- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03847428
Avaliar a eficácia e a segurança de Durvalumabe isoladamente ou combinado com bevacizumabe em pacientes com CHC de alto risco de recorrência após tratamento curativo (EMERALD-2)
13 de agosto de 2026 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico de monoterapia com Durvalumabe ou em combinação com bevacizumabe como terapia adjuvante em pacientes com carcinoma hepatocelular com alto risco de recorrência após ressecção ou ablação hepática curativa
Um estudo global para avaliar a eficácia e segurança de durvalumabe em combinação com bevacizumabe ou durvalumabe sozinho em pacientes com carcinoma hepatocelular com alto risco de recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo global de Fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança de durvalumabe em combinação com bevacizumabe ou monoterapia com durvalumabe ou placebo como terapia adjuvante.
Este estudo será conduzido em pacientes com CHC que apresentam alto risco de recorrência após ressecção ou ablação hepática curativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
908
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Research Site
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Bonn, Alemanha, 53105
- Research Site
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Chemnitz, Alemanha, 09116
- Research Site
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Cologne, Alemanha, 50937
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
- Research Site
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- Research Site
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Research Site
-
Lübeck, Alemanha, 23538
- Research Site
-
München, Alemanha, 81377
- Research Site
-
Tübingen, Alemanha, 72076
- Research Site
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Kogarah, Austrália, 2217
- Research Site
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Melbourne, Austrália, 3004
- Research Site
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Nedlands, Austrália, 6009
- Research Site
-
Westmead, Austrália, 2145
- Research Site
-
-
-
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-
Florianópolis, Brasil, 88034-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-003
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90020-090
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
- Research Site
-
Santa Maria, Brasil, 97015-450
- Research Site
-
Santo André, Brasil, 09060-870
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Research Site
-
Vitória, Brasil, 29043-272
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100142
- Research Site
-
Beijing, China, 100021
- Research Site
-
Beijing, China, 100730
- Research Site
-
Bengbu, China, 233004
- Research Site
-
Changchun, China, 130021
- Research Site
-
Changsha, China, 410013
- Research Site
-
Chengdu, China, 610041
- Research Site
-
Fuzhou, China, 350005
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510000
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510515
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310022
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310003
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310016
- Research Site
-
Harbin, China, 150049
- Research Site
-
Hefei, China, 230001
- Research Site
-
Hohhot, China, 010010
- Research Site
-
Nanjing, China, 210002
- Research Site
-
Nanjing, China, 2100008
- Research Site
-
Ningbo, China, 315100
- Research Site
-
Shanghai, China, 200032
- Research Site
-
Shanghai, China, 201114
- Research Site
-
Shanghai, China, 201318
- Research Site
-
Tianjin, China, 300170
- Research Site
-
Wuhan, China, 430079
- Research Site
-
Xi'an, China, 710061
- Research Site
-
Zhengzhou, China, 450052
- Research Site
-
Ürümqi, China, 830000
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura, 308433
- Research Site
-
Singapore, Cingapura, 119074
- Research Site
-
Singapore, Cingapura, 329563
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Coréia do Sul, 49241
- Research Site
-
Daegu, Coréia do Sul, 41944
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandria, Egito, 21131
- Research Site
-
Asyut, Egito, 71511
- Research Site
-
Cairo, Egito, 11451
- Research Site
-
Cairo, Egito, 11588
- Research Site
-
Cairo, Egito, 11796
- Research Site
-
Dakahlia, Egito, 35516
- Research Site
-
New Cairo, Egito, 11566
- Research Site
-
Shebeen El Kom, Egito, 32511
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Research Site
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
- Research Site
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0698
- Research Site
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Research Site
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Research Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Research Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Research Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Research Site
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Research Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- Research Site
-
-
-
-
-
City of Muntinlupa, Filipinas, 1780
- Research Site
-
Manila, Filipinas, 1000
- Research Site
-
Pasig, Filipinas, 1605
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens, França, 88054
- Research Site
-
Angers, França, 49933
- Research Site
-
Besançon, França, 25000
- Research Site
-
Clichy, França, 92110
- Research Site
-
Dijon, França, 21079
- Research Site
-
Nantes, França, 44093
- Research Site
-
Nice, França, 06200
- Research Site
-
Paris, França, 75571
- Research Site
-
Pessac, França, 33604
- Research Site
-
Toulouse, França, 31059
- Research Site
-
Tours, França, 37049
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
Hong Kong, Hong Kong, 150001
- Research Site
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Research Site
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Research Site
-
Kwai Chung, Hong Kong, 999077
- Research Site
-
Shatin, Hong Kong, 00000
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Research Site
-
Milan, Itália, 20162
- Research Site
-
Milan, Itália, 20132
- Research Site
-
Naples, Itália, 80131
- Research Site
-
Roma, Itália, 00168
- Research Site
-
Tricase, Lecce, Itália, 73039
- Research Site
-
Verona, Itália, 37134
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japão, 113-8655
- Research Site
-
Fukuoka, Japão, 810-8563
- Research Site
-
Gifu, Japão, 500-8513
- Research Site
-
Hiroshima, Japão, 734-8551
- Research Site
-
Kumamoto, Japão, 860-8556
- Research Site
-
Kurume-shi, Japão, 830-0011
- Research Site
-
Kyoto, Japão, 606-8507
- Research Site
-
Kyoto, Japão, 612-8555
- Research Site
-
Kōtoku, Japão, 135-8550
- Research Site
-
Matsuyama, Japão, 790-8524
- Research Site
-
Mitaka-shi, Japão, 181-8611
- Research Site
-
Musashino-shi, Japão, 180-8610
- Research Site
-
Nagasaki, Japão, 852-8501
- Research Site
-
Nagoya, Japão, 466-8560
- Research Site
-
Nagoya, Japão, 467-8602
- Research Site
-
Osaka, Japão, 541-8567
- Research Site
-
Osaka, Japão, 534-0021
- Research Site
-
Osaka, Japão, 543-8555
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japão, 589-8511
- Research Site
-
Sapporo, Japão, 006-8555
- Research Site
-
Sapporo, Japão, 060-0033
- Research Site
-
Sendai, Japão, 980-0872
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japão, 142-8666
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japão, 162-8655
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japão, 160-0023
- Research Site
-
Shiwa-gun, Japão, 028-3695
- Research Site
-
Takasaki-shi, Japão, 370-0829
- Research Site
-
Tsu, Japão, 514-8507
- Research Site
-
Wakayama, Japão, 641-8510
- Research Site
-
Yokohama, Japão, 241-8515
- Research Site
-
Yokohama, Japão, 245-8575
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, LIMA 34
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 41
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Research Site
-
San Isidro, Peru, 27
- Research Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-796
- Research Site
-
Gdansk, Polônia, 80-952
- Research Site
-
Poznan, Polônia, 61-866
- Research Site
-
Warsaw, Polônia, 02-034
- Research Site
-
-
-
-
-
Ponce, Porto Rico, 00716
- Research Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Rússia, 656049
- Research Site
-
Moscow, Rússia, 125284
- Research Site
-
Moscow, Rússia, 119421
- Research Site
-
Obninsk, Rússia, 249031
- Research Site
-
Saint Petersburg, Rússia, 197758
- Research Site
-
Saint Petersburg, Rússia, 197022
- Research Site
-
Saint Petersburg, Rússia, 197044
- Research Site
-
Yekaterinburg, Rússia, 620905
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10210
- Research Site
-
Bangkok, Tailândia, 10300
- Research Site
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Research Site
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Research Site
-
Hat Yai, Tailândia, 90110
- Research Site
-
Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Research Site
-
Pathum Thani, Tailândia, 12120
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 710
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Research Site
-
Yunlin, Taiwan, 640
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Research Site
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 6200
- Research Site
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34098
- Research Site
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Research Site
-
Malatya, Turquia (Türkiye), 44100
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnã, 100000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnã, 123
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnã
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnã, 70000
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- Research Site
-
Linz, Áustria, 4010
- Research Site
-
Sankt Pölten, Áustria, 3100
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Índia, 560027
- Research Site
-
Bangalore, Índia, 560092
- Research Site
-
Hyderabad, Índia, 500032
- Research Site
-
Kolkata, Índia, 700160
- Research Site
-
Mumbai, Índia, 400012
- Research Site
-
New Delhi, Índia, 110017
- Research Site
-
New Delhi, Índia, 110085
- Research Site
-
New Delhi, Índia, 110076
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 150 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Histologicamente ou citologicamente (ou radiologicamente para pacientes submetidos a ablação curativa), recém-diagnosticado, CHC confirmado e terapia curativa concluída com sucesso (ressecção ou ablação)
- Imagem para confirmar o status livre de doença dentro de 28 dias antes da randomização
- ECOG 0-1 na inscrição
- Pontuação de Child-Pugh de 5 ou 6
- Função adequada dos órgãos e da medula.
Critério de exclusão:
- CHC fibrolamelar conhecido, CHC sarcomatoide ou colangiocarcinoma misto e CHC
- Evidência de metástase, invasão macrovascular ou doença maligna coexistente na imagem de base
- História de encefalopatia hepática nos 12 meses anteriores à randomização
- Evidência, por avaliação do investigador, de varizes com risco de sangramento na endoscopia digestiva alta ou imagem transversal com contraste
- Pacientes com trombose da veia porta Vp1 a Vp4 na imagem basal são excluídos
- Co-infecção ativa com HBV e HDV.
- Recebimento de terapia anticancerígena sistêmica anterior para CHC
- Aqueles em uma lista de espera para transplante de fígado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço A
Durvalumabe 1120 mg (Q3W) + bevacizumabe 15 mg/kg (Q3W)
|
Durvalumabe IV (intravenoso)
Outros nomes:
Bevacizumabe IV (intravenoso)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço B
Durvalumabe 1120 mg (Q3W) + bevacizumabe placebo (Q3W)
|
Durvalumabe IV (intravenoso)
Outros nomes:
Solução salina para mascaramento de Durvalumabe e/ou Bevacizumabe (IV intravenoso) ou Dextrose para mascaramento de Durvalumabe
|
|
Comparador de Placebo: Braço C
Durvalumabe placebo (Q3W) + bevacizumabe placebo (Q3W)
|
Solução salina para mascaramento de Durvalumabe e/ou Bevacizumabe (IV intravenoso) ou Dextrose para mascaramento de Durvalumabe
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida livre de recorrência (RFS) para Braço A vs Braço C
Prazo: Até 49 meses após o primeiro paciente randomizado
|
RFS (pelos critérios RECIST 1.1 conforme avaliado pelo BICR) será definido como o tempo desde a data da randomização até a data da primeira recorrência radiológica objetiva ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
|
Até 49 meses após o primeiro paciente randomizado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida livre de recorrência (RFS) Braço B vs Braço C
Prazo: Até 49 meses após o primeiro paciente randomizado
|
RFS (pelos critérios RECIST 1.1 conforme avaliado pelo BICR) será definido como o tempo desde a data da randomização até a data da primeira recorrência radiológica objetiva ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
|
Até 49 meses após o primeiro paciente randomizado
|
|
Sobrevivência geral (OS) para braço A x braço C e braço B x braço C
Prazo: Sem prazo
|
OS é definido como o tempo desde a data de randomização até a morte por qualquer causa
|
Sem prazo
|
|
Sobrevida livre de recorrência em 24 meses (RFS24) e 36 meses (RFS36) para Braço A vs Braço C e Braço B vs Braço C
Prazo: Aos 24 e aos 36 meses
|
Proporção de RFS aos 24 meses e aos 36 meses
|
Aos 24 e aos 36 meses
|
|
Tempo de recorrência (TTR) para Braço A x Braço C e Braço B x Braço C
Prazo: Até 49 meses após o primeiro paciente randomizado
|
TTR é definido como o tempo desde a data de randomização até a data de recorrência da doença
|
Até 49 meses após o primeiro paciente randomizado
|
|
Tempo desde a randomização até a recorrência/progressão na próxima terapia (RFS2/PFS2) para Braço A x Braço C e Braço B x Braço C
Prazo: Até 49 meses após o primeiro paciente randomizado
|
Tempo desde a randomização até a recorrência/progressão na próxima terapia (RFS2/PFS2)
|
Até 49 meses após o primeiro paciente randomizado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jia Fan, PhD, Liver Cancer Institute Zhongshan Hospital, Fudan University
- Investigador principal: Jennifer Knox, MD, Solid Tumor Medical Oncology Princess Margaret Cancer Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Neoplasias Hepáticas
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Bevacizumabe
- durValumab
Outros números de identificação do estudo
- D910DC00001
- 2018-004105-85 (Número EudraCT)
- 2023-507689-26-00 (Identificador de registro: CTIS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados anônimos de pacientes individuais do grupo AstraZeneca de ensaios clínicos patrocinados por empresas por meio do portal de solicitação.
Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação da AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Prazo de Compartilhamento de IPD
A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os Princípios de Compartilhamento de Dados Farmacêuticos da EFPIA.
Para obter detalhes sobre nossos cronogramas, consulte novamente nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais não identificados no nível do paciente em uma ferramenta patrocinada aprovada.
O Contrato de Compartilhamento de Dados assinado (contrato não negociável para acessadores de dados) deve estar em vigor antes de acessar as informações solicitadas.
Além disso, todos os usuários precisarão aceitar os termos e condições do SAS MSE para obter acesso.
Para obter detalhes adicionais, consulte as declarações de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .