Pesquisa sobre sono e envelhecimento saudável sobre depressão para mulheres mais jovens
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Chloe Boyle, PhD, University of California, Los Angeles
Evidências convincentes indicam que a inflamação desempenha um papel na depressão, mas os mecanismos potenciais que ligam a inflamação à depressão, como o processamento de recompensa desregulado, são pouco compreendidos.
Este estudo avalia de forma abrangente os efeitos da inflamação na recompensa em todas as dimensões (por exemplo, antecipar versus receber uma recompensa) e tipos (por exemplo, dinheiro versus rostos sorridentes) em mulheres mais jovens e mais velhas.
Caracterizar como a inflamação molda o sistema de recompensa dinâmico e multidimensional e como isso pode diferir com a idade pode fornecer informações sobre os fatores de risco para depressão e ajudar a identificar pontos críticos para intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usará um desafio inflamatório (ou seja, endotoxina) para avaliar os efeitos da inflamação na resposta comportamental a recompensas sociais e não sociais, usando tarefas que avaliam a motivação, sensibilidade e aprendizado da recompensa.
Tanto a inflamação elevada quanto a desregulação da recompensa estão associadas à depressão e demonstraram predizer o início da depressão; entender como a inflamação altera o sistema de recompensa no ambiente de laboratório pode fornecer informações sobre os fatores de risco e ajudar a identificar áreas potenciais para intervenção.
Neste estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo de endotoxina de baixa dose em 40 mulheres adultas na pré-menopausa (25-44 anos), os investigadores examinarão os efeitos da endotoxina na capacidade de resposta à recompensa em todas as dimensões (ou seja, motivação, sensibilidade, aprendizado) e tipos de recompensa (por exemplo, social e não social).
Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com o placebo, a endotoxina irá 1) diminuir as respostas de recompensa não social nas dimensões de recompensa; 2) diminuir as respostas de recompensa social "gerais" nas dimensões de recompensa; 3) aumentar as respostas de recompensa social "próximas" nas dimensões de recompensa; 4) diminuir a taxa de piscar de olhos em repouso (EBR); EBR será correlacionado com aprendizagem e motivação para recompensa não social.
O segundo componente do estudo é examinar se os efeitos da endotoxina na recompensa diferem em função da idade; em particular, existe a hipótese de que os efeitos serão mais robustos em mulheres mais jovens do que em mulheres mais velhas.
Para testar as diferenças de idade, este estudo usará dados de 40 mulheres mais velhas (mais de 65 anos) que participam de um estudo controlado randomizado paralelo em andamento (ClinicalTrials.gov
Identificador: NCT03256760).
Assim, a investigação pretende: 1) Avaliar os efeitos da inflamação na recompensa não social em função da idade; 2) Avaliar os efeitos da inflamação na recompensa social geral e próxima em função da idade; 3) Examinar as mudanças na atividade dopaminérgica como um mecanismo que liga os efeitos da inflamação no processamento de recompensa não social em função da idade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Norman Cousins Center for Psychoneuroimmunology, University of California, Los Angeles
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes deverão estar em boa saúde geral (conforme avaliado durante a sessão de linha de base por telefone e pessoalmente)
- As participantes serão biologicamente do sexo feminino e na pré-menopausa (conforme avaliado por auto-relato).
- Os participantes terão de 25 a 44 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Presença de doença mental ou física crônica
- Histórico de alergias, doenças autoimunes, hepáticas ou outras doenças crônicas graves,
- Uso atual e regular de medicamentos prescritos, como esteroides, anti-inflamatórios não esteroides, aspirina, medicamentos modificadores do sistema imunológico, analgésicos opioides, estatinas, medicamentos anti-hipertensivos, medicamentos antiarrítmicos e medicamentos antidepressivos (nenhum nos últimos 6 meses).
- Trabalho noturno ou mudanças de fuso horário (> 3 horas) nas últimas 6 semanas
- História prévia de desmaios durante coletas de sangue.
- Presença de condições médicas comórbidas não limitadas a, mas incluindo doenças cardiovasculares (por exemplo, história de evento coronariano agudo, acidente vascular cerebral) e neurológicas (por exemplo, doença de Parkinson), bem como distúrbios de dor;
- Presença de distúrbios inflamatórios comórbidos, como artrite reumatoide ou outros distúrbios autoimunes;
- Presença de uma condição médica não controlada que seja considerada pelos investigadores como interferindo nos procedimentos do estudo proposto ou colocando o participante do estudo em risco indevido;
- Presença de infecção crônica, que pode elevar as citocinas pró-inflamatórias;
- Presença de uma doença infecciosa aguda nas duas semanas anteriores a uma sessão experimental.
- Transtornos psiquiátricos atuais do Eixo I, conforme determinado pela versão de pesquisa da entrevista clínica estruturada, incluindo um transtorno depressivo maior atual e dependência de substâncias
- História ao longo da vida de tentativa de suicídio ou internação psiquiátrica.
- História atual de apneia do sono ou mioclonia noturna; Distúrbio de mudança de fase, que será identificado pela Entrevista Clínica Estruturada e pela Entrevista Estruturada de Duke para Distúrbios do Sono
- Tabagismo atual ou uso excessivo de cafeína (>600 mg/dia) devido aos efeitos conhecidos nos níveis de citocinas pró-inflamatórias;
- Evidência de uso de drogas recreativas pelo exame de urina.
- Índice de massa corporal > 35 devido aos efeitos da obesidade na atividade de citocinas pró-inflamatórias
- Qualquer anormalidade clinicamente significativa nos exames laboratoriais de triagem
- Anormalidades clinicamente significativas no eletrocardiograma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
mesmo volume de soro fisiológico 0,9%
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Placebo
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Experimental: Endotoxina
Endotoxina 0,8 ng/kg de peso corporal; 1 infusão
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Endotoxina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta de recompensa não social (monetária) (aprendizagem e sensibilidade de recompensa)
Prazo: Linha de base e pós-injeção (2,25 horas)
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A aprendizagem de recompensa implícita e a sensibilidade à recompensa monetária são avaliadas com a tarefa de recompensa probabilística (PRT), uma tarefa comportamental de computador; a mudança na magnitude do viés de resposta desde o início até o pós-injeção é a medida do resultado.
Um viés de resposta mais positivo indica um viés em direção aos estímulos de recompensa mais frequentes (um resultado melhor); um viés de resposta mais negativo indica um viés em direção aos estímulos de recompensa com menos frequência (um pior resultado).
Esta não é uma escala padronizada com valores mínimos e máximos.
O viés de resposta é calculado usando uma fórmula da teoria de detecção de sinal e é uma razão logarítmica derivada de frequências escolhidas.
A fórmula é log b=1/2log((rico-correto+0,5) *(pobre-incorreto+0,5)/(rico-incorreto+0,5) * (pobre-incorreto+0,5)),
onde rico refere-se à opção recompensada com mais frequência e pobre refere-se à opção recompensada com menos frequência.
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Linha de base e pós-injeção (2,25 horas)
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Resposta de recompensa não social (monetária) (motivação de recompensa)
Prazo: Linha de base e pós-injeção (2,1 horas)
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A motivação para recompensa monetária é avaliada com uma versão de 10 minutos da Tarefa de Despesas de Esforço para Recompensas (EEfRT), uma tarefa computacional comportamental; a mudança na quantidade de ensaios difíceis escolhidos (em relação ao total de ensaios) desde o início até a pós-injeção é a medida do resultado.
A tarefa é analisada usando equações de estimativa generalizada (GEE) com resultado binário; os valores dos resultados em cada ponto de tempo variam, portanto, de 0 a 1, com números mais altos indicando maior motivação (um melhor resultado).
O preditor para o modelo GEE é um termo de interação de tempo (codificado como 0 e 1) por condição (codificado como 0 e 1).
Um resultado negativo nas caixas abaixo para cada condição separadamente indica uma diminuição pré e pós-injeção na proporção de testes difíceis escolhidos.
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Linha de base e pós-injeção (2,1 horas)
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Resposta de recompensa não social (monetária) (sensibilidade à recompensa)
Prazo: Linha de base e pós-injeção (2,1 horas)
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A sensibilidade à recompensa monetária é avaliada com uma versão de 10 minutos da Tarefa de Despesas de Esforço para Recompensas (EEfRT), uma tarefa comportamental de computador, testada como a força da associação entre aumentos na recompensa monetária potencial para testes difíceis e seleção de testes difíceis (vs) testes fáceis durante a tarefa.
Isso é testado usando equações de estimativa generalizadas, com condição (LPS vs. placebo) por tempo (pré vs pós-injeção) por magnitude de recompensa (varia de US$ 1 a US$ 4,12) prevendo uma escolha de teste difícil (vs fácil).
Valores mais positivos indicam maior sensibilidade à recompensa (um melhor resultado) e valores mais baixos indicam menor sensibilidade à recompensa.
A unidade de medida da tarefa é a proporção de provas difíceis escolhidas; a unidade de medida para o resultado da sensibilidade à recompensa é um coeficiente beta.
Por exemplo, um coeficiente positivo para a magnitude da recompensa no resultado do GEE significa que à medida que o valor da recompensa aumenta em uma unidade (por exemplo, $1), as probabilidades de escolher a opção de alto esforço aumentam.
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Linha de base e pós-injeção (2,1 horas)
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Resposta geral de recompensa social (sensibilidade à recompensa por meio de sonda emocional)
Prazo: Linha de base e pós-injeção (2,7 horas)
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Sensibilidade a sinais gerais de recompensa social (ou seja, resposta a faces emocionais positivas) avaliada como viés de atenção positivo com uma tarefa de sondagem emocional. O viés de atenção é avaliado medindo os tempos de reação a alvos que aparecem no mesmo local que sinais emocionais (por exemplo, rostos felizes) versus sinais neutros (por exemplo, rostos neutros). Os resultados são a mudança desde o início até o pós-injeção no viés de atenção em direção a rostos positivos versus neutros. Pontuações mais altas de viés de atenção positivo indicam maior sensibilidade à recompensa; pontuação negativa de viés de atenção indica menos sensibilidade à recompensa. Uma pontuação de 0 indica ausência de viés. A pontuação do viés de atenção é derivada subtraindo o tempo de reação em ms em tentativas congruentes (o ponto substitui uma face emocional) do tempo de reação em tentativas incongruentes (o ponto substitui a face neutra). |
Linha de base e pós-injeção (2,7 horas)
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Resposta geral de recompensa social (sensibilidade à recompensa por meio da tarefa de transformação facial)
Prazo: Linha de base e pós-injeção (2,8 horas)
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Sensibilidade a sinais gerais de recompensa social (isto é, resposta a rostos emocionais positivos) avaliada como detecção de emoção positiva com uma tarefa de transformação facial.
O resultado é a mudança absoluta desde o início até o pós-injeção na porcentagem de respostas precisas.
Maior precisão é um indicador de maior sensibilidade à recompensa e menor precisão é um indicador de menor sensibilidade à recompensa.
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Linha de base e pós-injeção (2,8 horas)
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Resposta Geral de Recompensa Social (Motivação de Recompensa Social)
Prazo: Linha de base e pós-injeção (2 horas)
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A motivação para a recompensa social geral é avaliada através de autorrelato; os participantes avaliam o seu desejo de se envolver em 3 atividades diferentes, uma das quais é social, numa escala Likert de 1 (nada) a 10 (extremamente). a mudança no desejo pela atividade social desde o início até o pós-injeção é a variável de resultado.
Valores mais altos indicam maior motivação.
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Linha de base e pós-injeção (2 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Subescala de humor deprimido do perfil dos estados de humor (POMS)
Prazo: De hora em hora, desde a pré-injeção (T0) até 9 horas depois (T9)
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A subescala de humor deprimido do POMS é uma avaliação autorrelatada do humor deprimido na qual os indivíduos avaliam a gravidade do humor deprimido usando uma escala visual analógica de 1 a 10 (sendo 10 o mais grave).
Cada ponto de tempo é pontuado e as análises examinam o perfil temporal da mudança com avaliação a cada hora.
O resultado relatado abaixo é a pontuação média 2 horas após a injeção, que é quando a resposta à endotoxina atinge o pico.
Valores mais elevados indicam mais sintomas depressivos.
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De hora em hora, desde a pré-injeção (T0) até 9 horas depois (T9)
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Fechar resposta de recompensa social
Prazo: Pós-injeção (2,9 horas)
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Os participantes passam 5 minutos conversando sobre um "outro próximo" com um assistente de pesquisa treinado em escuta reflexiva e fornecem classificações de emoções negativas e positivas atuais em escalas visuais analógicas (0 = nada; 100 = extremamente) usando itens do Perfil de Humor Estados.
As variáveis de resultado são a mudança na emoção positiva autorrelatada do pré para o pós-discussão e a porcentagem de palavras emocionais positivas e negativas usadas durante a discussão (pontuadas com Pesquisa Linguística e Software de Contagem de Palavras).
Maior emoção positiva e maior porcentagem de palavras positivas indicam uma maior resposta de recompensa social.
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Pós-injeção (2,9 horas)
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Resposta consumatória de recompensa diária
Prazo: 14 dias (7 dias antes da injeção; 7 dias após a injeção).
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Os participantes indicam até que ponto gostaram de 10 atividades (sociais, não sociais, sociais próximas) numa escala visual analógica de 0-100 (0 = nada; 100 = extremamente) em cinco momentos aleatórios durante o dia; a mudança no prazer em cada um dos domínios da sessão pré para a pós-experimental é o resultado da recompensa consumatória.
Valores mais altos indicam resposta de recompensa mais alta.
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14 dias (7 dias antes da injeção; 7 dias após a injeção).
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Atividade Dopaminérgica
Prazo: Linha de base e pós-injeção (1,9 horas)
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Contagem de piscadas (taxa de piscadas em repouso; EBR) durante um período de cinco minutos; o resultado é uma mudança no EBR do pré para o pós-injeção.
Valores mais elevados indicam maior atividade dopaminérgica.
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Linha de base e pós-injeção (1,9 horas)
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Resposta antecipada de recompensa diária
Prazo: 14 dias (7 dias antes da injeção; 7 dias após a injeção).
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Os participantes avaliam o quanto estão atualmente ansiosos por diferentes categorias de atividades gratificantes numa escala analógica (0 = nada; 100 = extremamente); a mudança da sessão pré para pós-experimental é o resultado da recompensa antecipada.
Valores mais altos indicam resposta de recompensa mais alta.
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14 dias (7 dias antes da injeção; 7 dias após a injeção).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de regulação de emoções negativas
Prazo: pós-injeção (aproximadamente 3 horas)
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Os participantes completam uma tarefa padronizada de regulação emocional de 30 minutos que inclui duas fases: uma fase de reatividade e uma fase de regulação, e avalia a capacidade de regular negativamente a resposta emocional negativa a imagens padronizadas, usando estratégias de reavaliação instruídas.
A variável dependente é o grau em que a emoção auto-relatada muda ao reagir versus reavaliar estímulos emocionais.
Os participantes avaliam o quão negativos se sentem em uma escala visual analógica de 0 (nada) a 100 (extremamente) antes e depois dos clipes de filme.
A mudança na emoção negativa ao reagir é comparada à mudança na emoção negativa ao regular.
Valores mais positivos indicam melhor regulação emocional.
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pós-injeção (aproximadamente 3 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chloe C Boyle, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Michael R Irwin, MD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-000583-AM-00016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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