Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurder effektivitet og sikkerhet av Durvalumab alene eller kombinert med Bevacizumab ved høy risiko for tilbakefall av HCC-pasienter etter kurativ behandling (EMERALD-2)

13. august 2026 oppdatert av: AstraZeneca

En fase III, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie av Durvalumab monoterapi eller i kombinasjon med bevacizumab som adjuvant terapi hos pasienter med hepatocellulært karsinom som har høy risiko for tilbakefall etter kurativ leverreseksjon eller -ablasjon

En global studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til durvalumab i kombinasjon med bevacizumab eller durvalumab alene hos pasienter med hepatocellulært karsinom som har høy risiko for tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase III, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter, global studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til durvalumab i kombinasjon med bevacizumab eller durvalumab monoterapi eller placebo som adjuvant terapi. Denne studien vil bli utført på pasienter med HCC som har høy risiko for residiv etter kurativ leverreseksjon eller ablasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

908

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Kogarah, Australia, 2217
        • Research Site
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Research Site
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Research Site
      • Westmead, Australia, 2145
        • Research Site
  • Brasil
      • Florianópolis, Brasil, 88034-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-003
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90020-090
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
        • Research Site
      • Santa Maria, Brasil, 97015-450
        • Research Site
      • Santo André, Brasil, 09060-870
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Research Site
      • Vitória, Brasil, 29043-272
        • Research Site
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Research Site
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Research Site
      • Asyut, Egypt, 71511
        • Research Site
      • Cairo, Egypt, 11451
        • Research Site
      • Cairo, Egypt, 11588
        • Research Site
      • Cairo, Egypt, 11796
        • Research Site
      • Dakahlia, Egypt, 35516
        • Research Site
      • New Cairo, Egypt, 11566
        • Research Site
      • Shebeen El Kom, Egypt, 32511
        • Research Site
  • Filippinene
      • City of Muntinlupa, Filippinene, 1780
        • Research Site
      • Manila, Filippinene, 1000
        • Research Site
      • Pasig, Filippinene, 1605
        • Research Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Research Site
    • California
      • Costa Mesa, California, Forente stater, 92627
        • Research Site
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093-0698
        • Research Site
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Research Site
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Research Site
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Research Site
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40206
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
        • Research Site
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 88054
        • Research Site
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Research Site
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Research Site
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Research Site
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Research Site
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Research Site
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75571
        • Research Site
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Research Site
      • Tours, Frankrike, 37049
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong, 150001
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Research Site
      • Kwai Chung, Hong Kong, 999077
        • Research Site
      • Shatin, Hong Kong, 00000
        • Research Site
  • India
      • Bangalore, India, 560027
        • Research Site
      • Bangalore, India, 560092
        • Research Site
      • Hyderabad, India, 500032
        • Research Site
      • Kolkata, India, 700160
        • Research Site
      • Mumbai, India, 400012
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110017
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110085
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110076
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20162
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20132
        • Research Site
      • Naples, Italia, 80131
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Research Site
      • Tricase, Lecce, Italia, 73039
        • Research Site
      • Verona, Italia, 37134
        • Research Site
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8655
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Research Site
      • Gifu, Japan, 500-8513
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japan, 830-0011
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama, Japan, 790-8524
        • Research Site
      • Mitaka-shi, Japan, 181-8611
        • Research Site
      • Musashino-shi, Japan, 180-8610
        • Research Site
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8560
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 543-8555
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 006-8555
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 060-0033
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 980-0872
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Research Site
      • Shiwa-gun, Japan, 028-3695
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0829
        • Research Site
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Research Site
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 245-8575
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100021
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100730
        • Research Site
      • Bengbu, Kina, 233004
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130021
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410013
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Research Site
      • Fuzhou, Kina, 350005
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Research Site
      • Harbin, Kina, 150049
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230001
        • Research Site
      • Hohhot, Kina, 010010
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210002
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 2100008
        • Research Site
      • Ningbo, Kina, 315100
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 201114
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 201318
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300170
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430079
        • Research Site
      • Xi'an, Kina, 710061
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina, 450052
        • Research Site
      • Ürümqi, Kina, 830000
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru, LIMA 34
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Research Site
      • San Isidro, Peru, 27
        • Research Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Research Site
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 61-866
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-034
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Research Site
  • Russland
      • Barnaul, Russland, 656049
        • Research Site
      • Moscow, Russland, 125284
        • Research Site
      • Moscow, Russland, 119421
        • Research Site
      • Obninsk, Russland, 249031
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russland, 197758
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russland, 197022
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russland, 197044
        • Research Site
      • Yekaterinburg, Russland, 620905
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Research Site
  • Sør -Korea
      • Busan, Sør -Korea, 49241
        • Research Site
      • Daegu, Sør -Korea, 41944
        • Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Research Site
      • Yunlin, Taiwan, 640
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Research Site
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Research Site
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Research Site
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6200
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
        • Research Site
      • Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
        • Research Site
      • Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44100
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Research Site
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Research Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • Research Site
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Research Site
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Research Site
      • München, Tyskland, 81377
        • Research Site
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 123
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam, 70000
        • Research Site
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Research Site
      • Linz, Østerrike, 4010
        • Research Site
      • Sankt Pölten, Østerrike, 3100
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 150 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk (eller radiologisk for pasienter som gjennomgår kurativ ablasjon), nylig diagnostisert, bekreftet HCC og vellykket fullført kurativ terapi (reseksjon eller ablasjon)
  • Bildediagnostikk for å bekrefte sykdomsfri status innen 28 dager før randomisering
  • ECOG 0-1 ved påmelding
  • Child-Pugh-poengsum på 5 eller 6
  • Tilstrekkelig organ- og margfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent fibrolamellær HCC, sarcomatoid HCC eller blandet kolangiokarsinom og HCC
  • Bevis på metastaser, makrovaskulær invasjon eller sameksisterende ondartet sykdom på baseline-avbildning
  • Anamnese med hepatisk encefalopati innen 12 måneder før randomisering
  • Bevis, ved etterforskers vurdering, av varicer med risiko for blødning ved øvre endoskopi eller kontrastforsterket tverrsnittsavbildning
  • Pasienter med Vp1 til Vp4 portalvenetrombose på baseline imaging er ekskludert
  • Aktiv samtidig infeksjon med HBV og HDV.
  • Mottak av tidligere systemisk antikreftbehandling for HCC
  • De som står på venteliste for levertransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A
Durvalumab 1120 mg (Q3W) + bevacizumab 15 mg/kg (Q3W)
Legemiddel: Durvalumab
Durvalumab IV (intravenøs)
Andre navn:
  • IMFINZI
Legemiddel: Bevacizumab
Bevacizumab IV (intravenøs)
Andre navn:
  • AVASTIN
Eksperimentell: Arm B
Durvalumab 1120 mg (Q3W) + bevacizumab placebo (Q3W)
Legemiddel: Durvalumab
Durvalumab IV (intravenøs)
Andre navn:
  • IMFINZI
Annen: Placebo
Saltoppløsning for Durvalumab- og/eller Bevacizumab-maskering (iv intravenøs) eller dekstrose for Durvalumab-maskering
Placebo komparator: Arm C
Durvalumab placebo (Q3W) + bevacizumab placebo (Q3W)
Annen: Placebo
Saltoppløsning for Durvalumab- og/eller Bevacizumab-maskering (iv intravenøs) eller dekstrose for Durvalumab-maskering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfri overlevelse (RFS) for arm A vs arm C
Tidsramme: Inntil 49 måneder etter at første pasient ble randomisert
RFS (per RECIST 1.1-kriterier vurdert av BICR) vil bli definert som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for første objektive radiologiske tilbakefall eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Inntil 49 måneder etter at første pasient ble randomisert

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfri overlevelse (RFS) Arm B vs Arm C
Tidsramme: Inntil 49 måneder etter at første pasient ble randomisert
RFS (per RECIST 1.1-kriterier vurdert av BICR) vil bli definert som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for første objektive radiologiske tilbakefall eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Inntil 49 måneder etter at første pasient ble randomisert
Total overlevelse (OS) for Arm A vs Arm C og Arm B vs Arm C
Tidsramme: Ingen tidsramme
OS er definert som tiden fra datoen for randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak
Ingen tidsramme
Gjentaksfri overlevelse ved 24 måneder (RFS24) og 36 måneder (RFS36) for Arm A vs Arm C og Arm B vs Arm C
Tidsramme: Ved 24 og 36 måneder
Andel RFS ved 24 måneder og ved 36 måneder
Ved 24 og 36 måneder
Tid til gjentakelse (TTR) for Arm A vs Arm C og Arm B vs Arm C
Tidsramme: Inntil 49 måneder etter at første pasient ble randomisert
TTR er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for tilbakefall av sykdommen
Inntil 49 måneder etter at første pasient ble randomisert
Tid fra randomisering til tilbakefall/progresjon ved neste behandling (RFS2/PFS2) for arm A vs. arm C og arm B vs. arm C
Tidsramme: Inntil 49 måneder etter at første pasient ble randomisert
Tid fra randomisering til tilbakefall/progresjon ved neste behandling (RFS2/PFS2)
Inntil 49 måneder etter at første pasient ble randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jia Fan, PhD, Liver Cancer Institute Zhongshan Hospital, Fudan University
  • Hovedetterforsker: Jennifer Knox, MD, Solid Tumor Medical Oncology Princess Margaret Cancer Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D910DC00001
  • 2018-004105-85 (EudraCT-nummer)
  • 2023-507689-26-00 (Registeridentifikator: CTIS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca gruppe av selskaper sponset kliniske studier via forespørselsportalen. Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ-avsløringsforpliktelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene som er gitt til EFPIA Pharmas datadelingsprinsipper. For detaljer om tidslinjene våre, vennligst referer til vår avsløringsforpliktelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til de avidentifiserte individuelle dataene på pasientnivå i et godkjent sponset verktøy. Signert datadelingsavtale (ikke-omsettelig kontrakt for dataaksessors) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon. I tillegg må alle brukere godta vilkårene og betingelsene til SAS MSE for å få tilgang. For ytterligere detaljer, vennligst se avsløringserklæringene på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere