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Recherche sur le sommeil et le vieillissement en bonne santé sur la dépression chez les jeunes femmes

7 janvier 2026 mis à jour par: Chloe Boyle, PhD, University of California, Los Angeles
Des preuves convaincantes indiquent que l'inflammation joue un rôle dans la dépression, mais les mécanismes potentiels reliant l'inflammation à la dépression, tels que le traitement dérégulé de la récompense, sont mal compris. Cette étude évalue de manière exhaustive les effets de l'inflammation sur la récompense à travers les dimensions (par exemple, anticiper ou recevoir une récompense) et les types (par exemple, l'argent par rapport aux visages souriants) chez les femmes plus jeunes et plus âgées. Caractériser comment l'inflammation façonne le système de récompense dynamique et multidimensionnel, et comment cela peut différer selon l'âge, peut donner un aperçu des facteurs de risque de dépression et aider à identifier les points critiques d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera un défi inflammatoire (c. L'inflammation élevée et la dérégulation de la récompense sont toutes deux associées à la dépression et il a été démontré qu'elles prédisent l'apparition de la dépression ; comprendre comment l'inflammation modifie le système de récompense en laboratoire peut donner un aperçu des facteurs de risque et aider à identifier les domaines potentiels d'intervention. Dans cette étude randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo, sur l'endotoxine à faible dose chez 40 femmes adultes préménopausées (25-44 ans), les chercheurs examineront les effets de l'endotoxine sur la réactivité aux récompenses dans toutes les dimensions (c'est-à-dire la motivation, la sensibilité, l'apprentissage) et types de récompenses (par exemple, sociales et non sociales). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport au placebo, l'endotoxine 1) diminuera les réponses de récompense non sociales dans toutes les dimensions de récompense ; 2) diminuer les réponses de récompense sociale « générales » dans toutes les dimensions de récompense ; 3) augmenter les réponses de récompense sociale « proches » dans toutes les dimensions de récompense ; 4) diminuer le taux de clignement des yeux au repos (EBR); L'EBR sera corrélé à l'apprentissage et à la motivation pour une récompense non sociale. Le deuxième volet de l'étude consiste à examiner si les effets de l'endotoxine sur la récompense diffèrent en fonction de l'âge ; en particulier, on suppose que les effets seront plus robustes chez les femmes plus jeunes que chez les femmes plus âgées. Afin de tester les différences d'âge, cette étude utilisera les données de 40 femmes âgées (65 ans et plus) participant à un essai contrôlé randomisé parallèle en cours (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT03256760). Ainsi, l'investigation vise à : 1) Évaluer les effets de l'inflammation sur la récompense non sociale en fonction de l'âge ; 2) Évaluer les effets de l'inflammation sur la récompense sociale générale et de proximité en fonction de l'âge ; 3) Examiner les modifications de l'activité dopaminergique en tant que mécanisme reliant les effets de l'inflammation sur le traitement des récompenses non sociales en fonction de l'âge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Norman Cousins Center for Psychoneuroimmunology, University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants devront être en bonne santé générale (tel qu'évalué lors de la session de référence par téléphone et en personne)
  • Les participantes seront biologiquement de sexe féminin et préménopausées (selon l'évaluation par auto-évaluation).
  • Les participants seront âgés de 25 à 44 ans.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie mentale ou physique chronique
  • Antécédents d'allergies, auto-immunes, hépatiques ou autres maladies chroniques graves,
  • Utilisation actuelle et régulière de médicaments sur ordonnance tels que les stéroïdes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'aspirine, les médicaments immunomodulateurs, les analgésiques opioïdes, les statines, les antihypertenseurs, les antiarythmiques et les antidépresseurs (aucun au cours des 6 derniers mois).
  • Travail de nuit ou décalage horaire (> 3h) au cours des 6 dernières semaines
  • Antécédents d'évanouissement lors de prises de sang.
  • Présence de conditions médicales comorbides non limitées à mais incluant des maladies cardiovasculaires (par exemple, des antécédents d'événement coronarien aigu, d'accident vasculaire cérébral) et neurologiques (par exemple, la maladie de Parkinson), ainsi que des troubles de la douleur ;
  • Présence de troubles inflammatoires comorbides tels que la polyarthrite rhumatoïde ou d'autres troubles auto-immuns ;
  • Présence d'une condition médicale non contrôlée qui est considérée par les enquêteurs comme interférant avec les procédures d'étude proposées ou comme faisant courir un risque excessif au participant à l'étude ;
  • Présence d'une infection chronique, qui peut élever les cytokines pro-inflammatoires ;
  • Présence d'une maladie infectieuse aiguë dans les deux semaines précédant une séance expérimentale.
  • Troubles psychiatriques actuels de l'Axe I tels que déterminés par la version de recherche de l'entrevue clinique structurée, y compris un trouble dépressif majeur actuel et une dépendance à une substance
  • Antécédents de tentative de suicide ou d'hospitalisation en psychiatrie au cours de la vie.
  • Antécédents actuels d'apnée du sommeil ou de myoclonies nocturnes ; Trouble de déphasage, qui sera identifié par l'entretien clinique structuré et l'entretien structuré Duke pour les troubles du sommeil
  • Tabagisme actuel ou consommation excessive de caféine (> 600 mg/jour) en raison des effets connus sur les taux de cytokines pro-inflammatoires ;
  • Preuve de consommation de drogues à des fins récréatives à partir d'un test d'urine.
  • Indice de masse corporelle > 35 en raison des effets de l'obésité sur l'activité des cytokines pro-inflammatoires
  • Toute anomalie cliniquement significative lors des tests de dépistage en laboratoire
  • Anomalies cliniquement significatives de l'électrocardiogramme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
même volume de solution saline à 0,9 %
Biologique: Placebo
Placebo
Expérimental: Endotoxine
Endotoxine 0,8 ng/kg de poids corporel ; 1 infusion
Biologique: Endotoxine
Endotoxine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de récompense non sociale (monétaire) (récompense d'apprentissage et sensibilité)
Délai: Base de référence et post-injection (2,25 heures)
L'apprentissage implicite des récompenses et la sensibilité à la récompense monétaire sont évalués à l'aide de la tâche de récompense probabiliste (PRT), une tâche informatique comportementale ; le changement dans l'ampleur du biais de réponse entre le départ et la post-injection est la mesure des résultats. Un biais de réponse plus positif indique un biais en faveur des stimuli de récompense les plus fréquents (un meilleur résultat) ; un biais de réponse plus négatif indique un biais en faveur des stimuli de récompense les moins fréquents (un pire résultat). Il ne s'agit pas d'une échelle standardisée avec des valeurs minimales et maximales. Le biais de réponse est calculé à l'aide d'une formule issue de la théorie de la détection des signaux et correspond à un rapport logarithmique dérivé des fréquences choisies. La formule est log b=1/2log((Rich-correct+.5) *(Lean-incorrect+.5)/(rich-incorrect+.5) * (maigre-incorrect+.5)), où riche fait référence à l’option la plus fréquemment récompensée et maigre fait référence à l’option la moins fréquemment récompensée.
Base de référence et post-injection (2,25 heures)
Réponse de récompense non sociale (monétaire) (motivation de récompense)
Délai: Base de référence et post-injection (2,1 heures)
La motivation pour une récompense monétaire est évaluée avec une version de 10 minutes de la tâche Effort Expenditure for Rewards (EEfRT), une tâche informatique comportementale ; le changement dans le nombre d'essais difficiles choisis (par rapport au nombre total d'essais) entre le départ et la post-injection est la mesure des résultats. La tâche est analysée à l'aide d'équations d'estimation généralisées (GEE) avec un résultat binaire ; les valeurs de résultat à chaque instant varient donc de 0 à 1, les nombres plus élevés indiquant une motivation plus élevée (un meilleur résultat). Le prédicteur du modèle GEE est un terme d'interaction temps (codé comme 0 et 1) par condition (codé comme 0 et 1). Un résultat négatif dans les cases ci-dessous pour chaque condition séparément indique une diminution avant et après l'injection de la proportion d'essais difficiles choisis.
Base de référence et post-injection (2,1 heures)
Réponse à la récompense non sociale (monétaire) (sensibilité à la récompense)
Délai: Base de référence et post-injection (2,1 heures)
La sensibilité à la récompense monétaire est évaluée à l'aide d'une version de 10 minutes de la tâche Effort Expenditure for Rewards (EEfRT), une tâche informatique comportementale, testée comme la force de l'association entre l'augmentation de la récompense monétaire potentielle pour les essais difficiles et la sélection des difficiles (vs) essais faciles pendant la tâche. Ceci est testé à l'aide d'équations d'estimation généralisées, avec la condition (LPS contre placebo) en fonction du temps (avant ou après l'injection) en fonction de l'ampleur de la récompense (de 1 $ à 4,12 $) prédisant le choix d'un essai difficile (vs facile). Des valeurs plus positives indiquent une sensibilité plus élevée aux récompenses (un meilleur résultat) et des valeurs plus faibles indiquent une sensibilité aux récompenses plus faible. L'unité de mesure de la tâche est la proportion d'épreuves difficiles choisies ; l'unité de mesure du résultat de sensibilité à la récompense est un coefficient bêta. Par exemple, un coefficient positif pour l’ampleur de la récompense dans le résultat du GEE signifie que lorsque le montant de la récompense augmente d’une unité (par exemple 1 $), les chances de choisir l’option exigeant un effort élevé augmentent.
Base de référence et post-injection (2,1 heures)
Réponse générale à la récompense sociale (sensibilité à la récompense via une sonde émotionnelle)
Délai: Base de référence et post-injection (2,7 heures)

Sensibilité aux signaux généraux de récompense sociale (c'est-à-dire réponse à des visages émotionnels positifs) évaluée comme un biais attentionnel positif avec une tâche de sonde de points émotionnels. Le biais attentionnel est évalué en mesurant les temps de réaction aux cibles qui apparaissent au même endroit que les émotions (par exemple, les visages heureux) par rapport aux signaux neutres (par exemple, les visages neutres).

Les résultats sont un changement entre le départ et la post-injection du biais attentionnel vers les visages positifs ou neutres. Des scores de biais attentionnels positifs plus élevés indiquent une plus grande sensibilité à la récompense ; un score de biais attentionnel négatif indique une moindre sensibilité à la récompense. Un score de 0 indique l’absence de biais.

Le score de biais attentionnel est obtenu en soustrayant le temps de réaction en ms sur les essais congruents (le point remplace un visage émotionnel) du temps de réaction sur les essais incongrus (le point remplace le visage neutre).
Base de référence et post-injection (2,7 heures)
Réponse générale à la récompense sociale (sensibilité à la récompense via une tâche de morphing du visage)
Délai: Base de référence et post-injection (2,8 heures)
Sensibilité aux signaux généraux de récompense sociale (c'est-à-dire réponse à des visages émotionnels positifs) évaluée comme une détection d'émotion positive avec une tâche de transformation de visage. Le résultat est le changement absolu entre la ligne de base et la post-injection du pourcentage de réponses précises. Une précision plus élevée est un indicateur d’une sensibilité plus élevée à la récompense et une précision plus faible est un indicateur d’une sensibilité plus faible à la récompense.
Base de référence et post-injection (2,8 heures)
Réponse générale à la récompense sociale (motivation par la récompense sociale)
Délai: Base de référence et post-injection (2 heures)
La motivation pour une récompense sociale générale est évaluée via une auto-évaluation ; les participants évaluent leur désir de s'engager dans 3 activités différentes, dont une sociale, sur une échelle de Likert de 1 (pas du tout) à 10 (extrêmement). le changement du désir d'activité sociale entre le départ et la post-injection est la variable de résultat. Des valeurs plus élevées indiquent une motivation plus élevée.
Base de référence et post-injection (2 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-échelle d'humeur déprimée du profil des états d'humeur (POMS)
Délai: Toutes les heures, de la pré-injection (T0) à 9 heures plus tard (T9)
La sous-échelle de l'humeur dépressive du POMS est une évaluation autodéclarée de l'humeur dépressive dans laquelle les sujets évaluent la gravité de l'humeur dépressive à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 1 à 10 (10 étant la plus grave). Chaque point temporel est noté et les analyses examinent le profil temporel du changement avec une évaluation toutes les heures. Le résultat indiqué ci-dessous est le score moyen 2 heures après l'injection, moment où la réponse à l'endotoxine atteint son maximum. Des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus dépressifs.
Toutes les heures, de la pré-injection (T0) à 9 heures plus tard (T9)
Fermer Réponse de récompense sociale
Délai: Post-injection (2,9 heures)
Les participants passent 5 minutes à parler d'un « autre proche » à un assistant de recherche formé à l'écoute réflexive et évaluent les émotions négatives et positives actuelles sur des échelles visuelles analogiques (0 = pas du tout ; 100 = extrêmement) en utilisant les éléments du profil d'humeur. États. Les variables de résultat sont le changement dans l'émotion positive auto-déclarée d'avant à après la discussion et le pourcentage de mots émotionnels positifs et négatifs utilisés au cours de la discussion (notés avec le logiciel d'enquête linguistique et de comptage de mots). Une émotion positive plus élevée et un pourcentage plus élevé de mots positifs indiquent une plus grande réponse de récompense sociale.
Post-injection (2,9 heures)
Réponse de récompense quotidienne consommable
Délai: 14 jours (7 jours avant l'injection ; 7 jours après l'injection).
Les participants indiquent dans quelle mesure ils ont apprécié 10 activités (sociales, non sociales, sociales proches) sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 (0 = pas du tout ; 100 = extrêmement) à cinq moments aléatoires de la journée ; le changement de plaisir dans chacun des domaines entre la session pré et post-expérimentale est le résultat d'une récompense consommée. Des valeurs plus élevées indiquent une réponse de récompense plus élevée.
14 jours (7 jours avant l'injection ; 7 jours après l'injection).
Activité dopaminergique
Délai: Base de référence et post-injection (1,9 heures)
Nombre de clignements des yeux (taux de clignement des yeux au repos ; EBR) sur une période de cinq minutes ; le résultat est un changement de l'EBR de pré à post-injection. Des valeurs plus élevées indiquent une activité dopaminergique plus élevée.
Base de référence et post-injection (1,9 heures)
Réponse de récompense quotidienne anticipée
Délai: 14 jours (7 jours avant l'injection ; 7 jours après l'injection).
Les participants évaluent à quel point ils attendent avec impatience différentes catégories d'activités enrichissantes sur une échelle analogique (0 = pas du tout ; 100 = extrêmement) ; le passage de la session pré à la session post-expérimentale est le résultat d'une récompense d'anticipation. Des valeurs plus élevées indiquent une réponse de récompense plus élevée.
14 jours (7 jours avant l'injection ; 7 jours après l'injection).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de régulation des émotions négatives
Délai: post-injection (environ 3 heures)
Les participants effectuent une tâche standardisée de régulation des émotions de 30 minutes qui comprend deux phases : une phase de réactivité et une phase de régulation, et évalue la capacité à réguler à la baisse la réponse émotionnelle négative à des images standardisées, en utilisant des stratégies de réévaluation indiquées. La variable dépendante est le degré auquel l'émotion autodéclarée change lors de la réaction ou de la réévaluation des stimuli émotionnels. Les participants évaluent à quel point ils se sentent négatifs sur une échelle visuelle analogique de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement) avant et après les extraits de films. Le changement d'émotion négative lors de la réaction est comparé au changement d'émotion négative lors de la régulation. Des valeurs plus positives indiquent une meilleure régulation des émotions.
post-injection (environ 3 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chloe C Boyle, PhD, University of California, Los Angeles
  • Chercheur principal: Michael R Irwin, MD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Première publication (Réel)

21 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-000583-AM-00016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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