Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить эффективность и безопасность дурвалумаба отдельно или в комбинации с бевацизумабом у пациентов с высоким риском рецидива ГЦК после радикального лечения (EMERALD-2)

13 августа 2026 г. обновлено: AstraZeneca

Фаза III, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование монотерапии дурвалумабом или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с высоким риском рецидива после лечебной резекции или абляции печени

Глобальное исследование по оценке эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с бевацизумабом или только дурвалумаба у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с высоким риском рецидива.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое глобальное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с бевацизумабом или монотерапией дурвалумабом или плацебо в качестве адъювантной терапии. Это исследование будет проводиться у пациентов с ГЦК, которые имеют высокий риск рецидива после радикальной резекции или абляции печени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

908

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Kogarah, Австралия, 2217
        • Research Site
      • Melbourne, Австралия, 3004
        • Research Site
      • Nedlands, Австралия, 6009
        • Research Site
      • Westmead, Австралия, 2145
        • Research Site
  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Research Site
      • Linz, Австрия, 4010
        • Research Site
      • Sankt Pölten, Австрия, 3100
        • Research Site
  • Бразилия
      • Florianópolis, Бразилия, 88034-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-003
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия, 90020-090
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20231-050
        • Research Site
      • Santa Maria, Бразилия, 97015-450
        • Research Site
      • Santo André, Бразилия, 09060-870
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
        • Research Site
      • Vitória, Бразилия, 29043-272
        • Research Site
  • Вьетнам
      • Hanoi, Вьетнам, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, Вьетнам, 123
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
        • Research Site
      • Hochiminh, Вьетнам, 70000
        • Research Site
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Research Site
      • Bonn, Германия, 53105
        • Research Site
      • Chemnitz, Германия, 09116
        • Research Site
      • Cologne, Германия, 50937
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
        • Research Site
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Research Site
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Research Site
      • Lübeck, Германия, 23538
        • Research Site
      • München, Германия, 81377
        • Research Site
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Research Site
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Research Site
      • Hong Kong, Гонконг, 150001
        • Research Site
      • Hong Kong, Гонконг, 0000
        • Research Site
      • Hong Kong, Гонконг, 999077
        • Research Site
      • Kwai Chung, Гонконг, 999077
        • Research Site
      • Shatin, Гонконг, 00000
        • Research Site
  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21131
        • Research Site
      • Asyut, Египет, 71511
        • Research Site
      • Cairo, Египет, 11451
        • Research Site
      • Cairo, Египет, 11588
        • Research Site
      • Cairo, Египет, 11796
        • Research Site
      • Dakahlia, Египет, 35516
        • Research Site
      • New Cairo, Египет, 11566
        • Research Site
      • Shebeen El Kom, Египет, 32511
        • Research Site
  • Индия
      • Bangalore, Индия, 560027
        • Research Site
      • Bangalore, Индия, 560092
        • Research Site
      • Hyderabad, Индия, 500032
        • Research Site
      • Kolkata, Индия, 700160
        • Research Site
      • Mumbai, Индия, 400012
        • Research Site
      • New Delhi, Индия, 110017
        • Research Site
      • New Delhi, Индия, 110085
        • Research Site
      • New Delhi, Индия, 110076
        • Research Site
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20162
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20132
        • Research Site
      • Naples, Италия, 80131
        • Research Site
      • Roma, Италия, 00168
        • Research Site
      • Tricase, Lecce, Италия, 73039
        • Research Site
      • Verona, Италия, 37134
        • Research Site
  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1R 2J6
        • Research Site
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 100021
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 100730
        • Research Site
      • Bengbu, Китай, 233004
        • Research Site
      • Changchun, Китай, 130021
        • Research Site
      • Changsha, Китай, 410013
        • Research Site
      • Chengdu, Китай, 610041
        • Research Site
      • Fuzhou, Китай, 350005
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510000
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510080
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510515
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310003
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310016
        • Research Site
      • Harbin, Китай, 150049
        • Research Site
      • Hefei, Китай, 230001
        • Research Site
      • Hohhot, Китай, 010010
        • Research Site
      • Nanjing, Китай, 210002
        • Research Site
      • Nanjing, Китай, 2100008
        • Research Site
      • Ningbo, Китай, 315100
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 201114
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 201318
        • Research Site
      • Tianjin, Китай, 300170
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430079
        • Research Site
      • Xi'an, Китай, 710061
        • Research Site
      • Zhengzhou, Китай, 450052
        • Research Site
      • Ürümqi, Китай, 830000
        • Research Site
  • Перу
      • Lima, Перу, LIMA 34
        • Research Site
      • Lima, Перу, LIMA 41
        • Research Site
      • Lima, Перу, LIMA 31
        • Research Site
      • San Isidro, Перу, 27
        • Research Site
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-796
        • Research Site
      • Gdansk, Польша, 80-952
        • Research Site
      • Poznan, Польша, 61-866
        • Research Site
      • Warsaw, Польша, 02-034
        • Research Site
  • Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
        • Research Site
  • Россия
      • Barnaul, Россия, 656049
        • Research Site
      • Moscow, Россия, 125284
        • Research Site
      • Moscow, Россия, 119421
        • Research Site
      • Obninsk, Россия, 249031
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Россия, 197758
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Россия, 197022
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Россия, 197044
        • Research Site
      • Yekaterinburg, Россия, 620905
        • Research Site
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 308433
        • Research Site
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • Research Site
      • Singapore, Сингапур, 329563
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Research Site
    • California
      • Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92627
        • Research Site
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0698
        • Research Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Research Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Research Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Research Site
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40206
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • Research Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10210
        • Research Site
      • Bangkok, Таиланд, 10300
        • Research Site
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Research Site
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Research Site
      • Hat Yai, Таиланд, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Research Site
      • Pathum Thani, Таиланд, 12120
        • Research Site
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • Research Site
      • Tainan, Тайвань, 710
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Research Site
      • Taoyuan City, Тайвань, 333
        • Research Site
      • Yunlin, Тайвань, 640
        • Research Site
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Research Site
      • Ankara, Турция (Туркие), 6200
        • Research Site
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Research Site
      • Izmir, Турция (Туркие), 35100
        • Research Site
      • Malatya, Турция (Туркие), 44100
        • Research Site
  • Филиппины
      • City of Muntinlupa, Филиппины, 1780
        • Research Site
      • Manila, Филиппины, 1000
        • Research Site
      • Pasig, Филиппины, 1605
        • Research Site
  • Франция
      • Amiens, Франция, 88054
        • Research Site
      • Angers, Франция, 49933
        • Research Site
      • Besançon, Франция, 25000
        • Research Site
      • Clichy, Франция, 92110
        • Research Site
      • Dijon, Франция, 21079
        • Research Site
      • Nantes, Франция, 44093
        • Research Site
      • Nice, Франция, 06200
        • Research Site
      • Paris, Франция, 75571
        • Research Site
      • Pessac, Франция, 33604
        • Research Site
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Research Site
      • Tours, Франция, 37049
        • Research Site
  • Южная Корея
      • Busan, Южная Корея, 49241
        • Research Site
      • Daegu, Южная Корея, 41944
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Research Site
  • Япония
      • Bunkyō City, Япония, 113-8655
        • Research Site
      • Fukuoka, Япония, 810-8563
        • Research Site
      • Gifu, Япония, 500-8513
        • Research Site
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Research Site
      • Kumamoto, Япония, 860-8556
        • Research Site
      • Kurume-shi, Япония, 830-0011
        • Research Site
      • Kyoto, Япония, 606-8507
        • Research Site
      • Kyoto, Япония, 612-8555
        • Research Site
      • Kōtoku, Япония, 135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama, Япония, 790-8524
        • Research Site
      • Mitaka-shi, Япония, 181-8611
        • Research Site
      • Musashino-shi, Япония, 180-8610
        • Research Site
      • Nagasaki, Япония, 852-8501
        • Research Site
      • Nagoya, Япония, 466-8560
        • Research Site
      • Nagoya, Япония, 467-8602
        • Research Site
      • Osaka, Япония, 541-8567
        • Research Site
      • Osaka, Япония, 534-0021
        • Research Site
      • Osaka, Япония, 543-8555
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Япония, 589-8511
        • Research Site
      • Sapporo, Япония, 006-8555
        • Research Site
      • Sapporo, Япония, 060-0033
        • Research Site
      • Sendai, Япония, 980-0872
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Япония, 142-8666
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Япония, 162-8655
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Япония, 160-0023
        • Research Site
      • Shiwa-gun, Япония, 028-3695
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Япония, 370-0829
        • Research Site
      • Tsu, Япония, 514-8507
        • Research Site
      • Wakayama, Япония, 641-8510
        • Research Site
      • Yokohama, Япония, 241-8515
        • Research Site
      • Yokohama, Япония, 245-8575
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 150 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически или цитологически (или рентгенологически для пациентов, перенесших лечебную аблацию), впервые диагностированный, подтвержденный ГЦР и успешно завершивший лечебное лечение (резекция или аблация)
  • Визуализация для подтверждения отсутствия заболевания в течение 28 дней до рандомизации
  • ECOG 0-1 при поступлении
  • Оценка по Чайлд-Пью 5 или 6
  • Адекватная функция органов и костного мозга.

Критерий исключения:

  • Известный фиброламеллярный ГЦК, саркоматоидный ГЦК или смешанная холангиокарцинома и ГЦК
  • Доказательства метастазирования, макроваскулярной инвазии или сосуществующего злокачественного заболевания на исходной визуализации
  • История печеночной энцефалопатии в течение 12 месяцев до рандомизации
  • Доказательства, по оценке исследователя, варикозного расширения вен с риском кровотечения при эндоскопии верхних отделов или визуализации поперечного сечения с контрастным усилением
  • Пациенты с тромбозом воротной вены от Vp1 ​​до Vp4 на исходной визуализации исключены.
  • Активная коинфекция HBV и HDV.
  • Получение предшествующей системной противоопухолевой терапии ГЦК
  • Те, кто находится в листе ожидания на трансплантацию печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука А
Дурвалумаб 1120 мг (3 раза в неделю) + бевацизумаб 15 мг/кг (3 раза в неделю)
Лекарство: Дурвалумаб
Дурвалумаб в/в (внутривенно)
Другие имена:
  • ИМФИНЦИ
Лекарство: Бевацизумаб
Бевацизумаб в/в (внутривенно)
Другие имена:
  • Авастин
Экспериментальный: Рука Б
Дурвалумаб 1120 мг (3 раза в неделю) + бевацизумаб плацебо (3 раза в неделю)
Лекарство: Дурвалумаб
Дурвалумаб в/в (внутривенно)
Другие имена:
  • ИМФИНЦИ
Другой: Плацебо
Солевой раствор для маскирования дурвалумабом и/или бевацизумабом (в/в внутривенно) или декстроза для маскирования дурвалумабом
Плацебо Компаратор: Рука С
Дурвалумаб плацебо (Q3W) + бевацизумаб плацебо (Q3W)
Другой: Плацебо
Солевой раствор для маскирования дурвалумабом и/или бевацизумабом (в/в внутривенно) или декстроза для маскирования дурвалумабом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (RFS) для группы A и группы C
Временное ограничение: До 49 месяцев после рандомизации первого пациента
RFS (в соответствии с критериями RECIST 1.1 по оценке BICR) будет определяться как время от даты рандомизации до даты первого объективного радиологического рецидива или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 49 месяцев после рандомизации первого пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (БРВ) Группа B по сравнению с группой C
Временное ограничение: До 49 месяцев после рандомизации первого пациента
RFS (в соответствии с критериями RECIST 1.1 по оценке BICR) будет определяться как время от даты рандомизации до даты первого объективного радиологического рецидива или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 49 месяцев после рандомизации первого пациента
Общая выживаемость (OS) для группы A по сравнению с группой C и группы B по сравнению с группой C
Временное ограничение: Нет таймфрейма
ОВ определяется как время от даты рандомизации до смерти по любой причине.
Нет таймфрейма
Безрецидивная выживаемость через 24 месяца (RFS24) и 36 месяцев (RFS36) для группы A по сравнению с группой C и группы B по сравнению с группой C
Временное ограничение: В 24 и в 36 мес.
Доля RFS через 24 месяца и через 36 месяцев
В 24 и в 36 мес.
Время до повторения (TTR) для группы A по сравнению с группой C и группой B по сравнению с группой C
Временное ограничение: До 49 месяцев после рандомизации первого пациента
TTR определяется как время от даты рандомизации до даты рецидива заболевания.
До 49 месяцев после рандомизации первого пациента
Время от рандомизации до рецидива/прогрессирования при следующей терапии (БРВ2/ВБП2) для группы А по сравнению с группой С и группы В по сравнению с группой С
Временное ограничение: До 49 месяцев после рандомизации первого пациента
Время от рандомизации до рецидива/прогрессирования при следующей терапии (БРВ2/ВБП2)
До 49 месяцев после рандомизации первого пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Jia Fan, PhD, Liver Cancer Institute Zhongshan Hospital, Fudan University
  • Главный следователь: Jennifer Knox, MD, Solid Tumor Medical Oncology Princess Margaret Cancer Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D910DC00001
  • 2018-004105-85 (Номер EudraCT)
  • 2023-507689-26-00 (Идентификатор реестра: CTIS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимным данным отдельных пациентов у группы компаний AstraZeneca, спонсирующих клинические испытания, через портал запросов. Все запросы будут оцениваться в соответствии с обязательством по раскрытию информации в Аризоне: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Сроки обмена IPD

«АстраЗенека» будет соответствовать или превышать доступность данных в соответствии с обязательствами, принятыми в Принципах обмена данными EFPIA Pharma. Подробную информацию о наших сроках см. в нашем обязательстве по раскрытию информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Критерии совместного доступа к IPD

Когда запрос будет одобрен, AstraZeneca предоставит доступ к деидентифицированным данным на уровне отдельных пациентов в утвержденном спонсируемом инструменте. Перед доступом к запрошенной информации должно быть заключено подписанное соглашение об обмене данными (не подлежащий обсуждению контракт для лиц, осуществляющих доступ к данным). Кроме того, все пользователи должны будут принять условия SAS MSE, чтобы получить доступ. Для получения дополнительной информации ознакомьтесь с заявлениями о раскрытии информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться