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Forschung zu Schlaf und gesundem Altern zu Depressionen bei jüngeren Frauen

7. Januar 2026 aktualisiert von: Chloe Boyle, PhD, University of California, Los Angeles
Überzeugende Beweise deuten darauf hin, dass Entzündungen bei Depressionen eine Rolle spielen, aber mögliche Mechanismen, die Entzündungen mit Depressionen in Verbindung bringen, wie z. B. eine fehlregulierte Belohnungsverarbeitung, sind kaum bekannt. Diese Studie bewertet umfassend die Auswirkungen von Entzündungen auf die Belohnung über Dimensionen (z. B. Antizipieren versus Erhalten einer Belohnung) und Typen (z. B. Geld vs. lächelnde Gesichter) bei jüngeren und älteren Frauen. Die Charakterisierung, wie Entzündungen das dynamische und mehrdimensionale Belohnungssystem prägen und wie sich dies je nach Alter unterscheiden kann, kann einen Einblick in Risikofaktoren für Depressionen geben und helfen, kritische Punkte für Interventionen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine entzündliche Herausforderung (d. H. Endotoxin) verwenden, um die Auswirkungen einer Entzündung auf die Verhaltensreaktion auf soziale und nicht soziale Belohnungen zu bewerten, wobei Aufgaben verwendet werden, die Belohnungsmotivation, Sensibilität und Lernen bewerten. Sowohl eine erhöhte Entzündung als auch eine Dysregulation der Belohnung sind mit Depressionen verbunden und es wurde gezeigt, dass sie den Beginn einer Depression vorhersagen; Das Verständnis, wie Entzündungen das Belohnungssystem in der Laborumgebung verändern, kann Einblicke in Risikofaktoren geben und helfen, potenzielle Interventionsbereiche zu identifizieren. In dieser Placebo-kontrollierten, randomisierten, doppelblinden Studie mit niedrig dosiertem Endotoxin bei 40 erwachsenen prämenopausalen Frauen (25-44 Jahre) werden die Forscher die Wirkungen von Endotoxin auf die Belohnungsreaktion über Dimensionen (d. h. Motivation, Sensibilität, Lernen) und untersuchen Belohnungsarten (z. B. sozial und nicht sozial). Die Forscher nehmen an, dass Endotoxin im Vergleich zu Placebo 1) nicht-soziale Belohnungsreaktionen über Belohnungsdimensionen hinweg verringert; 2) „allgemeine“ soziale Belohnungsantworten über Belohnungsdimensionen hinweg verringern; 3) „nahe“ soziale Belohnungsantworten über Belohnungsdimensionen hinweg erhöhen; 4) die Augenblinzelrate im Ruhezustand (EBR) verringern; EBR wird mit Lernen und Motivation für nicht-soziale Belohnung korreliert. Die zweite Komponente der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob sich die Wirkungen von Endotoxin auf die Belohnung in Abhängigkeit vom Alter unterscheiden; insbesondere wird die Hypothese aufgestellt, dass die Effekte bei jüngeren Frauen robuster sein werden als bei älteren Frauen. Um Altersunterschiede zu testen, wird diese Studie Daten von 40 älteren Frauen (65+ Jahre) verwenden, die an einer parallel laufenden randomisierten kontrollierten Studie teilnehmen (ClinicalTrials.gov Kennung: NCT03256760). Daher zielt die Untersuchung darauf ab: 1) Auswirkungen von Entzündungen auf die nicht-soziale Belohnung als Funktion des Alters zu bewerten; 2) Bewertung der Auswirkungen von Entzündungen auf die allgemeine und enge soziale Belohnung als Funktion des Alters; 3) Untersuchen Sie Änderungen in der dopaminergen Aktivität als Mechanismus, der die Auswirkungen von Entzündungen auf die nicht-soziale Belohnungsverarbeitung als Funktion des Alters verbindet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Norman Cousins Center for Psychoneuroimmunology, University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden (wie während der telefonischen und persönlichen Basissitzung bewertet).
  • Die Teilnehmerinnen sind biologisch weiblich und prämenopausal (gemäß Selbstauskunft).
  • Die Teilnehmer sind zwischen 25 und 44 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer chronischen psychischen oder körperlichen Erkrankung
  • Vorgeschichte von Allergien, Autoimmun-, Leber- oder anderen schweren chronischen Erkrankungen,
  • Aktuelle und regelmäßige Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten wie Steroiden, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten, Aspirin, immunmodifizierenden Medikamenten, Opioid-Analgetika, Statinen, blutdrucksenkenden Medikamenten, Antiarrhythmika und Antidepressiva (keine in den letzten 6 Monaten).
  • Nachtschichtarbeit oder Zeitzonenverschiebungen (> 3 Std.) innerhalb der letzten 6 Wochen
  • Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen während Blutabnahmen.
  • Vorliegen komorbider Erkrankungen, die nicht darauf beschränkt sind, aber einschließlich kardiovaskulärer (z. B. akutes Koronarereignis in der Vorgeschichte, Schlaganfall) und neurologischer Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit) sowie Schmerzerkrankungen;
  • Vorhandensein von komorbiden entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder anderen Autoimmunerkrankungen;
  • Vorhandensein eines unkontrollierten medizinischen Zustands, der nach Ansicht der Prüfärzte die vorgeschlagenen Studienverfahren beeinträchtigt oder den Studienteilnehmer einem unangemessenen Risiko aussetzt;
  • Vorhandensein einer chronischen Infektion, die proinflammatorische Zytokine erhöhen kann;
  • Vorhandensein einer akuten Infektionskrankheit in den zwei Wochen vor einer experimentellen Sitzung.
  • Aktuelle psychiatrische Störungen der Achse I gemäß der Forschungsversion des strukturierten klinischen Interviews, einschließlich einer aktuellen schweren depressiven Störung und Substanzabhängigkeit
  • Lebenslange Vorgeschichte von Suizidversuchen oder stationärer psychiatrischer Aufnahme.
  • Vorgeschichte von Schlafapnoe oder nächtlichem Myoklonus; Phasenverschiebungsstörung, die durch das strukturierte klinische Interview und das strukturierte Duke-Interview für Schlafstörungen identifiziert wird
  • Aktuelles Rauchen oder übermäßiger Koffeinkonsum (>600 mg/Tag) aufgrund der bekannten Auswirkungen auf die proinflammatorischen Zytokinspiegel;
  • Nachweis von Freizeitdrogenkonsum durch Urintest.
  • Body-Mass-Index > 35 aufgrund der Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die proinflammatorische Zytokinaktivität
  • Jede klinisch signifikante Anomalie bei Screening-Labortests
  • Klinisch signifikante Anomalien im Elektrokardiogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
gleiches Volumen von 0,9 % Kochsalzlösung
Biologisch: Placebo
Placebo
Experimental: Endotoxin
Endotoxin 0,8 ng/kg Körpergewicht; 1 Aufguss
Biologisch: Endotoxin
Endotoxin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-soziale (monetäre) Belohnungsreaktion (Belohnungslernen und Sensibilität)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachinjektion (2,25 Stunden)
Das implizite Belohnungslernen und die Sensibilität gegenüber monetärer Belohnung werden mit der probabilistischen Belohnungsaufgabe (PRT), einer verhaltensbezogenen Computeraufgabe, bewertet. Die Änderung des Ausmaßes der Antwortverzerrung vom Ausgangswert bis nach der Injektion ist das Ergebnismaß. Eine positivere Antwortverzerrung weist auf eine Tendenz hin zu den häufigeren Belohnungsreizen hin (ein besseres Ergebnis). Eine stärker negative Antwortverzerrung weist auf eine Tendenz hin zu den selteneren Belohnungsreizen hin (ein schlechteres Ergebnis). Hierbei handelt es sich nicht um eine standardisierte Skala mit Minimal- und Maximalwerten. Die Antwortverzerrung wird mithilfe einer Formel aus der Signaldetektionstheorie berechnet und ist ein logarithmisches Verhältnis, das aus Auswahlfrequenzen abgeleitet wird. Die Formel lautet log b=1/2log((Reich-richtig+.5) *(Mager-falsch+.5)/(Reich-falsch+.5) * (mager-falsch+.5)), Dabei bezieht sich „reich“ auf die häufiger belohnte Option und „mager“ auf die weniger häufig belohnte Option.
Ausgangswert und Nachinjektion (2,25 Stunden)
Nicht-soziale (monetäre) Belohnungsreaktion (Belohnungsmotivation)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachinjektion (2,1 Stunden)
Die Motivation für eine finanzielle Belohnung wird mit einer 10-minütigen Version der Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT), einer verhaltensbezogenen Computeraufgabe, bewertet. Die Veränderung der Anzahl der ausgewählten harten Versuche (im Verhältnis zur Gesamtzahl der Versuche) vom Ausgangswert bis nach der Injektion ist das Ergebnismaß. Die Aufgabe wird mithilfe verallgemeinerter Schätzgleichungen (GEE) mit binärem Ergebnis analysiert. Die Ergebniswerte zu jedem Zeitpunkt liegen daher zwischen 0 und 1, wobei höhere Zahlen auf eine höhere Motivation (ein besseres Ergebnis) hinweisen. Der Prädiktor für das GEE-Modell ist ein Interaktionsterm zwischen Zeit (kodiert als 0 und 1) und Bedingung (kodiert als 0 und 1). Ein negatives Ergebnis in den Feldern unten für jede einzelne Bedingung weist auf einen Rückgang des Anteils der ausgewählten harten Versuche vor und nach der Injektion hin.
Ausgangswert und Nachinjektion (2,1 Stunden)
Nicht-soziale (monetäre) Belohnungsreaktion (Belohnungssensitivität)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachinjektion (2,1 Stunden)
Die Empfindlichkeit gegenüber monetärer Belohnung wird mit einer 10-minütigen Version des Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT) bewertet, einer verhaltensbezogenen Computeraufgabe, bei der die Stärke des Zusammenhangs zwischen der Erhöhung der potenziellen monetären Belohnung für harte Prüfungen und der Auswahl schwerer (vs) getestet wird. einfache Versuche während der Aufgabe. Dies wird mithilfe verallgemeinerter Schätzgleichungen getestet, wobei Bedingung (LPS vs. Placebo), Zeit (vor vs. nach der Injektion) und Belohnungsgröße (im Bereich von 1 $ bis 4,12 $) eine schwierige (vs. einfache) Versuchsauswahl vorhersagen. Positivere Werte weisen auf eine höhere Belohnungssensitivität (ein besseres Ergebnis) hin, und niedrigere Werte weisen auf eine geringere Belohnungssensitivität hin. Die Maßeinheit für die Aufgabe ist der Anteil der gewählten harten Prüfungen; Die Maßeinheit für das Ergebnis der Belohnungssensitivität ist ein Beta-Koeffizient. Ein positiver Koeffizient für die Belohnungsgröße in der GEE-Ausgabe bedeutet beispielsweise, dass die Chancen für die Wahl der Option mit hohem Aufwand steigen, wenn die Belohnungsmenge um eine Einheit (z. B. 1 $) steigt.
Ausgangswert und Nachinjektion (2,1 Stunden)
Allgemeine soziale Belohnungsreaktion (Belohnungssensibilität über emotionale Punktsonde)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachinjektion (2,7 Stunden)

Empfindlichkeit gegenüber allgemeinen sozialen Belohnungshinweisen (d. h. Reaktion auf positive emotionale Gesichter), die mit einer emotionalen Punktsondenaufgabe als positive Aufmerksamkeitsverzerrung bewertet wurde. Die Aufmerksamkeitsverzerrung wird beurteilt, indem die Reaktionszeiten auf Ziele gemessen werden, die an der gleichen Stelle wie emotionale (z. B. glückliche Gesichter) erscheinen, im Vergleich zu neutralen Hinweisen (z. B. neutrale Gesichter).

Die Ergebnisse sind eine Veränderung der Aufmerksamkeitsverzerrung hin zu positiven gegenüber neutralen Gesichtern vom Ausgangswert bis nach der Injektion. Höhere Werte für positive Aufmerksamkeitsverzerrungen weisen auf eine höhere Sensibilität gegenüber Belohnungen hin; Ein negativer Wert für die Aufmerksamkeitsverzerrung weist auf eine geringere Sensibilität gegenüber Belohnungen hin. Eine Punktzahl von 0 bedeutet keine Voreingenommenheit.

Der Aufmerksamkeitsbias-Score wird abgeleitet, indem die Reaktionszeit in ms bei kongruenten Versuchen (Punkt ersetzt ein emotionales Gesicht) von der Reaktionszeit bei inkongruenten Versuchen (Punkt ersetzt das neutrale Gesicht) subtrahiert wird.
Ausgangswert und Nachinjektion (2,7 Stunden)
Allgemeine soziale Belohnungsreaktion (Belohnungssensitivität über Face Morphing Task)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachinjektion (2,8 Stunden)
Sensibilität gegenüber allgemeinen sozialen Belohnungshinweisen (d. h. Reaktion auf positive emotionale Gesichter), bewertet als Erkennung positiver Emotionen mit einer Gesichtsmorphing-Aufgabe. Das Ergebnis ist die absolute Veränderung des Prozentsatzes der korrekten Antworten vom Ausgangswert bis nach der Injektion. Eine höhere Genauigkeit ist ein Indikator für eine höhere Empfindlichkeit gegenüber Belohnungen und eine geringere Genauigkeit ist ein Indikator für eine geringere Empfindlichkeit gegenüber Belohnungen.
Ausgangswert und Nachinjektion (2,8 Stunden)
Allgemeine soziale Belohnungsreaktion (soziale Belohnungsmotivation)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachinjektion (2 Stunden)
Die Motivation für allgemeine soziale Belohnung wird anhand des Selbstberichts beurteilt. Die Teilnehmer bewerten ihren Wunsch, sich an drei verschiedenen Aktivitäten zu beteiligen, darunter soziale Aktivitäten, auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (extrem).; Die Veränderung des Wunsches nach sozialer Aktivität vom Ausgangswert bis nach der Injektion ist die Ergebnisvariable. Höhere Werte weisen auf eine höhere Motivation hin.
Ausgangswert und Nachinjektion (2 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subskala für depressive Stimmung des Profils der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Stündlich, von der Voreinspritzung (T0) bis 9 Stunden später (T9)
Die Subskala „Depressive Stimmung“ des POMS ist eine selbstberichtete Beurteilung der depressiven Stimmung, bei der Probanden den Schweregrad der depressiven Stimmung anhand einer visuellen Analogskala von 1 bis 10 bewerten (wobei 10 am schwersten ist). Jeder Zeitpunkt wird bewertet und Analysen untersuchen das zeitliche Profil der Veränderung mit stündlicher Bewertung. Das unten angegebene Ergebnis ist der Mittelwert 2 Stunden nach der Injektion, wenn die Reaktion auf Endotoxin bekanntermaßen ihren Höhepunkt erreicht. Höhere Werte weisen auf eine stärkere depressive Symptomatik hin.
Stündlich, von der Voreinspritzung (T0) bis 9 Stunden später (T9)
Schließen Sie die Reaktion auf soziale Belohnungen
Zeitfenster: Nach der Injektion (2,9 Stunden)
Die Teilnehmer verbringen 5 Minuten damit, mit einem wissenschaftlichen Mitarbeiter, der in reflektierendem Zuhören geschult ist, über einen „nahen Anderen“ zu sprechen und bewerten aktuelle negative und positive Emotionen auf visuellen Analogskalen (0 = überhaupt nicht; 100 = extrem) unter Verwendung von Elementen aus dem Stimmungsprofil Staaten. Ergebnisvariablen sind die Veränderung der selbstberichteten positiven Emotionen vor und nach der Diskussion sowie der Prozentsatz der während der Diskussion verwendeten positiven und negativen emotionalen Wörter (bewertet mit Linguistic Inquiry und Word Count Software). Höhere positive Emotionen und ein höherer Prozentsatz positiver Wörter weisen auf eine stärkere Reaktion auf soziale Belohnungen hin.
Nach der Injektion (2,9 Stunden)
Vollendete tägliche Belohnungsreaktion
Zeitfenster: 14 Tage (7 Tage vor der Injektion; 7 Tage nach der Injektion).
Die Teilnehmer geben auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 (0 = überhaupt nicht; 100 = äußerst) an, in welchem ​​Ausmaß sie zehn Aktivitäten (sozial, nicht sozial, eng sozial) zu fünf zufälligen Zeitpunkten am Tag genossen haben; Eine Veränderung des Vergnügens in jedem der Bereiche von der Sitzung vor dem Experiment bis zur Sitzung nach dem Experiment ist das Ergebnis der vollendeten Belohnung. Höhere Werte weisen auf eine höhere Belohnungsreaktion hin.
14 Tage (7 Tage vor der Injektion; 7 Tage nach der Injektion).
Dopaminerge Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachinjektion (1,9 Stunden)
Anzahl der Augenzwinkern (Ruhe-Blinzelfrequenz; EBR) über einen Zeitraum von fünf Minuten; Das Ergebnis ist eine Änderung des EBR vor und nach der Injektion. Höhere Werte weisen auf eine höhere dopaminerge Aktivität hin.
Ausgangswert und Nachinjektion (1,9 Stunden)
Vorausschauende tägliche Belohnungsreaktion
Zeitfenster: 14 Tage (7 Tage vor der Injektion; 7 Tage nach der Injektion).
Die Teilnehmer bewerten auf einer analogen Skala, wie sehr sie sich derzeit auf verschiedene Kategorien lohnender Aktivitäten freuen (0=überhaupt nicht; 100=extrem); Der Wechsel von der Sitzung vor dem Experiment zur Sitzung nach dem Experiment ist das Ergebnis einer vorausschauenden Belohnung. Höhere Werte weisen auf eine höhere Belohnungsreaktion hin.
14 Tage (7 Tage vor der Injektion; 7 Tage nach der Injektion).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit zur Regulierung negativer Emotionen
Zeitfenster: Nach der Injektion (ca. 3 Stunden)
Die Teilnehmer absolvieren eine 30-minütige standardisierte Emotionsregulationsaufgabe, die zwei Phasen umfasst: eine Reaktivitätsphase und eine Regulationsphase, und bewerten die Fähigkeit, negative emotionale Reaktionen auf standardisierte Bilder herunterzuregulieren, indem sie angeleitete Neubewertungsstrategien anwenden. Die abhängige Variable ist das Ausmaß, in dem sich die selbstberichteten Emotionen ändern, wenn auf emotionale Reize reagiert oder diese neu bewertet werden. Die Teilnehmer bewerten auf einer visuellen Analogskala von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem) vor und nach Filmausschnitten, wie negativ sie sich fühlen. Die Veränderung negativer Emotionen beim Reagieren wird mit der Veränderung negativer Emotionen beim Reagieren verglichen. Positivere Werte weisen auf eine bessere Emotionsregulation hin.
Nach der Injektion (ca. 3 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Chloe C Boyle, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hauptermittler: Michael R Irwin, MD, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-000583-AM-00016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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