- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03847428
Posouzení účinnosti a bezpečnosti durvalumabu samotného nebo v kombinaci s bevacizumabem u pacientů s vysokým rizikem recidivy HCC po kurativní léčbě (EMERALD-2)
5. března 2026 aktualizováno: AstraZeneca
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze III s monoterapií durvalumabem nebo v kombinaci s bevacizumabem jako adjuvantní terapií u pacientů s hepatocelulárním karcinomem, kteří jsou vystaveni vysokému riziku recidivy po kurativní resekci nebo ablaci jater
Globální studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti durvalumabu v kombinaci s bevacizumabem nebo samotným durvalumabem u pacientů s hepatocelulárním karcinomem, kteří mají vysoké riziko recidivy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická globální globální studie fáze III, která hodnotí účinnost a bezpečnost durvalumabu v kombinaci s monoterapií bevacizumabem nebo durvalumabem nebo placebem jako adjuvantní terapií.
Tato studie bude provedena u pacientů s HCC, kteří mají vysoké riziko recidivy po kurativní resekci nebo ablaci jater.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
908
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kogarah, Austrálie, 2217
- Research Site
-
Melbourne, Austrálie, 3004
- Research Site
-
Nedlands, Austrálie, 6009
- Research Site
-
Westmead, Austrálie, 2145
- Research Site
-
-
-
-
-
Florianópolis, Brazílie, 88034-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90035-003
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90020-090
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20231-050
- Research Site
-
Santa Maria, Brazílie, 97015-450
- Research Site
-
Santo André, Brazílie, 09060-870
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
- Research Site
-
Vitória, Brazílie, 29043-272
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21131
- Research Site
-
Asyut, Egypt, 71511
- Research Site
-
Cairo, Egypt, 11451
- Research Site
-
Cairo, Egypt, 11588
- Research Site
-
Cairo, Egypt, 11796
- Research Site
-
Dakahlia, Egypt, 35516
- Research Site
-
New Cairo, Egypt, 11566
- Research Site
-
Shebeen El Kom, Egypt, 32511
- Research Site
-
-
-
-
-
City of Muntinlupa, Filipíny, 1780
- Research Site
-
Manila, Filipíny, 1000
- Research Site
-
Pasig, Filipíny, 1605
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens, Francie, 88054
- Research Site
-
Angers, Francie, 49933
- Research Site
-
Besançon, Francie, 25000
- Research Site
-
Clichy, Francie, 92110
- Research Site
-
Dijon, Francie, 21079
- Research Site
-
Nantes, Francie, 44093
- Research Site
-
Nice, Francie, 06200
- Research Site
-
Paris, Francie, 75571
- Research Site
-
Pessac, Francie, 33604
- Research Site
-
Toulouse, Francie, 31059
- Research Site
-
Tours, Francie, 37049
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
Hong Kong, Hongkong, 150001
- Research Site
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Research Site
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Research Site
-
Kwai Chung, Hongkong, 999077
- Research Site
-
Shatin, Hongkong, 00000
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie, 560027
- Research Site
-
Bangalore, Indie, 560092
- Research Site
-
Hyderabad, Indie, 500032
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700160
- Research Site
-
Mumbai, Indie, 400012
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110017
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110085
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110076
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Research Site
-
Milan, Itálie, 20162
- Research Site
-
Milan, Itálie, 20132
- Research Site
-
Napoli, Itálie, 80131
- Research Site
-
Roma, Itálie, 00168
- Research Site
-
Tricase, Lecce, Itálie, 73039
- Research Site
-
Verona, Itálie, 37134
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonsko, 113-8655
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko, 810-8563
- Research Site
-
Gifu, Japonsko, 500-8513
- Research Site
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Research Site
-
Kumamoto, Japonsko, 860-8556
- Research Site
-
Kurume-shi, Japonsko, 830-0011
- Research Site
-
Kyoto, Japonsko, 606-8507
- Research Site
-
Kyoto, Japonsko, 612-8555
- Research Site
-
Kōtoku, Japonsko, 135-8550
- Research Site
-
Matsuyama, Japonsko, 790-8524
- Research Site
-
Mitaka-shi, Japonsko, 181-8611
- Research Site
-
Musashino-shi, Japonsko, 180-8610
- Research Site
-
Nagasaki, Japonsko, 852-8501
- Research Site
-
Nagoya, Japonsko, 466-8560
- Research Site
-
Nagoya, Japonsko, 467-8602
- Research Site
-
Osaka, Japonsko, 541-8567
- Research Site
-
Osaka, Japonsko, 534-0021
- Research Site
-
Osaka, Japonsko, 543-8555
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japonsko, 589-8511
- Research Site
-
Sapporo, Japonsko, 006-8555
- Research Site
-
Sapporo, Japonsko, 060-0033
- Research Site
-
Sendai, Japonsko, 980-0872
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japonsko, 142-8666
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 162-8655
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 160-0023
- Research Site
-
Shiwa-gun, Japonsko, 028-3695
- Research Site
-
Takasaki-shi, Japonsko, 370-0829
- Research Site
-
Tsu, Japonsko, 514-8507
- Research Site
-
Wakayama, Japonsko, 641-8510
- Research Site
-
Yokohama, Japonsko, 241-8515
- Research Site
-
Yokohama, Japonsko, 245-8575
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Jižní Korea, 49241
- Research Site
-
Daegu, Jižní Korea, 41944
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Research Site
-
Bonn, Německo, 53105
- Research Site
-
Chemnitz, Německo, 09116
- Research Site
-
Cologne, Německo, 50937
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
- Research Site
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Research Site
-
Leipzig, Německo, 04103
- Research Site
-
Lübeck, Německo, 23538
- Research Site
-
München, Německo, 81377
- Research Site
-
Tübingen, Německo, 72076
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, LIMA 34
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 41
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Research Site
-
San Isidro, Peru, 27
- Research Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-796
- Research Site
-
Gdansk, Polsko, 80-952
- Research Site
-
Poznan, Polsko, 61-866
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 02-034
- Research Site
-
-
-
-
-
Ponce, Portoriko, 00716
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Research Site
-
Linz, Rakousko, 4010
- Research Site
-
Sankt Pölten, Rakousko, 3100
- Research Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Rusko, 656049
- Research Site
-
Moscow, Rusko, 125284
- Research Site
-
Moscow, Rusko, 119421
- Research Site
-
Obninsk, Rusko, 249031
- Research Site
-
Saint Petersburg, Rusko, 197758
- Research Site
-
Saint Petersburg, Rusko, 197022
- Research Site
-
Saint Petersburg, Rusko, 197044
- Research Site
-
Yekaterinburg, Rusko, 620905
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Research Site
-
Singapore, Singapur, 119074
- Research Site
-
Singapore, Singapur, 329563
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Research Site
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Spojené státy, 92627
- Research Site
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0698
- Research Site
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Research Site
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Research Site
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Research Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Research Site
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Research Site
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40206
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Research Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 710
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Research Site
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Research Site
-
Yunlin, Tchaj-wan, 640
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10210
- Research Site
-
Bangkok, Thajsko, 10300
- Research Site
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Research Site
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Research Site
-
Hat Yai, Thajsko, 90110
- Research Site
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Research Site
-
Pathum Thani, Thajsko, 12120
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
- Research Site
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 6200
- Research Site
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
- Research Site
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
- Research Site
-
Malatya, Turecko (Türkiye), 44100
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 123
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnam, 70000
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100142
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100021
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100730
- Research Site
-
Bengbu, Čína, 233004
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130021
- Research Site
-
Changsha, Čína, 410013
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610041
- Research Site
-
Fuzhou, Čína, 350005
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510000
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510515
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310022
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310003
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310016
- Research Site
-
Harbin, Čína, 150049
- Research Site
-
Hefei, Čína, 230001
- Research Site
-
Hohhot, Čína, 010010
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 210002
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 2100008
- Research Site
-
Ningbo, Čína, 315100
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200032
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 201114
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 201318
- Research Site
-
Tianjin, Čína, 300170
- Research Site
-
Wuhan, Čína, 430079
- Research Site
-
Xi'an, Čína, 710061
- Research Site
-
Zhengzhou, Čína, 450052
- Research Site
-
Ürümqi, Čína, 830000
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 150 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky nebo cytologicky (nebo radiologicky u pacientů podstupujících kurativní ablaci), nově diagnostikovaný, potvrzený HCC a úspěšně ukončená kurativní terapie (resekce nebo ablace)
- Zobrazení pro potvrzení stavu bez onemocnění během 28 dnů před randomizací
- ECOG 0-1 při zápisu
- Child-Pugh skóre 5 nebo 6
- Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně.
Kritéria vyloučení:
- Známý fibrolamelární HCC, sarkomatoidní HCC nebo smíšený cholangiokarcinom a HCC
- Důkaz metastázy, makrovaskulární invaze nebo koexistujícího maligního onemocnění na základním zobrazení
- Jaterní encefalopatie v anamnéze během 12 měsíců před randomizací
- Důkaz na základě hodnocení zkoušejícího o varixech s rizikem krvácení při horní endoskopii nebo kontrastním zobrazení průřezu
- Pacienti s trombózou portální žíly Vp1 až Vp4 na základním zobrazení jsou vyloučeni
- Aktivní koinfekce s HBV a HDV.
- Příjem předchozí systémové protinádorové léčby HCC
- Ti na čekací listině na transplantaci jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A
Durvalumab 1120 mg (Q3W) + bevacizumab 15 mg/kg (Q3W)
|
Durvalumab IV (intravenózní)
Ostatní jména:
Bevacizumab IV (intravenózní)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno B
Durvalumab 1120 mg (Q3W) + bevacizumab placebo (Q3W)
|
Durvalumab IV (intravenózní)
Ostatní jména:
Fyziologický roztok pro maskování durvalumabu a/nebo bevacizumabu (IV intravenózně) nebo dextróza pro maskování durvalumabu
|
|
Komparátor placeba: Rameno C
Durvalumab placebo (Q3W) + bevacizumab placebo (Q3W)
|
Fyziologický roztok pro maskování durvalumabu a/nebo bevacizumabu (IV intravenózně) nebo dextróza pro maskování durvalumabu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez recidivy (RFS) pro rameno A vs. rameno C
Časové okno: Až 49 měsíců od prvního randomizovaného pacienta
|
RFS (podle kritérií RECIST 1.1 podle hodnocení BICR) bude definována jako doba od data randomizace do data první objektivní radiologické recidivy nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Až 49 měsíců od prvního randomizovaného pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez recidivy (RFS) Arm B versus Arm C
Časové okno: Až 49 měsíců od prvního randomizovaného pacienta
|
RFS (podle kritérií RECIST 1.1 podle hodnocení BICR) bude definována jako doba od data randomizace do data první objektivní radiologické recidivy nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Až 49 měsíců od prvního randomizovaného pacienta
|
|
Celkové přežití (OS) pro Arm A versus Arm C a Arm B versus Arm C
Časové okno: Žádný časový rámec
|
OS je definován jako doba od data randomizace do smrti z jakékoli příčiny
|
Žádný časový rámec
|
|
Přežití bez recidivy po 24 měsících (RFS24) a 36 měsících (RFS36) pro rameno A vs. rameno C a rameno B vs rameno C
Časové okno: Ve 24 a ve 36 měsících
|
Podíl RFS ve 24 měsících a ve 36 měsících
|
Ve 24 a ve 36 měsících
|
|
Čas do opakování (TTR) pro rameno A versus rameno C a rameno B versus rameno C
Časové okno: Až 49 měsíců od prvního randomizovaného pacienta
|
TTR je definována jako doba od data randomizace do data recidivy onemocnění
|
Až 49 měsíců od prvního randomizovaného pacienta
|
|
Doba od randomizace do recidivy/progrese při další terapii (RFS2/PFS2) pro rameno A versus rameno C a rameno B versus rameno C
Časové okno: Až 49 měsíců od prvního randomizovaného pacienta
|
Doba od randomizace do recidivy/progrese při další léčbě (RFS2/PFS2)
|
Až 49 měsíců od prvního randomizovaného pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jia Fan, PhD, Liver Cancer Institute Zhongshan Hospital, Fudan University
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Knox, MD, Solid Tumor Medical Oncology Princess Margaret Cancer Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Karcinom, Hepatocelulární
- Novotvary jater
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Protilátky, monoklonální, humanizované
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Bevacizumab
- Durvalumab
Další identifikační čísla studie
- D910DC00001
- 2018-004105-85 (Číslo EudraCT)
- 2023-507689-26-00 (Identifikátor registru: CTIS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí.
Všechny žádosti budou vyhodnoceny v souladu se závazkem zveřejnění AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Časový rámec sdílení IPD
AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA Pharma pro sdílení dat.
Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k neidentifikovatelným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji.
Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby s přístupem k datům).
Kromě toho budou muset všichni uživatelé přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup.
Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Durvalumab
-
IDEAYA BiosciencesNáborMalobuněčný karcinom plic | Neuroendokrinní karcinomy | Solidní nádor projevuje expresi DLL3Spojené státy, Austrálie, Kanada, Španělsko, Brazílie, Jižní Korea, Japonsko
-
Yonsei UniversityZatím nenabírámePokročilá rakovina | Novotvary žlučových cest | ImunoterapieJižní Korea
-
AstraZenecaNáborSolidní nádoryAustrálie, Polsko, Gruzie, Tchaj-wan, Jižní Korea
-
Riboscience, LLC.NáborPokročilý neresekovatelný hepatocelulární karcinomSpojené státy
-
Alliance Foundation Trials, LLC.AstraZenecaNáborMalobuněčný karcinom plic (SCLC)Spojené státy
-
Amit MahipalExelixisZatím nenabírámeHepatocelulární karcinom | Rakovina jaterSpojené státy
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZenecaZatím nenabírámeEzofagogastrický adenokarcinomNěmecko, Španělsko
-
Yonsei UniversityNáborSouběžná neoadjuvantní chemoradioterapie plus durvalumab (MEDI4736) u resekabilního stadia III NSCLCPotenciálně resekabilní NSCLC stadia II/IIIaJižní Korea
-
AstraZenecaKappa SantéAktivní, ne nábor
-
Yonsei UniversityAktivní, ne náborNemalobuněčný karcinom plicJižní Korea