT
patienter kommer att få fettbelastning med SFA
patienter kommer att få fettbelastning med MUFA
|
Experimentell: SFA
ämnen börjar med SFA fettbelastning
|
patienter kommer att få fettbelastning med MCT
patienter kommer att få fettbelastning med SFA
patienter kommer att få fettbelastning med MUFA
|
Experimentell: MUFA
ämnen börjar med MUFA fettbelastning
|
patienter kommer att få fettbelastning med MCT
patienter kommer att få fettbelastning med SFA
patienter kommer att få fettbelastning med MUFA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postprandial hypertriglyceridemi
Tidsram: 8 timmar efter fet måltid
|
område under kurvan efter oral fettbelastning
|
8 timmar efter fet måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2019
Första postat (Faktisk)
20 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCT-HTG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertriglyceridemi
-
Arrowhead PharmaceuticalsRekryteringSvår hypertriglyceridemiFörenta staterna
-
89bio, Inc.RekryteringSvår hypertriglyceridemiFörenta staterna, Bulgarien, Kanada, Lettland, Spanien, Österrike, Belgien, Tjeckien, Georgien, Ungern, Polen, Puerto Rico, Argentina, Chile, Frankrike, Tyskland, Storbritannien
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, inte rekryterandeSvår hypertriglyceridemiFinland, Förenta staterna, Frankrike, Israel, Nederländerna, Danmark, Spanien, Australien, Storbritannien, Tyskland, Italien, Kanada, Tjeckien, Kalkon, Ungern, Bulgarien, Nya Zeeland, Sverige, Sydafrika, Polen, Norge, Portugal, Slova...
-
Sancilio and Company, Inc.IndragenSvår hypertriglyceridemi
-
Arrowhead PharmaceuticalsAvslutadSvår hypertriglyceridemiFörenta staterna, Nederländerna, Australien, Kanada, Nya Zeeland, Polen, Ungern, Tyskland
-
AstraZenecaAvslutadSvår hypertriglyceridemiFörenta staterna, Ungern, Indien, Ryska Federationen, Danmark, Ukraina, Nederländerna
-
AstraZenecaRadiant ResearchAvslutadSvår hypertriglyceridemiFörenta staterna
-
Trygg Pharma, Inc.OkändSvår hypertriglyceridemiFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändHypertriglyceridemi under graviditetTaiwan
-
DongKoo Bio & PharmaOkändHyperlipidemi, HypertriglyceridemiKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på MCT
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekryteringSpädbarn | Biliär atresi | Näringsstöd | Medelkedjig triglyceridKina
-
University of California, DavisAnmälan via inbjudanMelanom | Lymfom | Lungneoplasma | Fluorodeoxiglukos | PositronemissionstomografiFörenta staterna
-
Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca... och andra samarbetspartnersAvslutadPsykos; Episod | Kort psykotisk störning
-
Université de SherbrookeAvslutadPrediabetiskt tillståndKanada
-
Medical University of WarsawAvslutad
-
Klinik ValensRekryteringMultipel skleros, kronisk progressiv | Högintensiv intervallträning | Motoriska symtomSchweiz
-
Klinik ValensTechnische Universität Dortmund, GermanyRekryteringTräning | Cardiorespiratory Fitness | Primär progressiv multipel sklerosSchweiz
-
University of LiverpoolVitaflo International, Ltd; Walton Centre NHS Foundation TrustAvslutadGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Glioblastom, vuxenStorbritannien
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AvslutadFysisk aktivitet | Kolorektal cancerKanada