Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi durvalumabin tehoa ja turvallisuutta yksinään tai yhdessä bevasitsumabin kanssa korkean uusiutumisriskin HCC-potilailla parantavan hoidon jälkeen (EMERALD-2)

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus durvalumabimonoterapiasta tai yhdessä bevasitsumabin kanssa adjuvanttihoitona potilailla, joilla on hepatosellulaarinen syöpä ja joilla on suuri uusiutumisriski parantavan maksaresektion tai -ablaation jälkeen

Maailmanlaajuinen tutkimus, jossa arvioidaan durvalumabin tehoa ja turvallisuutta yhdessä bevasitsumabin tai durvalumabin kanssa yksinään potilailla, joilla on maksasolusyöpä ja joilla on suuri uusiutumisen riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan durvalumabin tehoa ja turvallisuutta yhdessä bevasitsumabin tai durvalumabin monoterapian tai lumelääkkeen kanssa adjuvanttihoitona. Tämä tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on HCC, joilla on suuri uusiutumisen riski parantavan maksaresektion tai ablaation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

908

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Kogarah, Australia, 2217
        • Research Site
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Research Site
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Research Site
      • Westmead, Australia, 2145
        • Research Site
  • Brasilia
      • Florianópolis, Brasilia, 88034-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-003
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-050
        • Research Site
      • Santa Maria, Brasilia, 97015-450
        • Research Site
      • Santo André, Brasilia, 09060-870
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Research Site
      • Vitória, Brasilia, 29043-272
        • Research Site
  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21131
        • Research Site
      • Asyut, Egypti, 71511
        • Research Site
      • Cairo, Egypti, 11451
        • Research Site
      • Cairo, Egypti, 11588
        • Research Site
      • Cairo, Egypti, 11796
        • Research Site
      • Dakahlia, Egypti, 35516
        • Research Site
      • New Cairo, Egypti, 11566
        • Research Site
      • Shebeen El Kom, Egypti, 32511
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Research Site
      • Daegu, Etelä -Korea, 41944
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Research Site
  • Filippiinit
      • City of Muntinlupa, Filippiinit, 1780
        • Research Site
      • Manila, Filippiinit, 1000
        • Research Site
      • Pasig, Filippiinit, 1605
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong, 150001
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Research Site
      • Kwai Chung, Hong Kong, 999077
        • Research Site
      • Shatin, Hong Kong, 00000
        • Research Site
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560027
        • Research Site
      • Bangalore, Intia, 560092
        • Research Site
      • Hyderabad, Intia, 500032
        • Research Site
      • Kolkata, Intia, 700160
        • Research Site
      • Mumbai, Intia, 400012
        • Research Site
      • New Delhi, Intia, 110017
        • Research Site
      • New Delhi, Intia, 110085
        • Research Site
      • New Delhi, Intia, 110076
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20162
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20132
        • Research Site
      • Naples, Italia, 80131
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Research Site
      • Tricase, Lecce, Italia, 73039
        • Research Site
      • Verona, Italia, 37134
        • Research Site
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Research Site
      • Linz, Itävalta, 4010
        • Research Site
      • Sankt Pölten, Itävalta, 3100
        • Research Site
  • Japani
      • Bunkyō City, Japani, 113-8655
        • Research Site
      • Fukuoka, Japani, 810-8563
        • Research Site
      • Gifu, Japani, 500-8513
        • Research Site
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Research Site
      • Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japani, 830-0011
        • Research Site
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Research Site
      • Kyoto, Japani, 612-8555
        • Research Site
      • Kōtoku, Japani, 135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama, Japani, 790-8524
        • Research Site
      • Mitaka-shi, Japani, 181-8611
        • Research Site
      • Musashino-shi, Japani, 180-8610
        • Research Site
      • Nagasaki, Japani, 852-8501
        • Research Site
      • Nagoya, Japani, 466-8560
        • Research Site
      • Nagoya, Japani, 467-8602
        • Research Site
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Research Site
      • Osaka, Japani, 534-0021
        • Research Site
      • Osaka, Japani, 543-8555
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Japani, 589-8511
        • Research Site
      • Sapporo, Japani, 006-8555
        • Research Site
      • Sapporo, Japani, 060-0033
        • Research Site
      • Sendai, Japani, 980-0872
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japani, 142-8666
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japani, 162-8655
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japani, 160-0023
        • Research Site
      • Shiwa-gun, Japani, 028-3695
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japani, 370-0829
        • Research Site
      • Tsu, Japani, 514-8507
        • Research Site
      • Wakayama, Japani, 641-8510
        • Research Site
      • Yokohama, Japani, 241-8515
        • Research Site
      • Yokohama, Japani, 245-8575
        • Research Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Research Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Research Site
      • Bengbu, Kiina, 233004
        • Research Site
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Research Site
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Research Site
      • Fuzhou, Kiina, 350005
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510000
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510515
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310003
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Research Site
      • Harbin, Kiina, 150049
        • Research Site
      • Hefei, Kiina, 230001
        • Research Site
      • Hohhot, Kiina, 010010
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina, 210002
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina, 2100008
        • Research Site
      • Ningbo, Kiina, 315100
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 201114
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 201318
        • Research Site
      • Tianjin, Kiina, 300170
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina, 430079
        • Research Site
      • Xi'an, Kiina, 710061
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kiina, 450052
        • Research Site
      • Ürümqi, Kiina, 830000
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru, LIMA 34
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Research Site
      • San Isidro, Peru, 27
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Research Site
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • Research Site
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Research Site
      • Poznan, Puola, 61-866
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 02-034
        • Research Site
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 88054
        • Research Site
      • Angers, Ranska, 49933
        • Research Site
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Research Site
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Research Site
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Research Site
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Research Site
      • Nice, Ranska, 06200
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75571
        • Research Site
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Research Site
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Research Site
      • Tours, Ranska, 37049
        • Research Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Research Site
      • Bonn, Saksa, 53105
        • Research Site
      • Chemnitz, Saksa, 09116
        • Research Site
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Research Site
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Research Site
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • Research Site
      • München, Saksa, 81377
        • Research Site
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Research Site
      • Yunlin, Taiwan, 640
        • Research Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10210
        • Research Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10300
        • Research Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Research Site
      • Hat Yai, Thaimaa, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Research Site
      • Pathum Thani, Thaimaa, 12120
        • Research Site
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
        • Research Site
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6200
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
        • Research Site
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Research Site
      • Malatya, Turkki (Türkiye), 44100
        • Research Site
  • Venäjä
      • Barnaul, Venäjä, 656049
        • Research Site
      • Moscow, Venäjä, 125284
        • Research Site
      • Moscow, Venäjä, 119421
        • Research Site
      • Obninsk, Venäjä, 249031
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197758
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197022
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197044
        • Research Site
      • Yekaterinburg, Venäjä, 620905
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 123
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam, 70000
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Research Site
    • California
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
        • Research Site
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0698
        • Research Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Research Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Research Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Research Site
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 150 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti (tai radiologisesti potilaille, joille tehdään parantava ablaatio), äskettäin diagnosoitu, vahvistettu HCC ja onnistuneesti suoritettu parantava hoito (resektio tai ablaatio)
  • Kuvaus taudista vapaan tilan vahvistamiseksi 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • ECOG 0-1 ilmoittautumisen yhteydessä
  • Child-Pugh-pisteet 5 tai 6
  • Riittävä elinten ja ytimen toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu fibrolamellaarinen HCC, sarkomatoidinen HCC tai sekakolangiokarsinooma ja HCC
  • Todisteet etäpesäkkeistä, makrovaskulaarisesta invaasiosta tai rinnakkaisesta pahanlaatuisesta sairaudesta lähtötilanteen kuvantamisessa
  • Aiempi hepaattinen enkefalopatia 12 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
  • Tutkijan arvion perusteella todisteet suonikohjuista, joilla on verenvuotoriski ylemmän endoskopian tai kontrastitehosteella poikkileikkauskuvauksessa
  • Potilaat, joilla on Vp1–Vp4 porttilaskimotromboosi lähtötilanteen kuvantamisessa, on suljettu pois
  • Aktiivinen samanaikainen infektio HBV:n ja HDV:n kanssa.
  • Aiemman systeemisen syöpähoidon vastaanottaminen HCC:lle
  • Ne, jotka ovat jonotuslistalla maksansiirtoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
Durvalumabi 1120 mg (Q3W) + bevasitsumabi 15 mg/kg (Q3W)
Lääke: Durvalumabi
Durvalumabi IV (laskimonsisäinen)
Muut nimet:
  • IMFINZI
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabi IV (laskimonsisäinen)
Muut nimet:
  • AVASTIN
Kokeellinen: Käsivarsi B
Durvalumabi 1120 mg (Q3W) + bevasitsumabi lumelääke (Q3W)
Lääke: Durvalumabi
Durvalumabi IV (laskimonsisäinen)
Muut nimet:
  • IMFINZI
Muut: Plasebo
Suolaliuos Durvalumabin ja/tai Bevasitsumabin peittämiseen (iv suonensisäinen) tai dekstroosi Durvalumabin peittämiseen
Placebo Comparator: Käsivarsi C
Durvalumabi lumelääke (Q3W) + bevasitsumabi lumelääke (Q3W)
Muut: Plasebo
Suolaliuos Durvalumabin ja/tai Bevasitsumabin peittämiseen (iv suonensisäinen) tai dekstroosi Durvalumabin peittämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recurrence-free survival (RFS) käsivarrelle A vs. C:lle
Aikaikkuna: Jopa 49 kuukautta ensimmäisen satunnaistetun potilaan jälkeen
RFS (BICR:n arvioiman RECIST 1.1 -kriteerin mukaan) määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen objektiiviseen radiologisten uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 49 kuukautta ensimmäisen satunnaistetun potilaan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recurrence-free survival (RFS) -käsivarsi B vs. käsivarsi C
Aikaikkuna: Jopa 49 kuukautta ensimmäisen satunnaistetun potilaan jälkeen
RFS (BICR:n arvioiman RECIST 1.1 -kriteerin mukaan) määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen objektiiviseen radiologiseen uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 49 kuukautta ensimmäisen satunnaistetun potilaan jälkeen
Kokonaiseloonjääminen (OS) käsivarsille A vs käsivarrelle C ja käsivarrelle B vs käsivarrelle C
Aikaikkuna: Ei aikarajaa
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Ei aikarajaa
Toistuva eloonjääminen 24 kuukauden (RFS24) ja 36 kuukauden (RFS36) kohdalla käsivarrella A vs. käsivarrella C ja käsivarrella B vs.
Aikaikkuna: 24 ja 36 kuukauden iässä
RFS:n osuus 24 kuukauden ja 36 kuukauden kohdalla
24 ja 36 kuukauden iässä
Aika toistumiseen (TTR) käsivarsille A vs. käsivarrelle C ja käsivarrelle B vs. käsivarrelle C
Aikaikkuna: Jopa 49 kuukautta ensimmäisen satunnaistetun potilaan jälkeen
TTR määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärästä taudin uusiutumispäivään
Jopa 49 kuukautta ensimmäisen satunnaistetun potilaan jälkeen
Aika satunnaistamisesta uusiutumiseen/etenemiseen seuraavassa hoidossa (RFS2/PFS2) käsissä A vs. käsivarressa C ja käsivarressa B vs. käsissä C
Aikaikkuna: Jopa 49 kuukautta ensimmäisen satunnaistetun potilaan jälkeen
Aika satunnaistamisesta uusiutumiseen/etenemiseen seuraavassa hoidossa (RFS2/PFS2)
Jopa 49 kuukautta ensimmäisen satunnaistetun potilaan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Jia Fan, PhD, Liver Cancer Institute Zhongshan Hospital, Fudan University
  • Päätutkija: Jennifer Knox, MD, Solid Tumor Medical Oncology Princess Margaret Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D910DC00001
  • 2018-004105-85 (EudraCT-numero)
  • 2023-507689-26-00 (Rekisterin tunniste: CTIS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n ilmoitussitoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Lisätietoja aikatauluistamme saat tiedonantositoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Saat lisätietoja tutustumalla tiedotteisiin osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa