- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03854747
Kohdunkaulan selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Kohdunkaulan selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutuksen tutkiminen Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden selkärangan asentoon, kohdunkaulan proprioseptioon ja asennon epävakauteen
Parkinsonin tauti (PH); se johtuu dopamiinin puutteesta, joka johtuu dopaminergisten hermosolujen häviämisestä keskiaivoissa esiintyvän substantia nigran rappeutumisprosessissa; lepovapina, bradykinesia, vartalon ja raajojen jäykkyys, maskin kasvojen ja asennon epävakaus, jolle on tunnusomaista neurodegeneratiivinen sairaus. Nämä löydökset ovat Parkinsonin taudin perus- ja myös motorisia oireita. Ei-motorisiin oireisiin kuuluu monia ongelmia, jotka vaihtelevat autonomisesta toimintahäiriöstä sensorisiin oireisiin.
Parkinsonin taudin hoito vaatii monialaista lähestymistapaa, kuten lääkehoitoa, fysioterapiaa ja kuntoutusta, kirurgista hoitoa.
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla sovellettavia fysioterapiaohjelmia ovat klassiset fysioterapiamenetelmät ja neurofysiologiset menetelmät.
Selkärangan stabilointi on tärkeä käsite kehon tasapainon ja raajojen liikkeiden asianmukaisessa hallinnassa. Selkärangan stabilointiharjoittelu perustui biomekaniikkaan, neurofysiologiaan ja fysioterapiaan. Selkärangan stabilointiharjoittelun perustana toimivat stabilointiharjoitukset, jotka lisäävät asento- ja stabilointilihasten voimaa ja kestävyyttä motorisen oppimisen perusperiaatteita käyttäen ja parantavat vakauden hallintaa vakaissa ja epävakaissa asennoissa, antavat asennon tasaisuutta.
Kohdunkaulan alue on yksi tuki- ja liikuntaelimistön eniten sairastuneista alueista intensiivisten proprioseptoreiden vuoksi.
Vaikka tutkimuksia on tehty selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutuksen selvittämiseksi Parkinson-potilailla, kirjallisuudessa ei ole tutkimusta kohdunkaulan alueen stabilointiharjoitusten vaikutuksesta huolimatta näistä tärkeistä kohdunkaulan alueen yhteyksistä.
Näistä syistä tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaulan selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutuksia selkärangan asentoon, kohdunkaulan proprioseptioon ja asennon epävakauteen Parkinson-potilailla.
Hypoteesi 1: Kun kohdunkaulan selkärangan stabilointiharjoituksia lisätään Parkinson-potilaiden perinteiseen fysioterapiaohjelmaan, se on tehokkaampi selkärangan asennon korjaamisessa.
Hypoteesi 2: Kun Parkinson-potilaiden perinteiseen fysioterapiaan lisätään kohdunkaulan selkärangan stabilointiharjoituksia, kohdunkaulan proprioseptio kehittyy paremmin.
Hypoteesi 3: Parkinson-potilailla, kun kaularangan stabilointiharjoitukset lisätään perinteiseen fysioterapiaohjelmaan, asennon vakaus voi olla selvempää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi,
- Suunniteltuaan perinteisen Parkinsonin taudin fysioterapiaohjelman ja viitaten Hacettepe-yliopiston terveystieteiden tiedekunnan fysioterapia- ja kuntoutusosastoon,
- 40-80 vuotta vanha,
- Hoehn-Yahrin asteikon mukaan vaihe 2 tai 3,
- Saanut 30 pistettä yli asennon arvioinnin
- Asentohäiriö reisiluun alueella, mutta rakenteellisen häiriön puuttuminen (synnynnäiset selkärangan epämuodostumat ennen tutkimusta tehdyissä lääketieteellisissä arvioinneissa, muista sairauksista aiheutuvat rakenteelliset häiriöt tulee määrittää, ettei selkärangassa ole ongelmia),
- 26 pistettä korkeampi kuin henkinen minitesti,
- Sairauden kesto on 3 vuotta ja enemmän,
- Ei muita neurologisia sairauksia kuin vestibulaarista ja/tai Parkinsonin tautia, jotka voivat vaikuttaa lihasvoimaan, tasapainoon ja koordinaatioon,
- Selkärangan paksusuolen ja alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön, jotka voivat vaikuttaa minkä tahansa leikkauksen stabiloitumiseen, on tunnistettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoisia, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: työryhmä
|
Kohdunkaulan alue on yksi tuki- ja liikuntaelimistön eniten sairastuneista alueista intensiivisten proprioseptoreiden vuoksi.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että monet asennon tunnistavat proprioseptorit ovat syvän ryhmän kohdunkaulan lihaksissa, kuten longus paksusuolitulehdus ja longus capitis.
Syväryhmän kohdunkaulan lihaksilla, jotka suorittavat dynaamista nivelsiteiden toimintaa, on tärkeä rooli selkärangan vakauden sekä proprioseptiivisen aistin ylläpitämisessä.
Erityisesti proprioseptiiviset reseptorit, joita esiintyy yleisesti syvissä suboccipitaal lihaksissa; Kohdunkaulassa ja refleksissä on vestibulaari-, visuaalinen- ja asennonhallintajärjestelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen posturografia
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
tasapainomittaus (osallistujien määrä arviolta 20 henkilöä)
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
|
Röntgenmittaus
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
skolioosigrafiikka
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
|
Bubble Inclinometer
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
selkärangan kaarevuuskulman mittaus (osallistujien määrä arviolta 20 henkilöä)
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
|
Skoliometri
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
selkärangan kaarevuuskulman mittaus
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
|
UPDRS
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko.
Alaparametreja on 4.
1. henkinen tila, käyttäytyminen ja henkinen tila 2. päivittäiset toimet 3. motoriikkatarkastus 4. hoidon komplikaatiot.
henkinen tila, käyttäytyminen ja henkinen tila yhteensä 16 pistettä, päivittäinen aktiivisuus yhteensä 52 pistettä, motoriset parametrit yhteensä 92 pistettä, hoidon komplikaatiot yhteensä 23 pistettä.
Yhteensä maksimissaan 183 pistettä.
kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki alaparametrien pisteet.
alhainen arvo on hyvä, korkea arvo on oire huonosta tuloksesta.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
tasapainon mittaus.
Se on 14 kohdan tasapainoasteikko.
Pisteiden vaihteluväli on 0-56.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kohteen pisteet.
korkea pistemäärä hyvä tasapaino, matala pistemäärä tarkoittaa huonoa tasapainoa.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
|
Asennon analysointi
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
on asteikko, joka arvioi osallistujan 13 erilaista aluetta taka- ja lateraalisesta asentohäiriöön.
kunkin alueen pisteet ovat 1-3-5.
jos normaali on 5 pistettä, keskitaso on 3 pistettä, jos on edennyt häiriö, annetaan 1 piste.
kokonaispistemäärä määritetään laskemalla yhteen kaikki arvot.
yhteensä enintään 65, vähintään 13 pistettä.
korkea pistemäärä hyvä ryhti, matala pistemäärä tarkoittaa huonoa ryhtiä
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
|
Kohdunkaulan proprioseptio
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
Työkalu, jolla arvioidaan osallistujien proprioseption tunnetta kohdunkaulan alueella Cervical Range of Measure (CROM) -laitteella
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
Visuaalinen analoginen Scala.
Kivun voimakkuuden numeerinen luokitusasteikko.
0-10 on asteikko arvosanalla.
0 pistettä ei kipua 10 pistettä on asteikko erittäin voimakkaasta kivusta.
osallistujaa pyydetään sanomaan arvo tällä alueella kivun vakavuuden mukaan.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
kävelynopeuden laskeminen
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
|
Ajastettu nousu- ja kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
kävelyajan ja poljinnopeuden laskenta
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
|
Kohdunkaulan ventraalisen kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
Kestävyysarviointi tehdään kohdunkaulan ojentajalihasten syville
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
kohdunkaulan alueen ja olkapään ympärysmitan lihasten vahvuuden arviointi
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
|
Lihasvajeen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
joidenkin ylä- ja alaraajojen lihasten lyhyyden mittaus goniometrillä ja mittanauhalla
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
|
Normaali yhteisliikkeiden arviointi
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
normaalin liikealueen mittaus
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
SF-36 (lyhyt lomake 36).
Elämänlaatututkimus.
tutkii 8 terveyden ulottuvuutta 36 kohteen kanssa.
fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, roolirajoitukset, mielenterveys, elinvoima, kipu ja yleinen terveys.
Kunkin parametrin pisteet ovat 0–100.
0 huonoa, 100 hyvää tulosta.
lasketaan ottamalla aliparametrien arvot.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Kay TM, Gross A, Goldsmith CH, Rutherford S, Voth S, Hoving JL, Bronfort G, Santaguida PL. Exercises for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD004250. doi: 10.1002/14651858.CD004250.pub4.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Shujaat F, Soomro N, Khan M. The effectiveness of Kayaking exercises as compared to general mobility exercises in reducing axial rigidity and improve bed mobility in early to mid stage of Parkinson's disease. Pak J Med Sci. 2014 Sep;30(5):1094-8. doi: 10.12669/pjms.305.5231.
- Carter JM, Beam WC, McMahan SG, Barr ML, Brown LE. The effects of stability ball training on spinal stability in sedentary individuals. J Strength Cond Res. 2006 May;20(2):429-35. doi: 10.1519/R-18125.1.
- Kaya DO, Ergun N, Hayran M. Effects of different segmental spinal stabilization exercise protocols on postural stability in asymptomatic subjects: randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(2):109-16. doi: 10.3233/BMR-2012-0318.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parkinson's disease treatment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .