- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03846908
Postprandiální metabolismus lipidů u pacientů s hypertriglyceridemií a normolipidemickými kontrolami: mastné kyseliny se středním řetězcem (MCT) ve srovnání s nasycenými mastnými kyselinami s dlouhým řetězcem (SFA) a mononenasycenými mastnými kyselinami (MUFA)
13. září 2021 aktualizováno: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Postprandiální metabolismus lipidů bude hodnocen u pacientů s hypertriglyceridemií a normolipidemickou kontrolou; budou použity různé tuky (nasycené mastné kyseliny, mono-nenasycené mastné kyseliny a mastné kyseliny se středně dlouhým řetězcem) pro orální tukovou výzvu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, 81377
- University Munich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hypertriglyceridémie (150 mg/dl-900 mg/dl)
Kritéria vyloučení:
- Léky snižující lipidy nebo indikace léků snižujících lipidy
- LDL-cholesterol > 190 mg/dl
- Diabetes mellitus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MCT
subjekty začínají s tukovou zátěží MCT
|
pacienti budou dostávat tukovou zátěž pomocí MCT
pacienti budou dostávat tukovou zátěž pomocí SFA
pacienti budou dostávat tukovou zátěž s MUFA
|
|
Experimentální: SFA
subjekty začínají s tukovou zátěží SFA
|
pacienti budou dostávat tukovou zátěž pomocí MCT
pacienti budou dostávat tukovou zátěž pomocí SFA
pacienti budou dostávat tukovou zátěž s MUFA
|
|
Experimentální: MUFA
subjekty začínají s tukovou zátěží MUFA
|
pacienti budou dostávat tukovou zátěž pomocí MCT
pacienti budou dostávat tukovou zátěž pomocí SFA
pacienti budou dostávat tukovou zátěž s MUFA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postprandiální hypertriglyceridémie
Časové okno: 8 hodin po tučném jídle
|
oblast pod křivkou po orální tukové zátěži
|
8 hodin po tučném jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCT-HTG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MCT
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNáborNemluvně | Biliární atrézie | Podpora výživy | Triglycerid se středním řetězcemČína
-
Polish Academy of SciencesUniversidad de Valparaiso; Fundació Sant Joan de Déu; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf a další spolupracovníciZatím nenabírámeSchizofrenie | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | PsychózaNěmecko, Španělsko, Chile, Francie, Polsko
-
University of California, DavisAktivní, ne náborMelanom | Lymfom | Novotvar plic | Fluordeoxyglukóza | Pozitronová emisní tomografieSpojené státy
-
Northeast Normal UniversityDokončenoObsedantně-kompulzivní porucha (OCD)Pákistán
-
Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca... a další spolupracovníciDokončenoPsychóza; Epizoda | Krátká psychotická porucha
-
Medical University of WarsawDokončeno
-
Université de SherbrookeDokončeno
-
Klinik ValensNáborRoztroušená skleróza, chronická progresivní | Vysoce intenzivní intervalový trénink | Motorické příznakyŠvýcarsko
-
Chinese University of Hong KongNáborNovotvary hrudníkuHongkong