Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen ja terveen ikääntymisen tutkimus nuorempien naisten masennuksesta

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Chloe Boyle, PhD, University of California, Los Angeles
Vakuuttavat todisteet osoittavat, että tulehduksella on rooli masennuksessa, mutta mahdollisia mekanismeja, jotka yhdistävät tulehduksen masennukseen, kuten epäsäännöllinen palkkioiden käsittely, ymmärretään huonosti. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kattavasti tulehduksen vaikutuksia palkitsemiseen eri ulottuvuuksilla (esim. ennakointi vastaan ​​palkkion saaminen) ja tyypeillä (esim. raha vs. hymyilevät kasvot) nuoremmilla ja vanhemmilla naisilla. Kuvailemalla, kuinka tulehdus muokkaa dynaamista ja moniulotteista palkitsemisjärjestelmää ja miten se voi vaihdella iän mukaan, voi antaa käsityksen masennuksen riskitekijöistä ja auttaa tunnistamaan kriittiset kohdat interventiota varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään tulehduksellista haastetta (eli endotoksiinia) arvioimaan tulehduksen vaikutuksia käyttäytymisvasteeseen sosiaalisiin ja ei-sosiaalisiin palkkioihin käyttämällä tehtäviä, jotka arvioivat palkitsemismotivaatiota, herkkyyttä ja oppimista. Sekä kohonnut tulehdus että palkitsemishäiriöt liittyvät masennukseen ja niiden on osoitettu ennustavan masennuksen alkamista; ymmärtäminen, kuinka tulehdus muuttaa palkitsemisjärjestelmää laboratorioympäristössä, voi antaa käsityksen riskitekijöistä ja auttaa tunnistamaan mahdollisia interventioalueita. Tässä lumekontrolloidussa, satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa pieniannoksisesta endotoksiinista 40 aikuisella premenopausaalisella naisella (25–44 v) tutkijat tutkivat endotoksiinin vaikutuksia palkitsemisvasteeseen eri ulottuvuuksissa (eli motivaatio, herkkyys, oppiminen) ja palkkiotyypit (esim. sosiaaliset ja ei-sosiaaliset). Tutkijat olettavat, että lumelääkkeeseen verrattuna endotoksiini 1) vähentää ei-sosiaalisia palkkiovasteita palkkioulottuvuuksien välillä; 2) vähentää "yleisiä" sosiaalisia palkitsemisreaktioita palkitsemisulottuvuuksissa; 3) lisätä "läheisiä" sosiaalisia palkitsemisreaktioita palkitsemisulottuvuuksissa; 4) alentaa lepotilassa olevan silmän silmänräpäyksessä (EBR); EBR korreloi oppimisen ja ei-sosiaalisen palkitsemisen motivaation kanssa. Tutkimuksen toinen osa on tutkia, eroavatko endotoksiinin vaikutukset palkitsemiseen iän funktiona; Erityisesti oletetaan, että vaikutukset ovat voimakkaampia nuoremmilla kuin vanhemmilla naisilla. Ikäerojen testaamiseksi tässä tutkimuksessa käytetään tietoja 40 vanhemmalta naiselta (65+ v), jotka osallistuivat rinnakkain meneillään olevaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (ClinicalTrials.gov). Tunniste: NCT03256760). Siten tutkimuksen tavoitteena on: 1) Arvioida tulehduksen vaikutuksia ei-sosiaaliseen palkitsemiseen iän funktiona; 2) Arvioi tulehduksen vaikutukset yleiseen ja läheiseen sosiaaliseen palkkioon iän funktiona; 3) Tutki dopaminergisen aktiivisuuden muutoksia mekanismina, joka yhdistää tulehduksen vaikutukset ei-sosiaaliseen palkitsemisprosessiin iän funktiona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Norman Cousins Center for Psychoneuroimmunology, University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla hyvässä yleiskunnossa (puhelimen ja henkilökohtaisen perustilaisuuden aikana arvioituna)
  • Osallistujat ovat biologisesti naisia ​​ja premenopausaalisia (arvioituna omasta raportista).
  • Osallistujat ovat 25-44-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen henkisen tai fyysisen sairauden esiintyminen
  • Aiemmin allergioita, autoimmuuni-, maksa- tai muita vakavia kroonisia sairauksia,
  • Reseptilääkkeiden, kuten steroidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, aspiriinin, immuunijärjestelmää muokkaavien lääkkeiden, opioidikipulääkkeiden, statiinien, verenpainelääkkeiden, rytmihäiriölääkkeiden ja masennuslääkkeiden nykyinen ja säännöllinen käyttö (ei yhtään viimeisen 6 kuukauden aikana).
  • Yövuorotyö tai aikavyöhykevuorot (> 3 tuntia) edellisen 6 viikon aikana
  • Aiempi pyörtyminen verenoton aikana.
  • Samanaikaisten lääketieteellisten tilojen esiintyminen ei rajoitu, vaan ne sisältävät kardiovaskulaariset (esim. akuutti sepelvaltimotapahtuma, aivohalvaus) ja neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti) sekä kipuhäiriöt;
  • Samanaikaisten tulehdussairauksien, kuten nivelreuman tai muiden autoimmuunisairauksien, esiintyminen;
  • Hallitsemattoman lääketieteellisen tilan esiintyminen, jonka tutkijat katsovat häiritsevän ehdotettuja tutkimusmenetelmiä tai asettavan tutkimukseen osallistujan kohtuuttoman riskin;
  • Kroonisen infektion esiintyminen, joka voi nostaa proinflammatorisia sytokiineja;
  • Akuutin tartuntataudin esiintyminen kahden viikon aikana ennen kokeellista istuntoa.
  • Nykyiset akselin I psykiatriset häiriöt, jotka on määritetty strukturoidun kliinisen haastattelun tutkimusversiossa, mukaan lukien nykyinen vakava masennushäiriö ja päihderiippuvuus
  • Elinikäinen itsemurhayritys tai psykiatrinen sairaalahoito.
  • Nykyinen uniapnea tai yöllinen myoklonus; Vaihemuutoshäiriö, joka tunnistetaan strukturoidun kliinisen haastattelun ja unihäiriöiden Duken strukturoidun haastattelun avulla
  • Nykyinen tupakointi tai liiallinen kofeiinin käyttö (> 600 mg/vrk), koska tunnetut vaikutukset proinflammatorisiin sytokiinitasoihin;
  • Virtsatestistä saatu näyttö huumeiden viihdekäytöstä.
  • Painoindeksi > 35, koska liikalihavuus vaikuttaa proinflammatoriseen sytokiiniaktiivisuuteen
  • Kaikki kliinisesti merkittävät poikkeamat seulontalaboratoriotesteissä
  • Kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
sama tilavuus 0,9 % suolaliuosta
Biologinen: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Endotoksiini
Endotoksiini 0,8 ng/kg ruumiinpainoa; 1 infuusio
Biologinen: Endotoksiini
Endotoksiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-sosiaalinen (rahallinen) palkkiovastaus (palkita oppiminen ja herkkyys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja injektion jälkeen (2,25 tuntia)
Implisiittistä palkitsemisoppimista ja herkkyyttä rahalliseen palkkioon arvioidaan probabilistic palkitsemistehtävällä (PRT), käyttäytymispohjaisella tietokonetehtävällä; muutos vasteen poikkeaman suuruudessa lähtötasosta injektion jälkeiseen aikaan on tulosmitta. Positiivisempi vastepoikkeama viittaa harhaan useammin palkitseviin ärsykkeisiin (parempi tulos); negatiivisempi vastepoikkeama viittaa harvemmin harvemmin saaviin palkitseviin ärsykkeisiin (huonompi tulos). Tämä ei ole standardoitu asteikko minimi- ja maksimiarvoilla. Vasteen poikkeama lasketaan signaalintunnistusteorian kaavalla ja on logaritminen suhde, joka on johdettu valintataajuuksista. Kaava on log b=1/2log((Rich-correct+.5) *(Lean-incorrect+.5)/(rikas-virhe+.5) * (laiha-virhe+.5)), jossa rich viittaa useammin palkittavaan vaihtoehtoon ja lean viittaa harvemmin palkittavaan vaihtoehtoon.
Lähtötilanne ja injektion jälkeen (2,25 tuntia)
Ei-sosiaalinen (rahallinen) palkkiovastaus (palkitsemismotivaatio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja injektion jälkeen (2,1 tuntia)
Motivaatio rahalliseen palkkioon arvioidaan 10 minuutin versiolla Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT), käyttäytymiseen perustuva tietokonetehtävä; muutos valittujen kovien kokeiden määrässä (suhteessa kokeiden kokonaismäärään) lähtötasosta injektion jälkeiseen aikaan on tulosmitta. Tehtävä analysoidaan yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) avulla binäärituloksella; tulosarvot kullakin aikapisteellä vaihtelevat siis välillä 0-1, ja suuremmat luvut osoittavat korkeampaa motivaatiota (parempaa lopputulosta). GEE-mallin ennustaja on aika (koodattu 0 ja 1) ehdon (koodattu 0 ja 1) vuorovaikutustermin mukaan. Negatiivinen tulos alla olevissa laatikoissa jokaiselle sairaudelle erikseen osoittaa, että valittujen kovien kokeiden osuudessa on pienentynyt ennen injektiota ja sen jälkeen.
Lähtötilanne ja injektion jälkeen (2,1 tuntia)
Ei-sosiaalinen (rahallinen) palkkiovastaus (palkintoherkkyys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja injektion jälkeen (2,1 tuntia)
Herkkyys rahalliselle palkkiolle arvioidaan 10 minuutin versiolla Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT) -käyttäytymiseen perustuvasta tietokonetehtävästä, jota testataan kovan kokeen mahdollisen rahallisen palkkion nousun ja kovien valinnan (vs.) välisen yhteyden vahvuutena. helppoja kokeita tehtävän aikana. Tämä testataan yleisillä estimointiyhtälöillä, joissa ehto (LPS vs. lumelääke) ajan mukaan (ennen ruiskeen antamista vs. injektion jälkeen) palkkion suuruuden mukaan (vaihtelee 1–4,12 dollaria) ennustaa vaikean (vs. helpon) kokeen valinnan. Positiivisemmat arvot osoittavat suurempaa palkitsemisherkkyyttä (parempi tulos), ja pienemmät arvot osoittavat pienempää palkitsemisherkkyyttä. Tehtävän mittayksikkö on valittujen kovien kokeiden osuus; palkkion herkkyyden mittayksikkö on beetakerroin. Esimerkiksi positiivinen kerroin palkkion suuruudelle GEE-tulossa tarkoittaa, että kun palkkion määrä kasvaa yhdellä yksiköllä (esim. 1 dollarilla), suuren vaivan vaihtoehdon valinnan todennäköisyys kasvaa.
Lähtötilanne ja injektion jälkeen (2,1 tuntia)
Yleinen sosiaalinen palkkiovaste (palkitsemisherkkyys tunnepisteiden kautta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja injektion jälkeen (2,7 tuntia)

Herkkyys yleisille sosiaalisille palkitsemisvihjeille (eli vastaukselle positiivisille tunnekasvoille) arvioitiin positiiviseksi huomioharhaksi emotionaalisella pistemittaustehtävällä. Huomioharhaa arvioidaan mittaamalla reaktioaikoja kohteille, jotka näkyvät samassa paikassa kuin tunnepitoiset (esim. iloiset kasvot) verrattuna neutraaleihin vihjeisiin (esim. neutraalit kasvot).

Tulokset ovat muutos lähtötilanteesta injektion jälkeiseen huomiointiin kohti positiivisia vs. neutraaleja kasvoja. Korkeammat positiiviset huomioharhapisteet osoittavat suurempaa herkkyyttä palkitsemiselle; negatiivinen huomionharhatulos osoittaa vähemmän herkkyyttä palkkiolle. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että harhaa ei ole.

Huomioharha-pisteet johdetaan vähentämällä reaktioaika ms kongruenttikokeissa (piste korvaa tunnekasvot) reaktioajasta epäyhtenäisissä kokeissa (piste korvaa neutraalit kasvot).
Lähtötilanne ja injektion jälkeen (2,7 tuntia)
Yleinen sosiaalinen palkkiovaste (palkitsemisherkkyys kasvojen morphing-tehtävän kautta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja injektion jälkeen (2,8 tuntia)
Herkkyys yleisille sosiaalisille palkitsemisvihjeille (eli vastaukselle positiivisille tunnekasvoille) arvioitiin positiiviseksi tunteen havaitsemiseksi kasvojen morfointitehtävässä. Tulos on absoluuttinen muutos lähtötilanteesta injektion jälkeiseen tilanteeseen tarkkojen vasteiden prosenteissa. Suurempi tarkkuus on osoitus korkeammasta palkitsemisherkkyydestä ja pienempi tarkkuus on osoitus alhaisemmasta palkitsemisherkkyydestä.
Lähtötilanne ja injektion jälkeen (2,8 tuntia)
Yleinen sosiaalinen palkkiovaste (sosiaalinen palkkiomotivaatio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja injektion jälkeen (2 tuntia)
Motivaatiota yleiseen sosiaaliseen palkitsemiseen arvioidaan itseraportin avulla; osallistujat arvioivat halunsa osallistua kolmeen eri toimintaan, joista yksi on sosiaalinen, 1 (ei ollenkaan) 10 (erittäin) Likert-asteikolla. muutos halussa sosiaaliseen toimintaan lähtötilanteesta injektion jälkeen on tulosmuuttuja. Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa motivaatiota.
Lähtötilanne ja injektion jälkeen (2 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielialaprofiilin (POMS) masentuneen mielialan alaasteikko
Aikaikkuna: Tunneittain, ennen ruisketta (T0) 9 tuntiin myöhemmin (T9)
POMS:n masentuneen mielialan alaasteikko on itseraportoitu masentuneen mielialan arvio, jossa koehenkilöt arvioivat masentuneen mielialan vakavuuden käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 1-10 (10 on vakavin). Jokainen aikapiste pisteytetään ja analyysit tarkastelevat muutoksen ajallista profiilia arvioimalla tunnin välein. Alla raportoitu tulos on keskimääräinen pistemäärä 2 tunnin kuluttua injektiosta, jolloin endotoksiinin vasteen tiedetään saavuttavan huippunsa. Korkeammat arvot osoittavat enemmän masennusoireita.
Tunneittain, ennen ruisketta (T0) 9 tuntiin myöhemmin (T9)
Sulje Social Reward Response
Aikaikkuna: Injektion jälkeinen (2,9 tuntia)
Osallistujat puhuvat 5 minuuttia "läheisestä toisesta" reflektoivaan kuunteluun koulutuksen saaneelle tutkimusavustajalle ja antavat arvioita nykyisestä negatiivisesta ja positiivisesta tunteesta visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0=ei ollenkaan; 100=erittäin) käyttämällä Profile of Moodin kohteita. osavaltioissa. Tulosmuuttujat ovat muutos itseraportoinnissa positiivisessa tunteessa ennen keskustelua keskustelun jälkeiseen aikaan sekä keskustelun aikana käytettyjen positiivisten ja negatiivisten tunnesanojen prosenttiosuus (pisteytys Linguistic Inquiry- ja Word Count -ohjelmistolla). Korkeammat positiiviset tunteet ja suurempi positiivisten sanojen prosenttiosuus osoittavat suurempaa sosiaalista palkkiota.
Injektion jälkeinen (2,9 tuntia)
Täydellinen päivittäinen palkkiovastaus
Aikaikkuna: 14 päivää (7 päivää ennen injektiota; 7 päivää injektion jälkeen).
Osallistujat ilmoittavat, missä määrin he nauttivat 10 aktiviteetista (sosiaalinen, ei-sosiaalinen, läheinen sosiaalinen) 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla (0 = ei ollenkaan; 100 = erittäin) viitenä satunnaisena kertaa päivän aikana; nautinnon muutos kullakin alueella kokeen jälkeisestä istunnosta on lopputulos täydellisestä palkinnosta. Suuremmat arvot osoittavat suurempaa palkkiovastetta.
14 päivää (7 päivää ennen injektiota; 7 päivää injektion jälkeen).
Dopaminerginen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja injektion jälkeen (1,9 tuntia)
Silmänräpäysten määrä (levossa olevan silmän räpyttelytaajuus; EBR) viiden minuutin aikana; tuloksena on EBR:n muutos ennen injektiota injektion jälkeen. Suuremmat arvot osoittavat suurempaa dopaminergistä aktiivisuutta.
Lähtötilanne ja injektion jälkeen (1,9 tuntia)
Ennakoiva päivittäinen palkkiovastaus
Aikaikkuna: 14 päivää (7 päivää ennen injektiota; 7 päivää injektion jälkeen).
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon he odottavat tällä hetkellä erityyppisiä palkitsevia aktiviteetteja analogisella asteikolla (0 = ei ollenkaan; 100 = erittäin); muutos esikokeen jälkeisestä istunnosta on ennakoivan palkkion tulos. Suuremmat arvot osoittavat suurempaa palkkiovastetta.
14 päivää (7 päivää ennen injektiota; 7 päivää injektion jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivisten tunteiden säätelykyky
Aikaikkuna: injektion jälkeen (noin 3 tuntia)
Osallistujat suorittavat 30 minuutin standardoidun tunteiden säätelytehtävän, joka sisältää kaksi vaihetta: reaktiivisuusvaiheen ja säätelyvaiheen, ja arvioi kykyä vähentää negatiivista emotionaalista vastetta standardoituihin kuviin ohjeiden uudelleenarviointistrategioiden avulla. Riippuva muuttuja on se, missä määrin itse ilmoittama tunne muuttuu, kun se reagoi tunneärsykkeiden uudelleenarviointiin. Osallistujat arvioivat, kuinka negatiivisesti he tuntevat olonsa visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei ollenkaan) 100 (erittäin) ennen ja jälkeen elokuvaleikkeiden. Negatiivisen tunteen muutosta reagoinnissa verrataan negatiivisen tunteen muutokseen säätelyssä. Positiivisemmat arvot osoittavat parempaa tunteiden säätelyä.
injektion jälkeen (noin 3 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Chloe C Boyle, PhD, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Michael R Irwin, MD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-000583-AM-00016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa